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Eficácia do Exercício Aeróbico Versus Exercícios Terapêuticos na Hipoalgesia Induzida pelo Exercício na Osteoartrose do Joelho. Ensaio Clínico Randomizado.

22 de junho de 2026 atualizado por: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho

Eficácia do Exercício Aeróbico versus Exercícios Terapêuticos na Hipoalgesia Induzida pelo Exercício na Osteoartrite do Joelho. Ensaio Clínico Randomizado.

O estudo compara duas estratégias de exercício em pessoas com osteoartrite do joelho. A primeira é exercício aeróbico num cicloergómetro reclinado, com o esforço controlado pela escala de Borg. A segunda é um programa de exercício terapêutico com componentes de resistência, neuromuscular, mobilidade e equilíbrio. O objetivo principal é determinar qual abordagem produz maior hipoalgesia induzida pelo exercício, medida pelo aumento do limiar de dor à pressão no joelho dentro da sessão ao longo de quatro sessões âncora durante um programa de dez semanas. Este é um ensaio clínico randomizado com dois braços paralelos. Noventa participantes, entre quarenta e cinco e setenta e cinco anos de idade, serão alocados a um dos dois grupos. A ocultação da sequência de alocação será garantida através de envelopes opacos. O avaliador de resultados permanecerá cego à alocação de grupos. As intervenções ocorrerão três vezes por semana durante dez semanas. As avaliações serão realizadas no início e após dez semanas. Medidas dentro da sessão também serão realizadas nas semanas um, quatro, sete e dez. O resultado principal é a alteração intra-sessão no limiar de dor à pressão no compartimento medial do joelho. Os resultados secundários incluem hipoalgesia induzida pelo exercício no quadríceps e trapézio, adaptação crónica do limiar de dor à pressão, modulação da dor condicionada, intensidade da dor, autoeficácia da dor, estado de saúde relacionado com o joelho, desempenho funcional, força do quadríceps, efeito global percebido e adesão. O tamanho da amostra planeado é de quarenta e cinco participantes por grupo. A análise seguirá o princípio da intenção de tratar. O resultado principal será comparado usando modelos mistos lineares com efeitos de grupo e tempo. Os resultados clínicos em T1 serão ajustados para os valores basais. Serão relatadas estimativas, intervalos de confiança e interpretação à luz das diferenças minimamente importantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Recrutamento
        • Nove de Julho University
        • Contato:
          • Cid Gomes
        • Investigador principal:
          • Cid Gomes, Phd
      • São Paulo, Brasil, 01415000
        • Ainda não está recrutando
        • Cid André Fidelis de Paula Gomes
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico clínico de osteoartrite sintomática do joelho há pelo menos 3 meses.
  • Relato de dor no joelho há mais de 3 meses e intensidade média da dor no joelho ≥ 3 na Escala de Avaliação Numérica de 0 a 10.
  • Rigidez matinal com duração inferior a 30 minutos.
  • Sinais clínicos compatíveis com osteoartrite do joelho: crepitação, sensibilidade óssea e ausência de calor palpável no joelho.

Critérios de Exclusão:

  • Sinais e sintomas que indiquem a anca como a principal fonte de dor.
  • Osteoporose
  • Fibromialgia
  • Historial de tumores ou cancro
  • Doenças articulares inflamatórias ativas, como artrite reumatoide ou gota.
  • Artroplastia prévia de qualquer articulação do membro inferior.
  • Doenças neurológicas, incluindo doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, distrofia muscular, doença do neurónio motor ou doença de Alzheimer.
  • Doenças cardiovasculares para as quais o exercício é formalmente contraindicado.
  • Feridas infetadas ou osteomielite na região do joelho.
  • Trombose venosa profunda ou tromboflebite.
  • Alterações sensoriais nos membros inferiores.
  • Deficiências cognitivas ou cardiopulmonares que limitem a participação segura no programa de exercícios.
  • Utilização de auxiliares de marcha.
  • Traumatismo recente no joelho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercício Aeróbico (AEG)
Os participantes alocados ao Grupo de Exercício Aeróbico (AEG) realizarão ciclismo supervisionado numa bicicleta estacionária reclinada eletromagnética três vezes por semana durante dez semanas, com um intervalo de pelo menos 24 horas entre sessões. Cada sessão será estruturada como cinco minutos de aquecimento, uma fase de trabalho progressivamente mais longa e cinco minutos de desaquecimento. A intensidade do exercício será prescrita e monitorizada utilizando a escala de 6 a 20 da Classificação de Esforço Percebido de Borg, visando um esforço leve a moderado durante o aquecimento e desaquecimento e um esforço moderado a algo difícil durante a fase de trabalho. A cadência será mantida entre 60 a 80 rotações por minuto e o nível de resistência será ajustado para manter os participantes dentro da zona de esforço alvo.
Outro: Exercício Aeróbico
Ciclismo supervisionado numa bicicleta estacionária reclinada electromagnética três vezes por semana durante dez semanas, com pelo menos 24 horas entre sessões.
Comparador Ativo: Grupo de Exercício Terapêutico (TEG)
Os participantes alocados ao Grupo de Exercício Terapêutico receberão um programa de exercício terapêutico supervisionado individualmente, realizado em terra, focando no aquecimento, fortalecimento com resistência, treino neuromuscular, mobilidade e equilíbrio. As sessões serão realizadas três vezes por semana durante dez semanas, com pelo menos 24 horas entre sessões, e durarão aproximadamente 60 minutos. Os exercícios terapêuticos serão completados em até três séries de 8 a 12 repetições nas semanas 1 a 5 e 8 a 15 repetições nas semanas 6 a 10, cada série durando 30 a 60 segundos, com intervalos de descanso de 90 segundos entre séries. A carga para exercícios com máquina ou pesos livres será prescrita em cerca de 40 a 60 por cento do máximo de uma repetição limitado pela dor, a resistência das faixas elásticas será ajustada para permitir 12 repetições com dor ≤ 5 em 10, e os exercícios com peso corporal serão mantidos por 30 a 60 segundos. Os sinais vitais e a intensidade da dor no joelho serão avaliados antes, durante e após cada sessão para orientar a segurança e a progressão.
Outro: Exercício Terapêutico
Programa de exercício terapêutico terrestre, supervisionado individualmente, com foco no aquecimento, fortalecimento resistido, treino neuromuscular, mobilidade e equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipoalgesia induzida pelo exercício (EIH)
Prazo: Nas semanas 1, 4, 7 e 10 da intervenção de 10 semanas (durante a sessão, antes e imediatamente após o exercício).
hipoalgesia induzida pelo exercício (HIE) do compartimento medial dos joelhos, medida pela alteração do limiar de dor por pressão (Δ PPT)
Nas semanas 1, 4, 7 e 10 da intervenção de 10 semanas (durante a sessão, antes e imediatamente após o exercício).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipoalgesia induzida pelo exercício do quadríceps
Prazo: Dentro da sessão, imediatamente antes e imediatamente após a sessão de exercício nas semanas 1, 4, 7 e 10 da intervenção de 10 semanas.
Variação intra-sessão do limiar de dor por pressão no músculo reto femoral, calculada como valores pós-exercício menos pré-exercício e média bilateral, medida com um algómetro digital e expressa em quilogramas-força por centímetro quadrado.
Dentro da sessão, imediatamente antes e imediatamente após a sessão de exercício nas semanas 1, 4, 7 e 10 da intervenção de 10 semanas.
Hipoalgesia induzida pelo exercício do trapézio superior
Prazo: Dentro da sessão, imediatamente antes e imediatamente após a sessão de exercício nas semanas 1, 4, 7 e 10 da intervenção de 10 semanas.
Alteração intrasessão do limiar de dor à pressão na porção descendente do músculo trapézio superior, calculada como valores pós-exercício menos pré-exercício e média bilateral, medida com um algómetro digital e expressa em quilogramas força por centímetro quadrado.
Dentro da sessão, imediatamente antes e imediatamente após a sessão de exercício nas semanas 1, 4, 7 e 10 da intervenção de 10 semanas.
Adaptação crónica do limiar de dor à pressão
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de intervenção.
Alteração do limiar de dor à pressão no compartimento medial do joelho, no reto femoral e no trapézio superior entre o valor basal e pós-intervenção, calculada bilateralmente e expressa em quilogramas-força por centímetro quadrado.
Linha de base e após 10 semanas de intervenção.
Modulação condicionada da dor
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de intervenção.
Alteração do efeito de modulação da dor condicionada avaliada através de um teste padronizado de modulação da dor condicionada, definida como a alteração do limiar de dor por pressão no antebraço volar durante e após um estímulo condicionante isquémico no braço contralateral, com a intensidade da dor padronizada em torno de quatro em dez numa escala de avaliação numérica.
Linha de base e após 10 semanas de intervenção.
Desempenho funcional, teste de sentar e levantar em trinta segundos
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de intervenção.
Número de repetições completas de sentar e levantar de uma cadeira de altura padrão em trinta segundos, com contagens mais elevadas a refletirem melhor força dos membros inferiores, equilíbrio dinâmico e desempenho funcional.
Linha de base e após 10 semanas de intervenção.
Força muscular do quadríceps
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de intervenção.
Contração isométrica voluntária máxima do quadríceps medida com um dinamómetro portátil numa posição sentada padronizada, normalizada à massa corporal e expressa como uma percentagem, com valores mais elevados a indicarem maior força.
Linha de base e após 10 semanas de intervenção.
Adesão à intervenção
Prazo: Ao longo do período de intervenção de 10 semanas.
Proporção de sessões de exercício assistidas em relação às trinta sessões planeadas, calculada como a percentagem de assistência: sessões assistidas divididas por sessões planeadas multiplicadas por cem.
Ao longo do período de intervenção de 10 semanas.
Intensidade da dor
Prazo: Baseline e após 10 semanas de intervenção.
Intensidade média da dor no joelho durante os últimos sete dias em repouso e após movimento, medida numa escala numérica de avaliação de zero a onze pontos, de zero (sem dor) a dez (a pior dor imaginável). Escala Numérica de Avaliação da Intensidade da Dor. Intervalo de 0 a 10, com 0 a indicar ausência de dor e 10 a pior dor imaginável. Pontuações mais altas indicam maior intensidade da dor.
Baseline e após 10 semanas de intervenção.
Autoeficácia da dor
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de intervenção.
Questionário de Autoeficácia na Dor. Dez itens pontuados de 0 a 6 cada, pontuação total de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam melhor resultado, maior autoeficácia relacionada com a dor.
Linha de base e após 10 semanas de intervenção.
Estado de saúde relacionado com o joelho
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de intervenção.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score. As subescalas são transformadas numa pontuação de 0 a 100, em que 0 representa o pior estado de saúde do joelho e 100 o melhor. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, um melhor estado de saúde relacionado com o joelho.
Linha de base e após 10 semanas de intervenção.
Estado funcional específico do paciente
Prazo: Baseline e após 10 semanas de intervenção.
Escala Funcional Específica do Paciente. Cada atividade selecionada é classificada de 0 a 10, onde 0 significa incapaz de realizar a atividade e 10 significa capaz de realizar como antes do problema. A pontuação total é a média das três atividades, intervalo de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam melhor resultado, melhor estado funcional específico do paciente.
Baseline e após 10 semanas de intervenção.
Efeito percebido global
Prazo: Após 10 semanas de intervenção.
Escala de Efeito Percebido Global. Escala de onze pontos que varia de menos 5, muito pior, a 0, sem alteração, a mais 5, completamente recuperado. Pontuações mais altas indicam melhor resultado, maior perceção de recuperação.
Após 10 semanas de intervenção.
Physical activity enjoyment
Prazo: After 10 weeks of intervention.
Perceived enjoyment during physical activity or exercise, assessed using the Brazilian Portuguese version of the Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). The PACES includes 18 items answered on a 7 point bipolar scale, in which participants indicate how they felt about the exercise session just completed. Scores will be calculated according to the item recoding instructions of the instrument, with higher scores indicating greater perceived enjoyment of physical activity.
After 10 weeks of intervention.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 93560425.7.0000.5511

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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