Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aerob trening versus terapeutiske øvelser på trening-indusert hypoalgesi ved kneartrose. Randomisert klinisk studie.

22. juni 2026 oppdatert av: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho

Effekt av aerob trening versus terapeutiske øvelser på trening-indusert hypalgesi ved kneartrose. Randomisert klinisk studie.

Studien sammenligner to treningsstrategier hos personer med kneleddsartrose. Den første er aerob trening på en liggende sykkelergometer, med innsats kontrollert av Borg-skalaen. Den andre er et terapeutisk treningsprogram med motstand, nevromuskulære, mobilitets- og balanseelementer. Hovedmålet er å fastslå hvilken tilnærming som gir størst treningsoppstått hypoalgesi, målt ved økningen i trykksmertegrense ved kneet i løpet av økten over fire ankerøkter i løpet av et ti ukers program. Dette er en randomisert klinisk studie med to parallelle grupper. Nitti deltakere, mellom førtifem og syttifem år, vil bli tildelt en av de to gruppene. Tildelingssekvensskjuling vil bli sikret ved bruk av ugjennomsiktige konvolutter. Resultatvurdereren vil forbli blind for gruppetildelingen. Intervensjonene vil finne sted tre ganger per uke i ti uker. Vurderinger vil bli utført ved baseline og etter ti uker. Innenfor øktmålinger vil også bli tatt i uke en, fire, syv og ti. Primært utfall er endringen i trykksmertegrense ved det mediale knekompartementet i løpet av økten. Sekundære utfall inkluderer treningsoppstått hypoalgesi i quadriceps og trapezius, kronisk tilpasning av trykksmertegrense, betinget smertemodulasjon, smerteintensitet, smerteegen effektivitet, kne-relatert helsetilstand, funksjonell ytelse, quadriceps styrke, global oppfattet effekt og overholdelse. Den planlagte utvalgsstørrelsen er førtifem deltakere per gruppe. Analysen vil følge intensjon-til-behandling-prinsippet. Primært utfall vil bli sammenlignet ved bruk av lineære blandede modeller med gruppe- og tidsvirkninger. Kliniske utfall ved T1 vil bli justert for baseline-verdier. Estimater, konfidensintervaller og tolkning i lys av minimalt viktige forskjeller vil bli rapportert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Rekruttering
        • Nove de Julho University
        • Ta kontakt med:
          • Cid Gomes
        • Hovedetterforsker:
          • Cid Gomes, Phd
      • São Paulo, Brasil, 01415000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cid André Fidelis de Paula Gomes
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose på symptomatisk kneleddsartrose i minst 3 måneder.
  • Rapportert knésmerte i mer enn 3 måneder og gjennomsnittlig knésmertens intensitet ≥ 3 på den numeriske vurderingsskalaen fra 0 til 10.
  • Morgenstivhet som varer mindre enn 30 minutter.
  • Kliniske tegn som er forenlige med kneleddsartrose. krepitasjon, beinfølsomhet og fravær av følbar varme i kneet.

Eksklusjonskriterier:

  • Tegn og symptomer som indikerer hoften som hovedkilden til smerte.
  • Osteoporose
  • Fibromyalgi
  • Historie med svulster eller kreft
  • Aktiv betennelsesleddsykdom, som revmatoid artritt eller gikt.
  • Tidligere leddprotesekirurgi i noen ledd i underkroppen.
  • Neurologiske sykdommer, inkludert Parkinsons sykdom, slag, multippel sklerose, muskeldystrofi, motornevronsykdom eller Alzheimers sykdom.
  • Hjerte- og karsykdommer der trening er formelt kontraindisert.
  • Infiserte sår eller osteomyelitt i kneregionen.
  • Dyp venetrombose eller tromboflebitt.
  • Sensoriske forstyrrelser i underkroppen.
  • Kognitive eller kardiopulmonale nedsatte funksjoner som begrenser sikker deltakelse i treningsprogrammet.
  • Bruk av ganghjelpemidler.
  • Nylig kneskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerob Treningsgruppe (AEG)
Deltakere som er tildelt Aerob Treningsgruppe (AEG) vil utføre veiledet sykling på en elektromagnetisk liggende stasjonær sykkel tre ganger per uke i ti uker, med minst 24 timer mellom øktene. Hver økt vil være strukturert som fem minutter oppvarming, en gradvis lengre arbeidsfase og fem minutter avkjøling. Treningens intensitet vil bli foreskrevet og overvåket ved hjelp av 6 til 20 Borg-skalaen for opplevd anstrengelse, med mål om lett til moderat anstrengelse under oppvarming og avkjøling og moderat til noe hard anstrengelse under arbeidsfasen. Kadansen vil opprettholdes rundt 60 til 80 omdreininger per minutt, og motstandsnivået vil justeres for å holde deltakerne innenfor målanstrengelsessonen.
Annen: Aerob trening
Supervisert sykling på en elektromagnetisk liggende stasjonær sykkel tre ganger per uke i ti uker, med minst 24 timer mellom øktene.
Aktiv komparator: Terapeutisk treningsgruppe (TEG)
Deltakere som er tildelt den terapeutiske treningsgruppen vil motta et individuelt veiledet, landbasert terapeutisk treningsprogram som fokuserer på oppvarming, motstandsbasert styrketrening, nevromuskulær trening, bevegelighet og balanse. Øktene vil bli utført tre ganger per uke i ti uker, med minst 24 timer mellom hver økt, og vil vare omtrent 60 minutter. Terapeutiske øvelser vil bli fullført i opptil tre sett med 8 til 12 repetisjoner i uke 1 til 5 og 8 til 15 repetisjoner i uke 6 til 10, hvert sett varer 30 til 60 sekunder, med 90 sekunders hvileintervaller mellom settene. Belastning for maskin- eller frittvektøvelser vil bli foreskrevet til omtrent 40 til 60 prosent av den smertebegrensede en-repetisjonsmaksimumen, elastisk båndmotstand vil bli innstilt til å tillate 12 repetisjoner med smerte ≤ 5 av 10, og kroppsvektsøvelser vil bli holdt i 30 til 60 sekunder. Vitaltegn og kniesmerteintensitet vil bli vurdert før, under og etter hver økt for å veilede sikkerhet og progresjon.
Annen: Terapeutisk trening
Individuelt veiledet, landbasert terapeutisk treningsprogram med fokus på oppvarming, motstandstreningsstyrke, nevromuskulær trening, mobilitet og balanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trening-indusert hypoalgesi (EIH)
Tidsramme: Ved uke 1, 4, 7 og 10 i løpet av den 10-ukers intervensjonen (inne i økten, før og umiddelbart etter trening).
treningsindusert hypoalgesi (EIH) i medial kompartement av knærne, målt ved endring i trykksmerterterskel (Δ PPT)
Ved uke 1, 4, 7 og 10 i løpet av den 10-ukers intervensjonen (inne i økten, før og umiddelbart etter trening).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsindusert hypoalgesi i quadriceps
Tidsramme: Innenfor økten, umiddelbart før og umiddelbart etter treningsøkten i uke 1, 4, 7 og 10 av den 10 uker lange intervensjonen.
Endring i trykksmerteterskel i musculus rectus femoris under økten, beregnet som verdi etter trening minus verdi før trening og gjennomsnittet av begge sider, målt med en digital algometer og uttrykt i kilogram kraft per kvadratcentimeter.
Innenfor økten, umiddelbart før og umiddelbart etter treningsøkten i uke 1, 4, 7 og 10 av den 10 uker lange intervensjonen.
Trening-indusert hypoalgesi i den øvre trapezius
Tidsramme: Innenfor økten, umiddelbart før og umiddelbart etter treningsøkten i uke 1, 4, 7 og 10 av det 10 uker lange intervensjonsforløpet.
Endring i trykksmertegrense i den nedadgående delen av musculus trapezius under økten, beregnet som post-øvelse minus pre-øvelse-verdier og gjennomsnittet av begge sider, målt med et digitalt algometer og uttrykt i kilogram kraft per kvadratcentimeter.
Innenfor økten, umiddelbart før og umiddelbart etter treningsøkten i uke 1, 4, 7 og 10 av det 10 uker lange intervensjonsforløpet.
Kronisk tilpasning av trykksmerterterskel
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker med intervensjon.
Endring i trykksmertegrense ved medialt leddrom i kneet, rectus femoris og øvre trapezius mellom utgangspunkt og etter intervensjon, gjennomsnittlig bilateral og uttrykt i kilogram kraft per kvadratcentimeter.
Baseline og etter 10 uker med intervensjon.
Kondisjonert smertemodulering
Tidsramme: Baseline og etter 10 ukers intervensjon.
Endring i den kondisjonerte smerte-modulerende effekten vurdert ved en standardisert kondisjonert smerte-moduleringstest, definert som endringen i trykksmertegrensen på volar underarm under og etter en iskemisk kondisjonerende stimulus på den kontralaterale armen, med smerteintensiteten standardisert rundt fire av ti på en numerisk vurderingsskala.
Baseline og etter 10 ukers intervensjon.
Funksjonell ytelse, trettisekunders oppreist-sittende test
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 10 uker med intervensjon.
Antall fullstendige setninger fra stående til sittende utført fra en standardhøyde stol på tretti sekunder, hvor høyere antall reflekterer bedre styrke i underkroppen, dynamisk balanse og funksjonell ytelse.
Utgangspunkt og etter 10 uker med intervensjon.
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker med intervensjon.
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon av quadriceps målt med en håndholdt dynamometer i en standardisert sittende stilling, normalisert til kroppsmasse og uttrykt i prosent, hvor høyere verdier indikerer større styrke.
Baseline og etter 10 uker med intervensjon.
Adherence to the intervention
Tidsramme: Gjennom de 10 ukers intervensjonsperioden.
Andel av deltakelse i treningsøkter i forhold til de tretti planlagte øktene, beregnet som prosentandel av deltakelse ved å dele antall økter man har deltatt på med antall planlagte økter og multiplisere med hundre.
Gjennom de 10 ukers intervensjonsperioden.
Smerteintensitet
Tidsramme: Utestillingsdato og etter 10 uker med intervensjon.
Gjennomsnittlig kne­smerteintensitet de siste syv dagene i hvile og etter bevegelse, målt på en ellevepunkts numerisk vurderingsskala fra null (ingen smerter) til ti (verste tenkelige smerter). Numerisk vurderingsskala for smerteintensitet. Område 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerter og 10 den verste tenkelige smerten. Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
Utestillingsdato og etter 10 uker med intervensjon.
Smerte selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker med intervensjon.
Smerte Selvtillits Spørreskjema. Ti elementer scoret 0 til 6 hver, totalscore 0 til 60. Høyere poengsum indikerer bedre resultat, større smerterelatert selvtillit.
Baseline og etter 10 uker med intervensjon.
Knerelatert helsetilstand
Tidsramme: Baseline og etter 10 uker med intervensjon.
Kneskade og osteoartritt-utfallsscore. Underskalaer transformeres til en score fra 0 til 100, hvor 0 representerer den dårligste knestatusen og 100 den beste. Høyere score indikerer bedre utfall, bedre knestatus.
Baseline og etter 10 uker med intervensjon.
Pasientspesifikk funksjonell status
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 10 ukers intervensjon.
Pasientspesifikk funksjonsskala. Hver valgte aktivitet vurderes fra 0 til 10, der 0 betyr ute av stand til å utføre aktiviteten og 10 betyr i stand til å utføre som før problemet. Totalpoengsummen er gjennomsnittet av de tre aktivitetene, område 0 til 10. Høyere poengsummer indikerer bedre utfall, bedre pasientspesifikk funksjonsstatus.
Utgangspunkt og etter 10 ukers intervensjon.
Global opplevd effekt
Tidsramme: Etter 10 uker med intervensjon.
Globalt opplevd effekt-skala. Elleve punkts skala fra minus 5, mye verre, til 0, ingen endring, til pluss 5, helt frisk. Høyere poengsummer indikerer bedre utfall, større opplevd bedring.
Etter 10 uker med intervensjon.
Physical activity enjoyment
Tidsramme: After 10 weeks of intervention.
Perceived enjoyment during physical activity or exercise, assessed using the Brazilian Portuguese version of the Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). The PACES includes 18 items answered on a 7 point bipolar scale, in which participants indicate how they felt about the exercise session just completed. Scores will be calculated according to the item recoding instructions of the instrument, with higher scores indicating greater perceived enjoyment of physical activity.
After 10 weeks of intervention.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 93560425.7.0000.5511

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere