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Efficacité de l'exercice aérobie par rapport aux exercices thérapeutiques sur l'hypoalgésie induite par l'exercice dans l'arthrose du genou. Essai clinique randomisé.

22 juin 2026 mis à jour par: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
L'étude compare deux stratégies d'exercice chez des personnes atteintes d'arthrose du genou. La première est un exercice aérobique sur un ergocycle semi-allongé, avec un effort contrôlé par l'échelle de Borg. La seconde est un programme d'exercices thérapeutiques incluant des composantes de résistance, neuromusculaires, de mobilité et d'équilibre. L'objectif principal est de déterminer quelle approche produit une plus grande hypoalgésie induite par l'exercice, mesurée par l'augmentation du seuil de douleur à la pression au niveau du genou au cours de la séance, lors de quatre séances d'ancrage durant un programme de dix semaines. Il s'agit d'un essai clinique randomisé à deux bras parallèles. Quatre-vingt-dix participants, âgés de quarante-cinq à soixante-quinze ans, seront répartis dans l'un des deux groupes. La dissimulation de la séquence d'allocation sera assurée par l'utilisation d'enveloppes opaques. L'évaluateur des résultats restera en aveugle quant à l'allocation des groupes. Les interventions auront lieu trois fois par semaine pendant dix semaines. Les évaluations seront réalisées au départ et après dix semaines. Des mesures intra-séances seront également effectuées aux semaines une, quatre, sept et dix. Le critère de jugement principal est le changement intra-séance du seuil de douleur à la pression au niveau du compartiment médial du genou. Les critères secondaires incluent l'hypoalgésie induite par l'exercice dans le quadriceps et le trapèze, l'adaptation chronique du seuil de douleur à la pression, la modulation conditionnée de la douleur, l'intensité de la douleur, l'auto-efficacité face à la douleur, l'état de santé lié au genou, la performance fonctionnelle, la force du quadriceps, l'effet perçu global et l'adhésion. La taille d'échantillon prévue est de quarante-cinq participants par groupe. L'analyse suivra le principe de l'intention de traiter. Le critère principal sera comparé à l'aide de modèles linéaires mixtes avec des effets de groupe et de temps. Les résultats cliniques à T1 seront ajustés sur les valeurs de base. Les estimations, les intervalles de confiance et l'interprétation au regard des différences minimales importantes seront rapportés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 01504-001
        • Recrutement
        • Nove de Julho University
        • Contact:
          • Cid Gomes
        • Chercheur principal:
          • Cid Gomes, Phd
      • São Paulo, Brésil, 01415000
        • Pas encore de recrutement
        • Cid André Fidelis de Paula Gomes
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic clinique d'arthrose symptomatique du genou depuis au moins 3 mois.
  • Douleur au genou signalée depuis plus de 3 mois et intensité moyenne de la douleur au genou ≥ 3 sur l'échelle numérique de 0 à 10.
  • Raideur matinale durant moins de 30 minutes.
  • Signes cliniques compatibles avec l'arthrose du genou. crépitation, sensibilité osseuse et absence de chaleur palpable au niveau du genou.

Critères d'exclusion :

  • Signes et symptômes indiquant la hanche comme principale source de douleur.
  • Ostéoporose
  • Fibromyalgie
  • Antécédents de tumeurs ou de cancer
  • Maladies articulaires inflammatoires actives, telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la goutte.
  • Arthroplastie antérieure de toute articulation du membre inférieur.
  • Maladies neurologiques, y compris la maladie de Parkinson, l'accident vasculaire cérébral, la sclérose en plaques, la dystrophie musculaire, la maladie des neurones moteurs ou la maladie d'Alzheimer.
  • Maladies cardiovasculaires pour lesquelles l'exercice est formellement contre-indiqué.
  • Plaies infectées ou ostéomyélite dans la région du genou.
  • Thrombose veineuse profonde ou thrombophlébite.
  • Altérations sensorielles des membres inférieurs.
  • Troubles cognitifs ou cardio-pulmonaires limitant une participation sûre au programme d'exercice.
  • Utilisation d'aides à la marche.
  • Traumatisme récent au genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercice aérobique (AEG)
Les participants attribués au groupe d'exercice aérobie (AEG) effectueront du cyclisme supervisé sur un vélo stationnaire couché électromagnétique trois fois par semaine pendant dix semaines, avec au moins 24 heures entre les sessions. Chaque session sera structurée en cinq minutes d'échauffement, une phase de travail progressivement plus longue et cinq minutes de retour au calme. L'intensité de l'exercice sera prescrite et surveillée à l'aide de l'échelle de perception de l'effort de Borg de 6 à 20, visant un effort léger à modéré pendant l'échauffement et le retour au calme et un effort modéré à assez intense pendant la phase de travail. La cadence sera maintenue autour de 60 à 80 tours par minute et le niveau de résistance sera ajusté pour maintenir les participants dans la zone d'effort cible.
Autre: Exercice aérobique
Cyclisme supervisé sur un vélo stationnaire électromagnétique allongé trois fois par semaine pendant dix semaines, avec au moins 24 heures entre les séances.
Comparateur actif: Groupe d'exercice thérapeutique (TEG)
Les participants assignés au Groupe d'Exercice Thérapeutique recevront un programme d'exercices thérapeutiques supervisé individuellement, basé sur terre, axé sur l'échauffement, le renforcement avec résistance, l'entraînement neuromusculaire, la mobilité et l'équilibre. Les séances seront effectuées trois fois par semaine pendant dix semaines, avec au moins 24 heures entre les séances, et dureront environ 60 minutes. Les exercices thérapeutiques seront réalisés en jusqu'à trois séries de 8 à 12 répétitions pendant les semaines 1 à 5 et de 8 à 15 répétitions pendant les semaines 6 à 10, chaque série durant 30 à 60 secondes, avec des intervalles de repos de 90 secondes entre les séries. La charge pour les exercices avec machines ou poids libres sera prescrite à environ 40 à 60 pour cent du maximum d'une répétition limitée par la douleur, la résistance des bandes élastiques sera réglée pour permettre 12 répétitions avec une douleur ≤ 5 sur 10, et les exercices au poids du corps seront maintenus pendant 30 à 60 secondes. Les signes vitaux et l'intensité de la douleur au genou seront évalués avant, pendant et après chaque séance pour guider la sécurité et la progression.
Autre: Exercice Thérapeutique
Programme d'exercices thérapeutiques terrestres supervisés individuellement, axé sur l'échauffement, le renforcement avec résistance, l'entraînement neuromusculaire, la mobilité et l'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypoalgésie induite par l'exercice (HIE)
Délai: Aux semaines 1, 4, 7 et 10 de l'intervention de 10 semaines (pendant la séance, avant et immédiatement après l'exercice).
hypoalgésie induite par l'exercice (EIH) du compartiment médial des genoux, mesurée par le changement du seuil de douleur à la pression (Δ PPT)
Aux semaines 1, 4, 7 et 10 de l'intervention de 10 semaines (pendant la séance, avant et immédiatement après l'exercice).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypoalgésie induite par l'exercice du quadriceps
Délai: Pendant la séance, immédiatement avant et immédiatement après la séance d'exercice aux semaines 1, 4, 7 et 10 de l'intervention de 10 semaines.
Variation intra-session du seuil de douleur à la pression au niveau du muscle droit fémoral, calculée comme la différence entre les valeurs post-exercice et pré-exercice et moyennée bilatéralement, mesurée avec un algomètre numérique et exprimée en kilogrammes-force par centimètre carré.
Pendant la séance, immédiatement avant et immédiatement après la séance d'exercice aux semaines 1, 4, 7 et 10 de l'intervention de 10 semaines.
Hypoalgésie induite par l'exercice du muscle trapèze supérieur
Délai: Dans la session, immédiatement avant et immédiatement après la séance d'exercice aux semaines 1, 4, 7 et 10 de l'intervention de 10 semaines.
Changement intra-session du seuil de douleur à la pression au niveau de la partie descendante du muscle trapèze supérieur, calculé comme la différence entre les valeurs post-exercice et pré-exercice et moyenné bilatéralement, mesuré avec un algomètre numérique et exprimé en kilogrammes-force par centimètre carré.
Dans la session, immédiatement avant et immédiatement après la séance d'exercice aux semaines 1, 4, 7 et 10 de l'intervention de 10 semaines.
Adaptation chronique du seuil de douleur à la pression
Délai: Valeur de base et après 10 semaines d'intervention.
Variation du seuil de douleur à la pression au niveau du compartiment médial du genou, du muscle droit fémoral et du muscle trapèze supérieur entre le niveau de base et après l'intervention, moyennée bilatéralement et exprimée en kilogrammes-force par centimètre carré.
Valeur de base et après 10 semaines d'intervention.
Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Au départ et après 10 semaines d'intervention.
Modification de l'effet de modulation conditionnée de la douleur évaluée par un test de modulation conditionnée de la douleur standardisé, définie comme le changement du seuil de douleur à la pression au niveau de l'avant-bras volaire pendant et après un stimulus conditionnant ischémique sur le bras controlatéral, avec une intensité de douleur standardisée autour de quatre sur dix sur une échelle numérique.
Au départ et après 10 semaines d'intervention.
Performance fonctionnelle, test de lever de chaise en trente secondes
Délai: Base de référence et après 10 semaines d'intervention.
Nombre de répétitions complètes assis-debout réalisées à partir d'une chaise de hauteur standard en trente secondes, les comptes plus élevés reflétant une meilleure force des membres inférieurs, un équilibre dynamique et des performances fonctionnelles.
Base de référence et après 10 semaines d'intervention.
Force musculaire du quadriceps
Délai: Valeurs initiales et après 10 semaines d'intervention.
Contraction isométrique volontaire maximale du quadriceps mesurée avec un dynamomètre portatif en position assise standardisée, normalisée à la masse corporelle et exprimée en pourcentage, des valeurs plus élevées indiquant une force plus importante.
Valeurs initiales et après 10 semaines d'intervention.
Adhésion à l'intervention
Délai: Tout au long de la période d'intervention de 10 semaines.
Proportion des séances d'exercice suivies par rapport aux trente séances planifiées, calculée comme le pourcentage de présence : séances suivies divisées par séances planifiées multiplié par cent.
Tout au long de la période d'intervention de 10 semaines.
Intensité de la douleur
Délai: Au départ et après 10 semaines d'intervention.
Intensité moyenne de la douleur au genou au cours des sept derniers jours au repos et après le mouvement, mesurée sur une échelle numérique de onze points allant de zéro (aucune douleur) à dix (pire douleur imaginable). Échelle numérique d'évaluation de l'intensité de la douleur. Plage de 0 à 10, 0 indiquant aucune douleur et 10 la pire douleur imaginable. Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
Au départ et après 10 semaines d'intervention.
Auto-efficacité face à la douleur
Délai: Valeurs de base et après 10 semaines d'intervention.
Questionnaire d'auto-efficacité face à la douleur.
Dix items notés de 0 à 6 chacun, score total de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, une plus grande auto-efficacité liée à la douleur.
Valeurs de base et après 10 semaines d'intervention.
État de santé lié au genou
Délai: Valeurs de base et après 10 semaines d'intervention.
Score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score). Les sous-échelles sont transformées en un score de 0 à 100, où 0 représente le pire état de santé du genou et 100 le meilleur. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat et un meilleur état de santé lié au genou.
Valeurs de base et après 10 semaines d'intervention.
État fonctionnel spécifique au patient
Délai: Valeur de base et après 10 semaines d'intervention.
Échelle fonctionnelle spécifique au patient. Chaque activité sélectionnée est notée de 0 à 10, où 0 signifie incapable d'effectuer l'activité et 10 signifie capable d'effectuer comme avant le problème. Le score total est la moyenne des trois activités, plage de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, un meilleur état fonctionnel spécifique au patient.
Valeur de base et après 10 semaines d'intervention.
Effet global perçu
Délai: Après 10 semaines d'intervention.
Échelle de l'effet perçu global. Échelle en onze points allant de moins 5, beaucoup plus mauvais, à 0, pas de changement, à plus 5, complètement rétabli. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, une récupération perçue plus importante.
Après 10 semaines d'intervention.
Physical activity enjoyment
Délai: After 10 weeks of intervention.
Perceived enjoyment during physical activity or exercise, assessed using the Brazilian Portuguese version of the Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). The PACES includes 18 items answered on a 7 point bipolar scale, in which participants indicate how they felt about the exercise session just completed. Scores will be calculated according to the item recoding instructions of the instrument, with higher scores indicating greater perceived enjoyment of physical activity.
After 10 weeks of intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 93560425.7.0000.5511

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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