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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07302464
당뇨병성 대 비당뇨병성 만성 신장 질환 환자에서 추정 사구체 여과율에 대한 나트륨-포도당 공동 수송체 2 억제제의 영향
2025년 12월 11일 업데이트: Ashraf Hassan, Ain Shams University
당뇨병성 대 비당뇨병성 만성 신장 질환 환자에서 Sodium Glucose Co-Transporter 2 억제제가 추정 사구체 여과율에 미치는 영향
이 연구는 당뇨병성 만성 신장 질환(CKD) 환자와 비당뇨병성 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 Sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT2) 억제제가 사구체 여과율(GFR)에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상세 설명
포도당 재흡수는 나트륨-포도당 공동수송체(SGLT) 2에 의해 매개되며, 이는 포도당의 90%를 재흡수하고, SGLT1은 나머지 10%를 재흡수합니다.
고혈당과 신장 질환 발병 사이의 관계는 복잡합니다. 고혈당으로 인한 합병증은 여러 대사 경로를 통해 매개되는데, 이 중 고급 당화 최종 생성물의 축적과 대분자의 당화 이상, 폴리올 경로를 통한 포도당 흐름 증가가 가장 중요한 것으로 보입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 사례-대조군 연구는 이집트 카이로의 Ain Shams University Hospitals에서 KIDGO 분류에 따라 3기 및 4기(eGFR>_20ml/min/1.73 m²)의 성인 만성 신장 질환(CKD) 환자 60명을 대상으로 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세.
- 양성 모두.
- 만성 신장병(CKD) 3기 및 4기 환자.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병(DM) 환자.
- 비보상성 만성 간질환 환자.
- 조절되지 않은 고혈압 환자.
- 혈압(BP) > 110/70인 환자.
- 동일 약물(나트륨-포도당 공동수송체 2 억제제)을 이미 복용 중인 환자.
- 재발성 또는 최근 요로감염(UTI) 병력이 있는 환자.
- 당화혈색소(HbA1c) ≥10인 환자.
- 성인 다낭신병.
- 면역억제제를 복용 중인 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연구 그룹
만성 신장 질환(CKD)이 있는 제2형 당뇨병(T2DM) 참가자
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모든 후보자는 6개월 동안 하루에 10mg의 다파글리플로진 용량으로 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 억제제 치료를 시작합니다
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대조군
당뇨병이 없는 만성 신장병(CKD) 참가자
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모든 후보자는 6개월 동안 하루에 10mg의 다파글리플로진 용량으로 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 억제제 치료를 시작합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추정 사구체 여과율의 변화
기간: 시술 후 6개월
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추정 사구체 여과율(eGFR)의 변화가 기록되었습니다.
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시술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 603/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1년간의 연구 종료 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 자료는 교신저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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