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Inibitori del Cotrasportatore 2 di Sodio e Glucosio sulla Filtrazione Glomerulare Stimata in Pazienti con Malattia Renale Cronica Diabetica Versus Non Diabetica

11 dicembre 2025 aggiornato da: Ashraf Hassan, Ain Shams University

Effetto degli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 sulla velocità di filtrazione glomerulare stimata in pazienti con malattia renale cronica diabetica versus non diabetica

Lo studio mirava a confrontare gli effetti degli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2) sul tasso di filtrazione glomerulare (GFR) in pazienti con malattia renale cronica (CKD) diabetica e CKD non diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il riassorbimento del glucosio è mediato dal cotrasportatore sodio-glucosio (SGLT) 2, che riassorbe il 90% del glucosio, e da SGLT1, che riassorbe il restante 10%.

La relazione tra iperglicemia e lo sviluppo della malattia renale è complessa. Le complicazioni indotte dall'iperglicemia sono mediate da diverse vie metaboliche, tra le quali l'accumulo di prodotti finali della glicazione avanzata con anomalie della glicosilazione delle macromolecole e l'aumento del flusso di glucosio attraverso la via del poliolo sembrano essere le più importanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11591
        • Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio caso-controllo è stato condotto su 60 adulti con malattia renale cronica (CKD) in stadio 3 e 4 (eGFR≥20ml/min/1.73 m²) secondo la classificazione KDIGO presso gli Ospedali Universitari Ain Shams, Il Cairo, Egitto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Partecipanti con malattia renale cronica (MRC) agli stadi 3 e 4.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete mellito di tipo 1 (DM).
  • Pazienti con malattia epatica cronica scompensata.
  • Pazienti con ipertensione non controllata.
  • Pazienti con pressione arteriosa (PA) > 110/70.
  • Pazienti già in terapia con lo stesso farmaco (inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2).
  • Pazienti con storia di infezioni delle vie urinarie (IVU) ricorrenti o recenti.
  • Pazienti con emoglobina glicata (HbA1c) ≥10.
  • Malattia renale policistica dell'adulto.
  • Tutti i pazienti in terapia con farmaci immunosoppressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Partecipanti con malattia renale cronica (MRC) e diabete mellito di tipo 2 (T2DM)
Altro: Inibitori del Cotrasportatore Sodio-Glucosio 2
Tutti i candidati iniziano la terapia con gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2) con una dose di 10mg giornalieri di Dapagliflozin per 6 mesi
Gruppo di controllo
Partecipanti con malattia renale cronica (CKD) senza diabete mellito
Altro: Inibitori del Cotrasportatore Sodio-Glucosio 2
Tutti i candidati iniziano la terapia con gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2) con una dose di 10mg giornalieri di Dapagliflozin per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di filtrazione glomerulare stimato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
È stata registrata la variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR).
6 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS 603/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo un anno dalla fine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta motivata all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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