Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibitory sodno-glukózového kotransportéru 2 na odhadovanou glomerulární filtrační rychlost u pacientů s diabetickou versus nediabetickou chronickou chorobou ledvin

11. prosince 2025 aktualizováno: Ashraf Hassan, Ain Shams University

Vliv inhibitorů sodno-glukózového kotransportéru 2 na odhadovanou glomerulární filtraci u diabetických versus nediabetických pacientů s chronickým onemocněním ledvin

Cílem práce bylo porovnat účinky inhibitorů sodík-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2) na glomerulární filtrační rychlost (GFR) u pacientů s diabetickým chronickým onemocněním ledvin (CKD) a nediabetickým CKD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Reabsorpce glukózy je zprostředkována kotransportérem sodík-glukóza (SGLT) 2, který reabsorbuje 90 % glukózy, a SGLT1, který reabsorbuje zbývajících 10 %.

Vztah mezi hyperglykémií a rozvojem onemocnění ledvin je složitý. Komplikace vyvolané hyperglykémií jsou zprostředkovány několika metabolickými cestami, mezi nimiž se zdají být nejdůležitější akumulace pokročilých produktů glykace s abnormalitami glykosylace makromolekul a zvýšený tok glukózy polyolovou cestou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato případová studie byla provedena na 60 dospělých jedincích s chronickým onemocněním ledvin (CKD) ve stadiu 3 a 4 (eGFR>_20ml/min/1.73 m2) podle klasifikace KIDGO na univerzitních nemocnicích Ain Shams v Káhiře v Egyptě.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Obě pohlaví.
  • Účastníci s chronickým onemocněním ledvin (CKD) ve stadiích 3 a 4.

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti s diabetes mellitus (DM) 1. typu.
  • Pacienti s dekompenzovaným chronickým onemocněním jater.
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí.
  • Pacienti s krevním tlakem (TK) > 110/70.
  • Pacienti již užívající stejnou medikaci (inhibitory sodíkovo-glukózového kotransportéru 2).
  • Pacienti s anamnézou recidivujících nebo nedávných infekcí močových cest (IMC).
  • Pacienti s glykovaným hemoglobinem (HbA1c) ≥10.
  • Dospělá polycystická choroba ledvin.
  • Všichni pacienti užívající imunosupresivní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Účastníci s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a cukrovkou 2. typu (T2DM)
Jiný: Inhibitory sodíko-glukózového kotransportéru 2
Všichni kandidáti zahajují terapii inhibitory sodíkovo-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2) s dávkou 10 mg denně Dapagliflozinu po dobu 6 měsíců
Kontrolní skupina
Účastníci s chronickým onemocněním ledvin (CKD) bez diabetes mellitus
Jiný: Inhibitory sodíko-glukózového kotransportéru 2
Všichni kandidáti zahajují terapii inhibitory sodíkovo-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2) s dávkou 10 mg denně Dapagliflozinu po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v odhadované glomerulární filtrační rychlosti
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Byla zaznamenána změna v odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR).
6 měsíců po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS 603/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na základě přiměřené žádosti odpovídajícímu autorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inhibitory sodíko-glukózového kotransportéru 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit