Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natrium-glukos-kotransportör 2-hämmare på uppskattad glomerulär filtreringshastighet hos diabetiker jämfört med icke-diabetiker med kronisk njursjukdom

11 december 2025 uppdaterad av: Ashraf Hassan, Ain Shams University

Effekten av natriumglukos-kotransporter 2-hämmare på uppskattad glomerulär filtreringshastighet hos patienter med diabetisk kontra icke-diabetisk kronisk njursjukdom

Arbetet syftade till att jämföra effekterna av Sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT2)-hämmare på glomerulär filtrationshastighet (GFR) hos patienter med diabetisk kronisk njursjukdom (CKD) och icke-diabetisk CKD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glukosåterabsorption medieras av natrium-glukos-kotransportören (SGLT) 2, som återabsorberar 90 % av glukosen, och SGLT1, som återabsorberar de återstående 10 %.

Förhållandet mellan hyperglykemi och utvecklingen av njursjukdom är komplext. Hyperglykemiinducerade komplikationer medieras av flera metaboliska vägar, bland vilka ackumulering av avancerade glykeringsslutprodukter med abnormiteter i glykosyleringen av makromolekyler och ökad glukosflöde genom polyolvägen tycks vara de viktigaste.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna fall-kontrollstudie genomfördes på 60 vuxna individer med kronisk njursjukdom (CKD) i stadium 3 och 4 (eGFR>_20ml/min/1.73 m2) enligt KIDGO-klassificering vid Ain Shams University Hospitals, Kairo, Egypten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Båda könen.
  • Deltagare med kronisk njursjukdom (CKD) i stadie 3 och 4.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med typ 1-diabetes mellitus (DM).
  • Patienter med dekompenserad kronisk leversjukdom.
  • Patienter med okontrollerad hypertoni.
  • Patienter med blodtryck (BT) > 110/70.
  • Patienter som redan tar samma medicin (Sodium Glucose Co-Transporter 2-hämmare).
  • Patienter med historik av återkommande eller nyligen uppkommen urinvägsinfektion (UVI).
  • Patienter med glykosylerat hemoglobin (HbA1c) ≥10.
  • Vuxen polycystisk njursjukdom.
  • Alla patienter på immunosuppressiva läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Deltagare med kronisk njursjukdom (CKD) och typ 2-diabetes (T2DM)
Övrig: Natrium-glukos-co-transporter 2-hämmare
Alla kandidater inleder behandling med natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2)-hämmare med en dos av 10mg daglig Dapagliflozin i 6 månader
Kontrollgrupp
Deltagare med kronisk njursjukdom (CKD) utan diabetes mellitus
Övrig: Natrium-glukos-co-transporter 2-hämmare
Alla kandidater inleder behandling med natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2)-hämmare med en dos av 10mg daglig Dapagliflozin i 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den beräknade glomerulära filtreringshastigheten
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Förändring i den beräknade glomerulära filtrationshastigheten (eGFR) registrerades.
6 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Faktisk)

24 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MS 603/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att vara tillgänglig efter rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut i ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att finnas tillgänglig vid rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera