Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sodium Glucose Co-Transporter 2-hemmere på estimert glomerulær filtreringsrate hos diabetiske versus ikke-diabetiske kronisk nyresviktpasienter

11. desember 2025 oppdatert av: Ashraf Hassan, Ain Shams University

Effekten av natrium-glukose-kotransporter-2-hemmere på estimert glomerulær filtreringsrate hos pasienter med diabetes versus ikke-diabetes kronisk nyresykdom

Arbeidet hadde som mål å sammenligne effekten av Sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT2)-hemmere på glomerulær filtreringsrate (GFR) hos pasienter med diabetisk kronisk nyresykdom (CKD) og ikke-diabetisk CKD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glukose-reabsorpsjon er formidlet av natrium-glukose-kotransportøren (SGLT) 2, som reabsorberer 90% av glukosen, og SGLT1, som reabsorberer de resterende 10%.

Forholdet mellom hyperglykemi og utvikling av nyresykdom er komplekst. Hyperglykemi-induserte komplikasjoner er formidlet av flere metabolske veier, der akkumulering av avanserte glykering-sluttprodukter med unormal glykosylering av makromolekyler og økt glukosefluks gjennom polyolveien synes å være de viktigste.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne kasus-kontrollstudien ble utført på 60 voksne individer med kronisk nyresykdom (CKD) i stadium 3 og 4 (eGFR≥20ml/min/1.73m²) i henhold til KIDGO-klassifiseringen ved Ain Shams University Hospitals i Kairo, Egypt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge kjønn.
  • Deltakere med kronisk nyresvikt (CKD) i stadium 3 og 4.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 1 diabetes mellitus (DM).
  • Pasienter med dekompensert kronisk leversykdom.
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon.
  • Pasienter med blodtrykk (BP) > 110/70.
  • Pasienter som allerede bruker samme medikament (SGLT2-hemmere).
  • Pasienter med historie om tilbakevendende eller nylig urinveisinfeksjon (UVI).
  • Pasienter med glykosylert hemoglobin (HbA1c) ≥10.
  • Voksne med polycystisk nyresykdom.
  • Alle pasienter på immundempende medikamenter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiegruppe
Deltakere med kronisk nyresykdom (CKD) og type 2-diabetes (T2DM)
Annen: Sodium-glukose-kotransporter-2-hemmere
Alle kandidater starter behandling med natrium-glukose co-transporter 2 (SGLT2)-hemmere med en dose på 10mg daglig Dapagliflozin i 6 måneder
Kontrollgruppe
Deltakere med kronisk nyresykdom (CKD) uten diabetes mellitus
Annen: Sodium-glukose-kotransporter-2-hemmere
Alle kandidater starter behandling med natrium-glukose co-transporter 2 (SGLT2)-hemmere med en dose på 10mg daglig Dapagliflozin i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i estimert glomerulær filtreringsrate
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
Endring i estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) ble registrert.
6 måneder etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS 603/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter i ett år etter studiens avslutning.

IPD-delingstidsramme

Etter slutten av studien i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige ved en rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere