Sodium-Glucose-Co-Transporter-2-Inhibitoren auf die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate bei diabetischen versus nicht-diabetischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
11. Dezember 2025 aktualisiert von: Ashraf Hassan, Ain Shams University
Auswirkung von Natrium-Glukose-Kotransporter-2-Inhibitoren auf die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate bei Patienten mit diabetischer versus nicht-diabetischer chronischer Nierenerkrankung
Die Arbeit zielte darauf ab, die Auswirkungen von Natrium-Glukose-Cotransporter-2 (SGLT2)-Inhibitoren auf die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) bei Patienten mit diabetischer chronischer Nierenerkrankung (CKD) und nicht-diabetischer CKD zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Glukosereabsorption wird durch den Natrium-Glukose-Cotransporter (SGLT) 2 vermittelt, der 90 % der Glukose rückresorbiert, und durch SGLT1, der die verbleibenden 10 % rückresorbiert.
Die Beziehung zwischen Hyperglykämie und der Entwicklung von Nierenerkrankungen ist komplex. Hyperglykämiebedingte Komplikationen werden durch mehrere Stoffwechselwege vermittelt, unter denen die Akkumulation von fortgeschrittenen Glykierungsendprodukten mit Abnormalitäten der Glykosylierung von Makromolekülen und ein erhöhter Glukosefluss durch den Polyolweg als die wichtigsten erscheinen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11591
- Ain Shams University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Fall-Kontroll-Studie wurde an 60 erwachsenen Personen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 3 und 4 (eGFR≥20 ml/min/1,73 m²) gemäß der KIDGO-Klassifikation an den Ain-Shams-Universitätskliniken in Kairo, Ägypten, durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Beide Geschlechter.
- Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) der Stadien 3 und 4.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (DM).
- Patienten mit dekompensierter chronischer Lebererkrankung.
- Patienten mit unkontrollierter Hypertonie.
- Patienten mit Blutdruck (BP) > 110/70.
- Patienten, die bereits mit derselben Medikation (Natrium-Glukose-Kotransporter-2-Inhibitoren) behandelt werden.
- Patienten mit rezidivierenden oder kürzlich aufgetretenen Harnwegsinfektionen (UTI).
- Patienten mit glykiertem Hämoglobin (HbA1c) ≥10.
- Erwachsenenpolyzystische Nierenerkrankung.
- Alle Patienten unter immunsuppressiver Medikation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)
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Alle Kandidaten beginnen die Therapie mit Natrium-Glukose-Cotransporter-2 (SGLT2)-Inhibitoren mit einer Dosis von 10 mg täglichem Dapagliflozin für 6 Monate
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Kontrollgruppe
Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) ohne Diabetes mellitus
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Alle Kandidaten beginnen die Therapie mit Natrium-Glukose-Cotransporter-2 (SGLT2)-Inhibitoren mit einer Dosis von 10 mg täglichem Dapagliflozin für 6 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Die Veränderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) wurde aufgezeichnet.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS 603/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nach Studienende für ein Jahr auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten sind auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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