Inibidores do Cotransportador de Sódio-Glicose 2 na Taxa de Filtração Glomerular Estimada em Doentes com Doença Renal Crónica Diabética versus Não Diabética
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Ashraf Hassan, Ain Shams University
Efeito dos Inibidores do Cotransportador de Sódio-Glicose 2 na Taxa de Filtração Glomerular Estimada em Doentes com Doença Renal Crónica Diabética Versus Não Diabética
O trabalho teve como objetivo comparar os efeitos dos inibidores do co-transportador de sódio-glucose-2 (SGLT2) na taxa de filtração glomerular (TFG) em doentes com doença renal crónica (DRC) diabética e DRC não diabética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabsorção de glucose é mediada pelo cotransportador de sódio-glucose (SGLT) 2, que reabsorve 90% da glucose, e pelo SGLT1, que reabsorve os restantes 10%.
A relação entre hiperglicemia e o desenvolvimento de doença renal é complexa. As complicações induzidas pela hiperglicemia são mediadas por várias vias metabólicas, entre as quais a acumulação de Produtos Finais de Glicação Avançada com anomalias da glicosilação de macromoléculas e o aumento do fluxo de glucose através da via do poliol parecem ser os mais importantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11591
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo caso-controle foi realizado em 60 indivíduos adultos com doença renal crônica (DRC) nos estágios 3 e 4 (TFGe>_20ml/min/1,73m²) de acordo com a classificação KDIGO nos Hospitais Universitários Ain Shams, Cairo, Egito.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Participantes com doença renal crónica (DRC) em estadios 3 e 4.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 (DM).
- Pacientes com doença hepática crónica descompensada.
- Pacientes com hipertensão não controlada.
- Pacientes com pressão arterial (PA) > 110/70.
- Pacientes já medicados com o mesmo fármaco (Inibidores do Cotransportador de Sódio-Glicose 2).
- Pacientes com historial de infeção do trato urinário (ITU) recorrente ou recente.
- Pacientes com hemoglobina glicada (HbA1c) ≥10.
- Doença renal poliquística do adulto.
- Todos os pacientes medicados com imunossupressores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de estudo
Participantes com doença renal crónica (DRC) e diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)
|
Todos os candidatos iniciam a terapia com inibidores do cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT2) com uma dose de 10mg diários de Dapagliflozina durante 6 meses
|
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Grupo de controlo
Participantes com doença renal crónica (DRC) sem diabetes mellitus
|
Todos os candidatos iniciam a terapia com inibidores do cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT2) com uma dose de 10mg diários de Dapagliflozina durante 6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na taxa de filtração glomerular estimada
Prazo: 6 meses após o procedimento
|
A alteração na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) foi registada.
|
6 meses após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 603/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o término do estudo durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo durante um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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