A nátrium-glükóz kotranszporter-2 gátlók hatása a becsült glomeruláris filtrációs ráta változására diabéteszes versus nem-diabéteszes krónikus vesebetegeknél
2025. december 11. frissítette: Ashraf Hassan, Ain Shams University
A nátrium-glükóz kotranszporter-2 gátlók hatása a becsült glomerulusfunkcióra diabéteszes versus nem-diabéteszes krónikus vesebetegségben szenvedő betegekben
A munka célja az volt, hogy összehasonlítsa a nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2) gátlók hatását a glomerulusfiltrációs ráta (GFR) változására cukorbetegségben szenvedő krónikus vesebetegség (CKD) és nem cukorbeteg krónikus vesebetegség (CKD) esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glükóz visszaszívását a nátrium-glükóz kotranszporter (SGLT) 2 közvetíti, amely a glükóz 90%-át szívja vissza, és az SGLT1, amely a maradék 10%-ot szívja vissza.
A hiperglikémia és a veseelégtelenség kialakulása közötti összefüggés összetett. A hiperglikémia által kiváltott szövődményeket több anyagcsere-útvonal közvetíti, amelyek közül a haladó glikációs végtermékek felhalmozódása a makromolekulák glikozilációjának rendellenességeivel, valamint a glükózáramlás növekedése a poliol-útvonalon keresztül tűnik a legfontosabbnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11591
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a beteg-kontroll vizsgálatot 60 felnőtt, krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő egyénen végezték, akiknek a vesefunkciója a KIDGO osztályozás szerint a 3. és 4. stádiumban volt (eGFR>_20 ml/perc/1,73 m2), az Ain Shams Egyetem Kórházainál, Kairóban, Egyiptomban.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- Mindkét nem.
- Krónikus vesebetegség (CKD) 3. és 4. stádiumú résztvevők.
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegségben (DM) szenvedő betegek.
- Decompensált krónikus májbetegségben szenvedő betegek.
- Nem kontrollált hypertoniában szenvedő betegek.
- 110/70-nél magasabb vérnyomású (BP) betegek.
- Ugyanazon gyógyszerrel (Nátrium-Glükóz Kotranszporter-2 Gátlók) már kezelt betegek.
- Ismétlődő vagy friss húgyúti fertőzés (UTI) előzményével rendelkező betegek.
- ≥10%-os glikált hemoglobin (HbA1c) értékkel rendelkező betegek.
- Felnőttkori polycystás vesebetegség.
- Immunszuppresszív gyógyszereken lévő összes beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulmányi csoport
Kronikus vesebetegség (CKD) résztvevők 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) esetén
|
Az összes jelölt a terápia kezdetén nátrium-glükóz kotranszporter 2 (SGLT2) gátlókkal kezd, napi 10 mg Dapagliflozin adaggal 6 hónapig
|
|
Kontrollcsoport
Krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő résztvevők cukorbetegség nélkül
|
Az összes jelölt a terápia kezdetén nátrium-glükóz kotranszporter 2 (SGLT2) gátlókkal kezd, napi 10 mg Dapagliflozin adaggal 6 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A becsült glomeruláris filtrációs ráta változása
Időkeret: 6 hónap az eljárás után
|
A becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) változását rögzítették.
|
6 hónap az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Veseelégtelenség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Diabetes mellitus
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS 603/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a tanulmány befejezése után egy évig az illetékes szerzőtől ésszerű kérelemre elérhetők lesznek.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezése után egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok az illetékes szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .