Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 и их влияние на расчетную скорость клубочковой фильтрации у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек

11 декабря 2025 г. обновлено: Ashraf Hassan, Ain Shams University

Влияние ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 на расчетную скорость клубочковой фильтрации у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек

Целью работы было сравнить влияние ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2) на скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у пациентов с диабетической хронической болезнью почек (ХБП) и недиабетической ХБП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реабсорбция глюкозы опосредуется натрий-глюкозным котранспортером (SGLT) 2, который реабсорбирует 90% глюкозы, и SGLT1, который реабсорбирует оставшиеся 10%.

Взаимосвязь между гипергликемией и развитием заболеваний почек является сложной. Осложнения, вызванные гипергликемией, опосредуются несколькими метаболическими путями, среди которых накопление конечных продуктов гликирования с аномалиями гликозилирования макромолекул и увеличение потока глюкозы через полиоловый путь, по-видимому, являются наиболее важными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11591
        • Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование случай-контроль было проведено на 60 взрослых пациентах с хронической болезнью почек (ХБП) 3-й и 4-й стадий (СКФ≥20 мл/мин/1,73 м²) по классификации KDIGO в университетских госпиталях Айн-Шамс, Каир, Египет.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Оба пола.
  • Участники с хронической болезнью почек (ХБП) 3 и 4 стадии.

Критерии исключения:

  • Пациенты с сахарным диабетом 1 типа (СД).
  • Пациенты с декомпенсированной хронической болезнью печени.
  • Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией.
  • Пациенты с артериальным давлением (АД) > 110/70.
  • Пациенты, уже принимающие тот же препарат (ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2).
  • Пациенты с рецидивирующей или недавней инфекцией мочевыводящих путей (ИМП).
  • Пациенты с гликированным гемоглобином (HbA1c) ≤10.
  • Поликистозная болезнь почек у взрослых.
  • Все пациенты, принимающие иммуносупрессивные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа исследования
Участники с хронической болезнью почек (ХБП) и сахарным диабетом 2 типа (СД2)
Другой: Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа
Все кандидаты начинают терапию ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2) с дозы 10 мг Дапаглифлозина ежедневно в течение 6 месяцев
Контрольная группа
Участники с хронической болезнью почек (ХБП) без сахарного диабета
Другой: Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа
Все кандидаты начинают терапию ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2) с дозы 10 мг Дапаглифлозина ежедневно в течение 6 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) было зафиксировано.
6 месяцев после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MS 603/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены по обоснованному запросу соответствующему автору.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться