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Inhibidores del Cotransportador de Sodio-Glucosa 2 sobre la Tasa de Filtración Glomerular Estimada en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica Diabética versus No Diabética

11 de diciembre de 2025 actualizado por: Ashraf Hassan, Ain Shams University

Efecto de los Inhibidores del Cotransportador de Sodio-Glucosa 2 en la Tasa de Filtración Glomerular Estimada en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica Diabética versus No Diabética

El trabajo tuvo como objetivo comparar los efectos de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) sobre la tasa de filtración glomerular (GFR) en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) diabética y ERC no diabética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reabsorción de glucosa está mediada por el cotransportador sodio-glucosa (SGLT) 2, que reabsorbe el 90% de la glucosa, y por el SGLT1, que reabsorbe el 10% restante.

La relación entre la hiperglucemia y el desarrollo de enfermedad renal es compleja. Las complicaciones inducidas por la hiperglucemia están mediadas por varias vías metabólicas, entre las cuales la acumulación de productos finales de glicación avanzada con anomalías en la glicosilación de macromoléculas y el aumento del flujo de glucosa a través de la vía del poliol parecen ser las más importantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11591
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio de casos y controles se realizó en 60 individuos adultos con enfermedad renal crónica (ERC) en estadios 3 y 4 (TFGe≥20 ml/min/1,73 m²) según la clasificación KIDGO en los Hospitales Universitarios de Ain Shams, El Cairo, Egipto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Ambos sexos.
  • Participantes con enfermedad renal crónica (ERC) en estadios 3 y 4.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus (DM) tipo 1.
  • Pacientes con enfermedad hepática crónica descompensada.
  • Pacientes con hipertensión no controlada.
  • Pacientes con presión arterial (PA) > 110/70.
  • Pacientes que ya toman el mismo medicamento (inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2).
  • Pacientes con antecedentes de infección del tracto urinario (ITU) recurrente o reciente.
  • Pacientes con hemoglobina glicosilada (HbA1c) ≤ 10.
  • Enfermedad renal poliquística del adulto.
  • Todos los pacientes que toman medicamentos inmunosupresores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Participantes con enfermedad renal crónica (ERC) y diabetes mellitus tipo 2 (DMT2)
Otro: Inhibidores del Cotransportador de Sodio-Glucosa 2
Todos los candidatos inician la terapia con inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2) con una dosis diaria de 10 mg de Dapagliflozina durante 6 meses
Grupo de control
Participantes con enfermedad renal crónica (ERC) sin diabetes mellitus
Otro: Inhibidores del Cotransportador de Sodio-Glucosa 2
Todos los candidatos inician la terapia con inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2) con una dosis diaria de 10 mg de Dapagliflozina durante 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
Se registró el cambio en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe).
6 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MS 603/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente después de la finalización del estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Al final del estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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