Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sodium Glucose Co-Transporter 2 Remmers op Geschatte Glomerulaire Filtratiesnelheid bij Diabetische versus Niet-Diabetische Chronische Nierziektepatiënten

11 december 2025 bijgewerkt door: Ashraf Hassan, Ain Shams University

Effect van natrium-glucose-cotransporter-2-remmers op de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid bij patiënten met diabetische versus niet-diabetische chronische nierziekte

Het werk had als doel de effecten van natrium-glucose-cotransporter-2 (SGLT2)-remmers op de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) te vergelijken bij patiënten met diabetische chronische nierziekte (CKD) en niet-diabetische CKD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glucoseheropname wordt gemedieerd door de natrium-glucose cotransporter (SGLT) 2, die 90% van de glucose heropneemt, en SGLT1, die de overige 10% heropneemt.

De relatie tussen hyperglykemie en de ontwikkeling van nierziekte is complex. Hyperglykemie-geïnduceerde complicaties worden gemedieerd door verschillende metabole routes, waarvan de accumulatie van Advanced Glycation End-products met afwijkingen in de glycosylering van macromoleculen en een verhoogde glucosestroom via de polyolroute de belangrijkste lijken te zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze case-control studie werd uitgevoerd op 60 volwassenen met chronische nierziekte (CKD) in stadium 3 en 4 (eGFR>_20ml/min/1.73m2) volgens de KIDGO-classificatie in de Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen, Caïro, Egypte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Deelnemers met chronische nierziekte (CKD) in stadia 3 en 4.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus type 1 (DM).
  • Patiënten met gedecompenseerde chronische leverziekte.
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie.
  • Patiënten met bloeddruk (BP) > 110/70.
  • Patiënten die al dezelfde medicatie gebruiken (natrium-glucose co-transporter 2-remmers).
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende of recente urineweginfectie (UTI).
  • Patiënten met geglyceerd hemoglobine (HbA1c) ≥10.
  • Volwassen polycystische nierziekte.
  • Alle patiënten die immunosuppressiva gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Deelnemers met chronische nierziekte (CKD) en diabetes mellitus type 2 (T2DM)
Ander: Sodium-Glucose Co-Transporter 2 Remmers
Alle kandidaten starten de therapie met natrium-glucose-cotransporter-2 (SGLT2)-remmers met een dosis van 10 mg dagelijkse Dapagliflozin gedurende 6 maanden
Controlegroep
Deelnemers met chronische nierziekte (CKD) zonder diabetes mellitus
Ander: Sodium-Glucose Co-Transporter 2 Remmers
Alle kandidaten starten de therapie met natrium-glucose-cotransporter-2 (SGLT2)-remmers met een dosis van 10 mg dagelijkse Dapagliflozin gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
De verandering in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) werd geregistreerd.
6 maanden na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MS 603/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn bij de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie voor één jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar bij redelijk verzoek aan de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren