Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhibitory kotransportera glukozy i sodu 2 na szacunkową szybkość filtracji kłębuszkowej u pacjentów z cukrzycą w porównaniu z pacjentami z przewlekłą chorobą nerek bez cukrzycy

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ashraf Hassan, Ain Shams University

Wpływ inhibitorów kotransportera glukozy i sodu 2 na szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej u pacjentów z cukrzycą w porównaniu z pacjentami z przewlekłą chorobą nerek bez cukrzycy

Celem pracy było porównanie wpływu inhibitorów kotransportera glukozy i sodu 2 (SGLT2) na wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) o podłożu cukrzycowym i przewlekłą chorobą nerek niezwiązaną z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wchłanianie zwrotne glukozy jest mediowane przez kotransporter sodowo-glukozowy (SGLT) 2, który wchłania zwrotnie 90% glukozy, oraz SGLT1, który wchłania zwrotnie pozostałe 10%.

Związek między hiperglikemią a rozwojem choroby nerek jest złożony. Powikłania indukowane hiperglikemią są mediowane przez kilka szlaków metabolicznych, spośród których nagromadzenie końcowych produktów zaawansowanej glikacji z nieprawidłowościami w glikozylacji makrocząsteczek oraz zwiększony przepływ glukozy przez szlak poliolowy wydają się być najważniejsze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11591
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono na 60 dorosłych osobach z przewlekłą chorobą nerek (PChN) w stadium 3 i 4 (eGFR>_20ml/min/1,73 m²) według klasyfikacji KDIGO w Szpitalach Uniwersyteckich Ain Shams w Kairze, Egipcie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Obydwie płci.
  • Uczestnicy z przewlekłą chorobą nerek (PChN) w stadium 3 i 4.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 (DM).
  • Pacjenci z dekompensowaną przewlekłą chorobą wątroby.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
  • Pacjenci z ciśnieniem krwi (BP) > 110/70.
  • Pacjenci już przyjmujący ten sam lek (inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2).
  • Pacjenci z historią nawracających lub niedawnych zakażeń dróg moczowych (ZUM).
  • Pacjenci z hemoglobiną glikowaną (HbA1c) ≥ 10.
  • Dorosłe wielotorbielowate zwyrodnienie nerek.
  • Wszyscy pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza
Uczestnicy z przewlekłą chorobą nerek (CKD) i cukrzycą typu 2 (T2DM)
Inny: Inhibitory kotransportera 2 glukozy z sodem
Wszyscy kandydaci rozpoczynają terapię inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) od dawki 10 mg dziennie Dapagliflozyny przez 6 miesięcy
Grupa kontrolna
Uczestnicy z przewlekłą chorobą nerek (PChN) bez cukrzycy
Inny: Inhibitory kotransportera 2 glukozy z sodem
Wszyscy kandydaci rozpoczynają terapię inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) od dawki 10 mg dziennie Dapagliflozyny przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
Zarejestrowano zmianę szacunkowego wskaźnika filtracji kłębuszkowej (eGFR).
6 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS 603/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj