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Inhibiteurs du Cotransporteur Sodium-Glucose de Type 2 sur le Débit de Filtration Glomérulaire Estimé chez les Patients Diabétiques versus Non Diabétiques Atteints de Maladie Rénale Chronique

11 décembre 2025 mis à jour par: Ashraf Hassan, Ain Shams University

Effet des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 sur le débit de filtration glomérulaire estimé chez les patients atteints de maladie rénale chronique diabétique versus non diabétique

L'étude visait à comparer les effets des inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) sur le débit de filtration glomérulaire (DFG) chez les patients atteints de maladie rénale chronique (MRC) diabétique et de MRC non diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réabsorption du glucose est médiée par le cotransporteur sodium-glucose (SGLT) 2, qui réabsorbe 90 % du glucose, et le SGLT1, qui réabsorbe les 10 % restants.

La relation entre l'hyperglycémie et le développement de la maladie rénale est complexe. Les complications induites par l'hyperglycémie sont médiées par plusieurs voies métaboliques, parmi lesquelles l'accumulation de produits finaux de glycation avancée avec des anomalies de la glycosylation des macromolécules et l'augmentation du flux de glucose par la voie du polyol semblent être les plus importantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude cas-témoins a été réalisée sur 60 adultes atteints d'une maladie rénale chronique (MRC) aux stades 3 et 4 (DFGe≥20 ml/min/1,73 m²) selon la classification KDIGO aux hôpitaux universitaires Ain Shams du Caire, en Égypte.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Les deux sexes.
  • Participants atteints de maladie rénale chronique (MRC) aux stades 3 et 4.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de diabète sucré de type 1 (DM).
  • Patients atteints de maladie hépatique chronique décompensée.
  • Patients atteints d'hypertension non contrôlée.
  • Patients avec une tension artérielle (TA) > 110/70.
  • Patients déjà sous le même médicament (inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose 2).
  • Patients ayant des antécédents d'infection urinaire (IU) récurrente ou récente.
  • Patients avec une hémoglobine glyquée (HbA1c) ≥ 10.
  • Maladie rénale polykystique de l'adulte.
  • Tous les patients sous médicaments immunosuppresseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Participants atteints de maladie rénale chronique (MRC) avec diabète sucré de type 2 (DST2)
Autre: Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
Tous les candidats commencent le traitement par des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) avec une dose de 10 mg par jour de dapagliflozine pendant 6 mois
Groupe témoin
Participants atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) sans diabète sucré
Autre: Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
Tous les candidats commencent le traitement par des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) avec une dose de 10 mg par jour de dapagliflozine pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux estimé de filtration glomérulaire
Délai: 6 mois après l'intervention
La variation du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) a été enregistrée.
6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MS 603/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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