Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sodium Glucose Co-Transporter 2-hæmmere på estimeret glomerulær filtrationsrate hos diabetiske versus ikke-diabetiske patienter med kronisk nyresygdom

11. december 2025 opdateret af: Ashraf Hassan, Ain Shams University

Effekten af Natrium-Glukose Co-Transporter 2-hæmmere på estimeret glomerulær filtrationshastighed hos patienter med kronisk nyresygdom med versus uden diabetes

Arbejdet havde til formål at sammenligne virkningerne af Sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT2)-hæmmere på glomerulær filtrationsrate (GFR) hos patienter med diabetisk kronisk nyresygdom (CKD) og ikke-diabetisk CKD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glukosegenabsorption medieres af natrium-glukose cotransporteren (SGLT) 2, som genabsorberer 90% af glukosen, og SGLT1, som genabsorberer de resterende 10%.

Forholdet mellem hyperglykæmi og udvikling af nyresygdom er komplekst. Hyperglykæmi-inducerede komplikationer medieres af flere metaboliske veje, hvoriblandt akkumulering af avancerede glykeringsslutprodukter med unormal glykosylering af makromolekyler og øget glukoseflux gennem polyolvejen synes at være de vigtigste.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne case-control undersøgelse blev udført på 60 voksne med kronisk nyresygdom (CKD) i stadium 3 og 4 (eGFR≥20 ml/min/1,73 m²) ifølge KIDGO-klassifikationen på Ain Shams Universitetshospitaler i Kairo, Egypten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • Deltagere med kronisk nyresygdom (CKD) i stadie 3 og 4.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med type 1-diabetes mellitus (DM).
  • Patienter med dekompenseret kronisk leversygdom.
  • Patienter med ukontrolleret hypertension.
  • Patienter med blodtryk (BP) > 110/70.
  • Patienter, der allerede er i behandling med samme medicin (natrium-glukose co-transporter 2-hæmmere).
  • Patienter med historie for tilbagevendende eller nylig urinvejsinfektion (UTI).
  • Patienter med glykeret hemoglobin (HbA1c) ≥10.
  • Voksen polycystisk nyresygdom.
  • Alle patienter i behandling med immundæmpende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelsesgruppe
Deltagere med kronisk nyresygdom (CKD) og type 2-diabetes mellitus (T2DM)
Andet: Sodium Glucose Co-Transporter 2 Inhibitors
Alle kandidater starter behandling med natrium-glukose co-transporter 2 (SGLT2)-hæmmere med en dosis på 10 mg daglig Dapagliflozin i 6 måneder
Kontrolgruppe
Deltagere med kronisk nyresygdom (CKD) uden diabetes mellitus
Andet: Sodium Glucose Co-Transporter 2 Inhibitors
Alle kandidater starter behandling med natrium-glukose co-transporter 2 (SGLT2)-hæmmere med en dosis på 10 mg daglig Dapagliflozin i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i estimeret glomerulær filtrationsrate
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
Ændring i den estimerede glomerulære filtrationsrate (eGFR) blev registreret.
6 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS 603/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning til den korresponderende forfatter i et år efter afslutningen af studiet.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sodium Glucose Co-Transporter 2 Inhibitors

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner