Natrium-glukoosikotransportteri-2:n estäjien vaikutus arvioituun glomerulaariseen suodatusnopeuteen diabetesta sairastavilla vs. ei-diabetesta sairastavilla kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ashraf Hassan, Ain Shams University
Natrium-glukoosin yhteiskuljettaja 2 -estäjien vaikutus arvioituun glomerulaariseen suodatusnopeuteen diabeettisilla verrattuna ei-diabeettisiin kroonisen munuaissairauden potilaisiin
Työn tavoitteena oli verrata natrium-glukoosin yhteiskuljettaja-2 (SGLT2) -estäjien vaikutuksia glomerulaariseen filtraatiovauhtiin (GFR) potilailla, joilla on diabeettinen krooninen munuaissairaus (CKD) ja ei-diabeettinen krooninen munuaissairaus (CKD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukoosin takaisinimeytyminen välittyy natrium-glukoosi-kotransportterin (SGLT) 2:n kautta, joka imeyttää takaisin 90 % glukoosista, ja SGLT1:n kautta, joka imeyttää takaisin loput 10 %.
Hyperglykemian ja munuaissairauden kehittymisen välinen suhde on monimutkainen. Hyperglykemian aiheuttamat komplikaatiot välittyvät useiden metabolisten reittien kautta, joista edistyneiden glykaatiotuotteiden kertyminen makromolekyylien glykosylaation poikkeavuuksineen ja lisääntynyt glukoosivuo polyolireitin kautta näyttävät olevan tärkeimmät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tapaus-kontrollitutkimus tehtiin 60 aikuisella kroonisen munuaissairauden (CKD) potilaalla, joilla oli vaihe 3 ja 4 (eGFR>_20ml/min/1.73
m2) KIDGO-luokituksen mukaan Ain Shamsin yliopistosairaaloissa Kairossa, Egyptissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavat osallistujat, vaiheet 3 ja 4.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (DM).
- Potilaat, joilla on dekompensoitu krooninen maksasairaus.
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine.
- Potilaat, joilla on verenpaine (BP) > 110/70.
- Potilaat, jotka ovat jo samalla lääkityksellä (natrium-glukoosi-kotransportteri-2-estäjät).
- Potilaat, joilla on toistuva tai äskettäinen virtsatietulehdus (UTI).
- Potilaat, joilla on glykatoitunut hemoglobiini (HbA1c) ≥10.
- Aikuisten polykystinen munuaissairaus.
- Kaikki potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavat osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM)
|
Kaikki ehdokkaat aloittavat hoidon natrium-glukoosi-kotransporteri 2 (SGLT2) -estäjillä annoksella 10 mg päivittäin Dapaglifloziinia 6 kuukauden ajan
|
|
Kontrolliryhmä
Kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavat osallistujat ilman diabetes mellitusia
|
Kaikki ehdokkaat aloittavat hoidon natrium-glukoosi-kotransporteri 2 (SGLT2) -estäjillä annoksella 10 mg päivittäin Dapaglifloziinia 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) muutos kirjattiin.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 603/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavissa asiallisesta pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä vuodeksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalta tekijältä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .