오트밀크 완화 효과
2025년 12월 11일 업데이트: Xiuwen Ren, Capital Medical University
성인 대상 통제 중재 시험: 귀리 우유 섭취가 위장관 통과 및 배변 빈도에 미치는 영향
본 연구는 수도의과대학 교직원과 물류 직원 중 25~50세의 변비 환자 90~100명을 남녀 동수로 모집할 예정입니다.
참가자는 무작위로 중재 그룹(55~60명)과 대조군(35~40명)으로 나뉩니다.
중재 그룹은 4주 동안 매일 250mL의 멍뉴 데일리 파이버 오트밀크를 섭취하며, 대조군은 오트밀크 중재를 받지 않습니다.
두 그룹 모두 연구 기간 동안 식단, 수면, 운동을 포함한 기존 생활 방식을 유지합니다.
중재 전후에 기초 설문, 식이 설문, 혈액 및 소변 일반 검사, 혈액 생화학 지표, 장내 미생물 검출이 수행됩니다.
배변 상태가 기록되며, 위장관 증상 평가 척도를 사용하여 위장관 증상을 평가합니다.
통계 분석을 통해 오트밀크의 변비 완화 효과를 확인할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiuwen Ren, PH.D.
- 전화번호: +86+17338155807
- 이메일: renxiuwen@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
비기질성 및 습관성 변비의 임상 진단;
배변 빈도 감소;
변 경도 증가;
주당 4회 미만의 배변;
제외 기준:
경구로 음식을 섭취할 수 없거나 시험 제품의 필수 섭취량을 준수할 수 없음;
귀리 또는 관련 제품에 대한 알레르기 반응이 알려짐;
주요 위장관 증상이 불분명함;
시험 참여를 방해하는 신체적 허약;
변비를 유발할 수 있는 지난 30일 이내의 수술 이력;
심각한 기질성 위장관 병변(예: 대장암, 심한 장염, 장폐색, 염증성 장질환)에 의한 최근 변비;
심한 복통을 동반한 변비;
지난 30일 이내의 급성 위장관 질환;
심혈관계, 간, 신장 또는 조혈계를 포함하는 중증 전신 질환;
연구 참여에 방해가 될 수 있는 동반 질환에 대한 진행 중인 치료;
결과 측정에 영향을 미칠 수 있는 검증 기능 관련 물질의 최근 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
|
중재 그룹은 28일 동안 연속으로 매일 250 mL의 멍뉴 데일리 파이버 오트 밀크를 섭취할 것입니다
|
|
간섭 없음: 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메타지놈 시퀀싱으로 평가된 장내 미생물 군집 구성 변화
기간: 대변을 수집하여 기준 시점과 4주차에 평가합니다.
|
무작위로 선정된 하위 그룹(중재군 30명, 대조군 15명)의 대변 샘플은 중재 전후에 수집됩니다.
메타지노믹 시퀀싱을 통해 장내 미생물 군집 구성 및 대사, 면역, 질병 관련 유전자 세트를 포함한 기능적 유전자 경로의 변화를 평가할 것입니다.
이 결과는 중재가 변비 완화 효과를 나타내는 잠재적 메커니즘을 탐구합니다.
|
대변을 수집하여 기준 시점과 4주차에 평가합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위장관 증상 평가 척도로 평가된 위장관 증상의 변화
기간: 참가자들은 기준 시점, 2주차, 4주차에 설문지를 작성할 것입니다.
|
위장 증상은 위장 증상 평가 척도(GSRS, 15개 항목; 점수 범위: 1-7, 점수가 높을수록 증상이 심함)를 사용하여 평가됩니다.
평가는 기준선, 2주차 및 4주차에 실시됩니다. 증상에는 역류, 복통, 소화불량, 설사 및 변비가 포함됩니다.
|
참가자들은 기준 시점, 2주차, 4주차에 설문지를 작성할 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MNCGJH-20250903-0022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .