Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Havremælk til afføring

11. december 2025 opdateret af: Xiuwen Ren, Capital Medical University

Effekten af Havremælksforbrug på Gastrointestinal Transit og Defækationsfrekvens: Et Kontrolleret Interventionsforsøg hos Voksne

Denne undersøgelse har til formål at rekruttere 90-100 forstoppede deltagere i alderen 25-50 år, herunder et lige antal mænd og kvinder, fra fakultetet og logistikpersonalet ved Capital Medical University. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i en interventionsgruppe (55-60 personer) og en kontrolgruppe (35-40 personer). Interventionsgruppen vil indtage 250 mL Mengniu Daily Fiber Havremælk dagligt i 4 uger, mens kontrolgruppen ikke vil modtage havremælksintervention. Begge grupper vil opretholde deres oprindelige livsstil, herunder kost, søvn og motion, gennem hele undersøgelsesperioden. Baseline-undersøgelser, kostundersøgelser, rutinemæssige blod- og urinprøver, biokemiske blodindeks og tarmfloratest vil blive udført før og efter interventionen. Afføringsstatus vil blive registreret, og mave-tarmsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af en Gastrointestinal Symptom Rating Scale. Statistisk analyse vil blive udført for at bestemme havremælkens afføringsmiddeleffekt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af ikke-organisk og habituel forstoppelse;

Reduceret afføringsfrekvens;

Forøget afføringshårdhed;

Færre end 4 afføringer pr. uge;

Eksklusionskriterier:

Uvished til at indtage føde oralt eller uvished til at overholde det nødvendige indtag af testproduktet;

Kendt allergi over for havre eller relaterede produkter;

Uklare primære gastrointestinale klager;

Fysisk svaghed der forhindrer deltagelse i forsøget;

Historie med operation inden for de sidste 30 dage, der kan forårsage forstoppelse;

Nylig forstoppelse forårsaget af alvorlige organiske gastrointestinale læsioner (f.eks. tyktarmskræft, alvorlig enteritis, tarmobstruktion, inflammatorisk tarmsygdom);

Forstoppelse ledsaget af betydelig mavesmerter;

Akutte gastrointestinale sygdomme inden for de sidste 30 dage;

Alvorlige systemiske sygdomme, der involverer kardiovaskulære, hepatiske, renale eller hæmatopoietiske systemer;

Igangværende behandling for komorbide tilstande, der kan forstyrre studiedeltagelse;

Nylig brug af stoffer relateret til den testede funktion, der kan påvirke resultatmålinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kosttilskud: havremælk
Interventionsgruppen vil indtage 250 mL af Mengniu Daily Fiber Havremælk dagligt i 28 på hinanden følgende dage
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tarmflorasammensætning vurderet ved metagenomisk sekventering
Tidsramme: Indsaml afføring og evaluer ved baseline og i den fjerde uge.
Afføringsprøver fra en tilfældigt udvalgt undergruppe (30 deltagere i interventionsgruppen og 15 i kontrolgruppen) vil blive indsamlet før og efter interventionen. Metagenomisk sekventering vil blive brugt til at evaluere ændringer i tarmmikrobiotaens sammensætning og funktionelle genveje, herunder metabolisme-, immunitets- og sygdomsrelaterede gensæt. Dette resultat undersøger potentielle mekanismer, hvorved interventionen udøver afførende virkninger.
Indsaml afføring og evaluer ved baseline og i den fjerde uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mave-tarmsymptomer vurderet ved hjælp af Gastrointestinal Symptom Rating Scale
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet ved baseline, uge 2 og uge 4.
Gastrointestinale symptomer vil blive evalueret ved hjælp af Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS, 15 punkter; scoreområde: 1-7, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer). Vurderingerne vil blive foretaget ved baseline, uge 2 og uge 4. Symptomerne omfatter reflux, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, diarré og forstoppelse.
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet ved baseline, uge 2 og uge 4.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MNCGJH-20250903-0022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med havremælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner