Овсяное молоко для послабления
Влияние потребления овсяного молока на желудочно-кишечный транзит и частоту дефекации: контролируемое интервенционное исследование у взрослых
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiuwen Ren, PH.D.
- Номер телефона: +86+17338155807
- Электронная почта: renxiuwen@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз неорганического и привычного запора;
Сниженная частота дефекации;
Повышенная твердость стула;
Менее 4 дефекаций в неделю;
Критерии исключения:
Невозможность принимать пищу перорально или неспособность соблюдать требуемый прием исследуемого продукта;
Известная аллергия на овес или родственные продукты;
Неясные первичные желудочно-кишечные жалобы;
Физическая слабость, препятствующая участию в исследовании;
Хирургическое вмешательство в течение последних 30 дней, которое может вызвать запор;
Недавний запор, вызванный тяжелыми органическими поражениями желудочно-кишечного тракта (например, рак толстой кишки, тяжелый энтерит, кишечная непроходимость, воспалительное заболевание кишечника);
Запор, сопровождающийся значительной болью в животе;
Острые желудочно-кишечные заболевания в течение последних 30 дней;
Тяжелые системные заболевания, затрагивающие сердечно-сосудистую, печеночную, почечную или кроветворную системы;
Текущее лечение сопутствующих состояний, которые могут помешать участию в исследовании;
Недавнее использование веществ, связанных с исследуемой функцией, которые могут повлиять на результаты измерений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Группа вмешательства будет ежедневно потреблять 250 мл Mengniu Daily Fiber Oat Milk в течение 28 последовательных дней
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в составе кишечной флоры, оцененные с помощью метагеномного секвенирования
Временное ограничение: Собирайте фекалии и оценивайте их на исходном уровне и на четвертой неделе.
|
Образцы кала будут собраны у случайно выбранной подгруппы (30 участников в группе вмешательства и 15 в контрольной группе) до и после вмешательства.
Метагеномное секвенирование будет использовано для оценки изменений в составе кишечной микробиоты и функциональных генетических путях, включая наборы генов, связанные с метаболизмом, иммунитетом и заболеваниями.
Этот результат исследует потенциальные механизмы, посредством которых вмешательство оказывает слабительное действие.
|
Собирайте фекалии и оценивайте их на исходном уровне и на четвертой неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в желудочно-кишечных симптомах, оцененные по Шкале оценки желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: Участники заполнят анкету на исходном этапе, на 2-й и 4-й неделе.
|
Желудочно-кишечные симптомы будут оцениваться с использованием Шкалы оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS, 15 пунктов; диапазон баллов: 1-7, где более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы).
Оценки будут проводиться на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделях. Симптомы включают рефлюкс, боль в животе, несварение, диарею и запор.
|
Участники заполнят анкету на исходном этапе, на 2-й и 4-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MNCGJH-20250903-0022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .