Lait d'avoine pour la laxation
Impact de la consommation de lait d'avoine sur le transit gastro-intestinal et la fréquence des selles : un essai d'intervention contrôlé chez les adultes
Les participants seront répartis aléatoirement en un groupe d'intervention (55 à 60 individus) et un groupe témoin (35 à 40 individus).
Le groupe d'intervention consommera 250 mL de lait d'avoine Mengniu Daily Fiber quotidiennement pendant 4 semaines, tandis que le groupe témoin ne recevra pas d'intervention à base de lait d'avoine.
Les deux groupes maintiendront leur mode de vie initial, incluant l'alimentation, le sommeil et l'exercice, tout au long de la période d'étude.
Des enquêtes de base, des enquêtes alimentaires, des analyses de sang et d'urine, des indices biochimiques sanguins et une détection de la flore intestinale seront réalisés avant et après l'intervention.
L'état de défécation sera enregistré et les symptômes gastro-intestinaux seront évalués à l'aide d'une échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux.
Une analyse statistique sera effectuée pour déterminer l'efficacité laxative du lait d'avoine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiuwen Ren, PH.D.
- Numéro de téléphone: +86+17338155807
- E-mail: renxiuwen@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Diagnostic clinique de constipation non organique et habituelle ;
Réduction de la fréquence des selles ;
Augmentation de la dureté des selles ;
Moins de 4 selles par semaine ;
Critères d'exclusion :
Incapacité à prendre de la nourriture par voie orale ou incapacité à respecter la prise requise du produit testé ;
Allergie connue à l'avoine ou aux produits apparentés ;
Plaintes gastro-intestinales primaires non claires ;
Faiblesse physique empêchant la participation à l'essai ;
Antécédent de chirurgie au cours des 30 derniers jours pouvant causer de la constipation ;
Constipation récente causée par des lésions gastro-intestinales organiques sévères (par exemple, cancer du côlon, entérite sévère, obstruction intestinale, maladie inflammatoire de l'intestin) ;
Constipation accompagnée de douleurs abdominales significatives ;
Maladies gastro-intestinales aiguës au cours des 30 derniers jours ;
Maladies systémiques sévères impliquant les systèmes cardiovasculaire, hépatique, rénal ou hématopoïétique ;
Traitement en cours pour des comorbidités pouvant interférer avec la participation à l'étude ;
Utilisation récente de substances liées à la fonction testée pouvant influencer les mesures des résultats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Le groupe d'intervention consommera 250 mL de lait d'avoine Mengniu Daily Fiber quotidiennement pendant 28 jours consécutifs
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la composition du microbiote intestinal évaluées par séquençage métagénomique
Délai: Collecter les selles et évaluer au départ et à la quatrième semaine.
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Des échantillons fécaux provenant d'un sous-groupe sélectionné au hasard (30 participants dans le groupe d'intervention et 15 dans le groupe témoin) seront collectés avant et après l'intervention.
Le séquençage métagénomique sera utilisé pour évaluer les changements dans la composition du microbiote intestinal et les voies de gènes fonctionnels, y compris les ensembles de gènes liés au métabolisme, à l'immunité et aux maladies.
Ce résultat explore les mécanismes potentiels par lesquels l'intervention exerce des effets laxatifs.
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Collecter les selles et évaluer au départ et à la quatrième semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements des symptômes gastro-intestinaux évalués par l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux
Délai: Les participants rempliront le questionnaire au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4.
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Les symptômes gastro-intestinaux seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS, 15 items ; plage de scores : 1-7, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus sévères).
Les évaluations seront réalisées au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4. Les symptômes incluent le reflux, les douleurs abdominales, l'indigestion, la diarrhée et la constipation.
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Les participants rempliront le questionnaire au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MNCGJH-20250903-0022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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