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Latte d'avena per la lassazione

11 dicembre 2025 aggiornato da: Xiuwen Ren, Capital Medical University

Impatto del Consumo di Latte d'Avena sul Transito Gastrointestinale e sulla Frequenza di Defecazione: Uno Studio di Intervento Controllato negli Adulti

Questo studio intende reclutare 90-100 partecipanti con stitichezza di età compresa tra 25 e 50 anni, inclusi un numero uguale di maschi e femmine, tra il personale docente e logistico dell'Università Medica di Pechino. I partecipanti verranno suddivisi casualmente in un gruppo di intervento (55-60 individui) e un gruppo di controllo (35-40 individui). Il gruppo di intervento consumerà 250 mL di Mengniu Daily Fiber Oat Milk giornalmente per 4 settimane, mentre il gruppo di controllo non riceverà l'intervento con latte d'avena. Entrambi i gruppi manterranno i loro stili di vita originali, inclusi dieta, sonno ed esercizio fisico, durante l'intero periodo di studio. Indagini basali, indagini dietetiche, esami del sangue e delle urine di routine, indici biochimici del sangue e rilevamento della flora intestinale verranno condotti prima e dopo l'intervento. Lo stato della defecazione verrà registrato e i sintomi gastrointestinali verranno valutati utilizzando una Scala di Valutazione dei Sintomi Gastrointestinali. Verrà eseguita un'analisi statistica per determinare l'efficacia lassativa del latte d'avena.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiuwen Ren, PH.D.
  • Numero di telefono: +86+17338155807
  • Email: renxiuwen@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Diagnosi clinica di stitichezza non organica e abituale;

Ridotta frequenza di defecazione;

Aumento della durezza delle feci;

Meno di 4 movimenti intestinali a settimana;

Criteri di esclusione:

Incapacità di assumere cibo per via orale o incapacità di rispettare l'assunzione richiesta del prodotto in esame;

Allergia nota all'avena o a prodotti correlati;

Disturbi gastrointestinali primari non chiari;

Debolezza fisica che impedisce la partecipazione alla sperimentazione;

Storia di intervento chirurgico negli ultimi 30 giorni che possa causare stitichezza;

Stitichezza recente causata da gravi lesioni gastrointestinali organiche (ad esempio, cancro del colon, enterite grave, ostruzione intestinale, malattia infiammatoria intestinale);

Stitichezza accompagnata da dolore addominale significativo;

Malattie gastrointestinali acute negli ultimi 30 giorni;

Malattie sistemiche gravi che coinvolgono i sistemi cardiovascolare, epatico, renale o ematopoietico;

Trattamento in corso per condizioni concomitanti che possono interferire con la partecipazione allo studio;

Uso recente di sostanze correlate alla funzione testata che possono influenzare le misurazioni dei risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Integratore alimentare: latte d'avena
Il gruppo di intervento consumerà 250 mL di Mengniu Daily Fiber Oat Milk al giorno per 28 giorni consecutivi
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella Composizione della Flora Intestinale Valutati tramite Sequenziamento Metagenomico
Lasso di tempo: Raccogliere le feci e valutare al basale e alla quarta settimana.
I campioni fecali di un sottogruppo selezionato casualmente (30 partecipanti nel gruppo di intervento e 15 nel gruppo di controllo) saranno raccolti prima e dopo l'intervento. Il sequenziamento metagenomico sarà utilizzato per valutare i cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale e nelle vie geniche funzionali, inclusi i set di geni correlati al metabolismo, all'immunità e alle malattie. Questo risultato esplora i potenziali meccanismi attraverso i quali l'intervento esercita effetti lassativi.
Raccogliere le feci e valutare al basale e alla quarta settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nei Sintomi Gastrointestinali Valutati mediante la Scala di Valutazione dei Sintomi Gastrointestinali
Lasso di tempo: I partecipanti compileranno il questionario al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4.
I sintomi gastrointestinali saranno valutati utilizzando la Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS, 15 voci; intervallo dei punteggi: 1-7, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi). Le valutazioni saranno condotte al basale, alla Settimana 2 e alla Settimana 4. I sintomi includono reflusso, dolore addominale, indigestione, diarrea e stitichezza.
I partecipanti compileranno il questionario al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MNCGJH-20250903-0022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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