Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovesné mléko na projímání

11. prosince 2025 aktualizováno: Xiuwen Ren, Capital Medical University

Vliv konzumace ovesného mléka na gastrointestinální tranzit a frekvenci defekace: Kontrolovaná intervenční studie u dospělých

Tato studie plánuje zahrnout 90–100 účastníků s zácpou ve věku 25–50 let, včetně stejného počtu mužů a žen, z fakultního a logistického personálu Univerzity Capital Medical. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny (55–60 jedinců) a kontrolní skupiny (35–40 jedinců). Intervenční skupina bude konzumovat 250 ml ovesného mléka Mengniu Daily Fiber denně po dobu 4 týdnů, zatímco kontrolní skupina nedostane zásah ovesným mlékem. Obě skupiny si zachovají své původní životní styly, včetně stravy, spánku a cvičení, po celou dobu studie. Před a po intervenci budou provedeny základní průzkumy, dietní průzkumy, rutinní testy krve a moči, biochemické ukazatele krve a detekce střevní mikroflóry. Bude zaznamenáván stav defekace a gastrointestinální příznaky budou hodnoceny pomocí stupnice hodnocení gastrointestinálních symptomů. Bude provedena statistická analýza pro stanovení projímavé účinnosti ovesného mléka.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiuwen Ren, PH.D.
  • Telefonní číslo: +86+17338155807
  • E-mail: renxiuwen@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza neorganické a habituální zácpy;

Snižená frekvence defekace;

Zvýšená tvrdost stolice;

Méně než 4 stolice týdně;

Kritéria pro vyloučení:

Neschopnost přijímat potravu perorálně nebo neschopnost dodržet požadovaný příjem testovaného produktu;

Známá alergie na oves nebo příbuzné produkty;

Nejasné primární gastrointestinální potíže;

Tělesná slabost, která znemožňuje účast ve studii;

Historie chirurgického zákroku v posledních 30 dnech, která může způsobit zácpu;

Nedávná zácpa způsobená závažnými organickými gastrointestinálními lézemi (např. kolorektální karcinom, těžká enteritida, střevní obstrukce, zánětlivá onemocnění střev);

Zácpa doprovázená výraznou bolestí břicha;

Akutní gastrointestinální onemocnění v posledních 30 dnech;

Těžká systémová onemocnění postihující kardiovaskulární, jaterní, ledvinový nebo hematopoetický systém;

Probíhající léčba komorbidních stavů, která může ovlivnit účast ve studii;

Nedávné užívání látek souvisejících s testovanou funkcí, které mohou ovlivnit výsledná měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Doplněk stravy: ovesné mléko
Intervenční skupina bude po dobu 28 po sobě jdoucích dnů denně konzumovat 250 ml ovesného mléka Mengniu Daily Fiber
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve složení střevní mikroflóry hodnocené metagenomickým sekvenováním
Časové okno: Odeberte stolici a vyhodnoťte na začátku a ve čtvrtém týdnu.
Vzorky stolice budou odebrány před a po intervenci u náhodně vybrané podskupiny (30 účastníků v intervenční skupině a 15 v kontrolní skupině). Metagenomické sekvenování bude použito k vyhodnocení změn ve složení střevní mikrobioty a funkčních genových drah, včetně genových sad souvisejících s metabolismem, imunitou a nemocemi. Tento výstup zkoumá potenciální mechanismy, kterými intervence vyvolává projímavé účinky.
Odeberte stolici a vyhodnoťte na začátku a ve čtvrtém týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny gastrointestinálních příznaků hodnocených pomocí Gastrointestinální škály příznaků
Časové okno: Účastníci vyplní dotazník na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu.
Gastrointestinální příznaky budou hodnoceny pomocí Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS, 15 položek; skórovací rozsah: 1-7, vyšší skóre znamená závažnější příznaky). Hodnocení bude provedeno na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Příznaky zahrnují reflux, bolesti břicha, poruchy trávení, průjem a zácpu.
Účastníci vyplní dotazník na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MNCGJH-20250903-0022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ovesné mléko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit