Havremjölk för laxering
Effekten av havremskonsumtion på gastrointestinal transit och avföringsfrekvens: En kontrollerad interventionsstudie på vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiuwen Ren, PH.D.
- Telefonnummer: +86+17338155807
- E-post: renxiuwen@126.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av icke-organisk och habituell förstoppning;
Minskad avföringsfrekvens;
Ökad avföringshårdhet;
Färre än 4 tarmrörelser per vecka;
Exklusionskriterier:
Oförmåga att ta mat oralt eller oförmåga att följa det krävda intaget av testprodukten;
Känd allergi mot havre eller relaterade produkter;
Oklara primära gastrointestinala besvär;
Fysisk svaghet som förhindrar deltagande i försöket;
Historia av kirurgi inom de senaste 30 dagarna som kan orsaka förstoppning;
Nyligen uppkommen förstoppning orsakad av allvarliga organiska gastrointestinala skador (t.ex. tjocktarmscancer, svår enterit, tarmobstruktion, inflammatorisk tarmsjukdom);
Förstoppning åtföljd av signifikant buksmärta;
Akuta gastrointestinala sjukdomar inom de senaste 30 dagarna;
Svåra systemiska sjukdomar som involverar kardiovaskulära, hepatiska, renala eller hematopoetiska system;
Pågående behandling för komorbida tillstånd som kan störa studie deltagandet;
Nyligen användning av substanser relaterade till den testade funktionen som kan påverka resultatmätningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
Interventionsgruppen kommer att konsumera 250 mL Mengniu Daily Fiber Havremjölk dagligen under 28 på varandra följande dagar
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i tarmflorasammansättning bedömd med metagenomsekvensering
Tidsram: Samla in avföring och utvärdera vid baslinjen och vid den fjärde veckan.
|
Avföringsprover från en slumpmässigt utvald undergrupp (30 deltagare i interventionsgruppen och 15 i kontrollgruppen) kommer att samlas in före och efter interventionen.
Metagenomisk sekvensering kommer att användas för att utvärdera förändringar i tarmmikrobiotans sammansättning och funktionella gengrupper, inklusive metabolism-, immunitet- och sjukdomsrelaterade gensamlingar.
Detta utfall undersöker potentiella mekanismer genom vilka interventionen utövar laxerande effekter.
|
Samla in avföring och utvärdera vid baslinjen och vid den fjärde veckan.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i mag-tarmsymtom utvärderade med Gastrointestinal Symptom Rating Scale
Tidsram: Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4.
|
Gastrointestinala symtom kommer att utvärderas med hjälp av Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS, 15 punkter; poängintervall: 1-7, där högre poäng indikerar svårare symtom).
Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinje, vecka 2 och vecka 4. Symtomen inkluderar reflux, magsmärtor, matsmältningsbesvär, diarré och förstoppning.
|
Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MNCGJH-20250903-0022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .