Kaurajuoma ulostamisen helpottamiseen
Kaurajuoman kulutuksen vaikutus ruoansulatuskanavan kulkuaikaan ja ulostamistiheyteen: kontrolloitu interventiotutkimus aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiuwen Ren, PH.D.
- Puhelinnumero: +86+17338155807
- Sähköposti: renxiuwen@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Kliininen diagnoosi ei-orgaanisesta ja tavallisesta ummetuksesta;
Vähentynyt ulostamistiheys;
Lisääntynyt ulosteen kovuus;
Alle 4 suoliston tyhjennyskertaa viikossa;
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys nauttia ruokaa suun kautta tai kyvyttömyys noudattaa testituotteen vaadittua nauttimismäärää;
Tunnettu kauraan tai siihen liittyviin tuotteisiin allergia;
Epäselvät ensisijaiset ruoansulatuskanavan oireet;
Fyysinen heikkous, joka estää osallistumisen tutkimukseen;
Leikkaushistoria viimeisen 30 päivän aikana, joka voi aiheuttaa ummetusta;
Äskettäinen ummetus, joka johtuu vakavista orgaanisista ruoansulatuskanavan vaurioista (esim. paksusuolen syöpä, vakava enteriitti, suoliston tukos, tulehduksellinen suolistosairaus);
Huomattavaa vatsakipua aiheuttava ummetus;
Äkilliset ruoansulatuskanavan sairaudet viimeisen 30 päivän aikana;
Vakavat systeemiset sairaudet, jotka koskevat sydän- ja verisuonijärjestelmää, maksaa, munuaisia tai verenmuodostusjärjestelmää;
Meneillä oleva hoito samanaikaisista sairauksista, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista;
Äskettäinen aineiden käyttö, jotka liittyvät testattavaan toimintoon ja voivat vaikuttaa tulosten mittaamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Interventioryhmä nauttii 250 ml Mengniu Daily Fiber Kaurajogurttia päivittäin 28 peräkkäisenä päivänä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiston koostumuksen muutokset metagenomisen sekvensoinnin avulla arvioituna
Aikaikkuna: Kerää ulosteita ja arvioi alkuperäisessä tilanteessa sekä neljännen viikon aikana.
|
Ulostenäytteet kerätään satunnaisesti valitulta alaryhmältä (30 interventioryhmän ja 15 kontrolliryhmän osallistujaa) ennen interventiota ja sen jälkeen.
Metagenominen sekvensointi käytetään suoliston mikrobiston koostumuksen ja toiminnallisten geenireittien muutosten arviointiin, mukaan lukien aineenvaihduntaan, immuniteettiin ja sairauksiin liittyvät geenisarjat.
Tämä lopputulos tutkii interventioiden potentiaalisia mekanismeja, joilla ne aiheuttavat laksatiivisia vaikutuksia.
|
Kerää ulosteita ja arvioi alkuperäisessä tilanteessa sekä neljännen viikon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdolliset muutokset ruoansulatuskanavan oireissa, jotka arvioidaan Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät kyselyn alussa, viikolla 2 ja viikolla 4.
|
Maho-suolikanavan oireita arvioidaan käyttäen Gastrointestinal Symptom Rating Scale -asteikkoa (GSRS, 15 kohtaa; pistemääräalue: 1-7, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita).
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 2 ja viikolla 4. Oireisiin kuuluvat refluksi, vatsakipu, ruoansulatusvaivat, ripuli ja ummetus.
|
Osallistujat täyttävät kyselyn alussa, viikolla 2 ja viikolla 4.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MNCGJH-20250903-0022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .