燕麦奶缓解便秘
2025年12月11日 更新者：Xiuwen Ren、Capital Medical University
燕麦奶摄入对胃肠道转运及排便频率的影响：一项针对成年人的对照干预试验
本研究拟从首都医科大学教职员工及后勤人员中招募90-100名25-50岁便秘受试者，男女各半。
受试者将被随机分为干预组（55-60人）和对照组（35-40人）。
干预组将每日饮用250毫升蒙牛每日纤维燕麦奶，持续4周，对照组则不接受燕麦奶干预。
两组在研究期间均保持原有生活方式，包括饮食、睡眠和运动。
干预前后将进行基线调查、膳食调查、血尿常规检测、血液生化指标及肠道菌群检测。
记录排便状况，并使用胃肠道症状评定量表评估胃肠道症状。
通过统计分析确定燕麦奶的通便效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiuwen Ren, PH.D.
- 电话号码：+86+17338155807
- 邮箱：renxiuwen@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
临床诊断为非器质性、习惯性便秘；
排便频率降低；
粪便硬度增加；
每周排便次数少于4次；
排除标准：
无法经口进食或无法按要求摄入试验产品；
已知对燕麦或相关产品过敏；
原发性胃肠道主诉不明确；
身体虚弱无法参与试验；
过去30天内接受过可能导致便秘的手术；
近期因严重器质性胃肠道病变（如结肠癌、严重肠炎、肠梗阻、炎症性肠病）引起的便秘；
伴有明显腹痛的便秘；
过去30天内患有急性胃肠道疾病；
涉及心血管、肝脏、肾脏或造血系统的严重全身性疾病；
正在接受可能干扰研究参与的合并症治疗；
近期使用过可能影响结果测量的与测试功能相关的物质。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
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干预组将连续28天每日饮用250毫升蒙牛每日纤维燕麦奶
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无干预：控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过宏基因组测序评估肠道菌群组成的变化
大体时间：收集粪便并在基线和第四周时进行评估。
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干预前和干预后将收集随机选择的亚组（干预组30名参与者和对照组15名参与者）的粪便样本。
将使用宏基因组测序评估肠道微生物群组成和功能基因通路的变化，包括代谢、免疫和疾病相关基因集。
该结果旨在探究干预发挥通便作用的潜在机制。
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收集粪便并在基线和第四周时进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过胃肠道症状评定量表评估的胃肠道症状变化
大体时间：参与者将在基线、第2周和第4周填写问卷。
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胃肠道症状将使用胃肠道症状评定量表（GSRS，15个项目；评分范围：1-7分，分数越高表示症状越严重）进行评估。评估将在基线、第2周和第4周进行。症状包括反流、腹痛、消化不良、腹泻和便秘。
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参与者将在基线、第2周和第4周填写问卷。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2026年1月15日
研究完成 (估计的)
2026年2月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MNCGJH-20250903-0022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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