허혈성 뇌졸중 생존자의 삼킴 기능에 대한 구강-식도 튜브의 영향
허혈성 뇌졸중 생존자의 삼킴 기능에 대한 구강-식도관 대비 비위관의 효과: 무작위 대조 시험
이것은 개방형 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 장관 영양이 필요한 허혈성 뇌졸중 환자입니다. 이 연구는 재활의학과와 신경과에서 수행됩니다.
이 연구의 목적은 간헐적 구식도 튜브 급식과 비위관 급식이 참가자의 삼킴 기능과 기도 보호에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.
구체적으로, 이 연구는 다음 두 가지 핵심 질문에 답하는 것을 목표로 합니다:
두 급식 방법 간에 삼킴 기능에 미치는 영향 측면에서 차이가 있는가? 두 급식 방법의 안전성 프로필이 일관되는가? 비위관 급식과 비교하여, 간헐적 구식도 튜브 급식이 뇌내출혈 환자의 영양 상태, 기관절개관 발관, 폐 감염, 신경학적 결손을 더 잘 개선할 수 있는가? 비위관 급식과 비교하여, 간헐적 구식도 튜브 급식이 더 안전한가?
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며, 각각 다른 영양 지원을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 두 군 개방형 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 장관 영양이 필요한 삼킴 장애 허혈성 뇌졸중 환자입니다. 이 연구는 재활의학과와 신경과에서 진행됩니다.
이 연구의 목적은 간헐적 구식도관 영양과 비위관 영양이 참가자의 삼킴 기능과 기도 보호에 미치는 효과를 탐구하는 것입니다.
구체적으로, 이 연구는 다음 두 가지 핵심 질문에 답하는 것을 목표로 합니다:
두 가지 영양 방법 간에 삼킴 기능에 미치는 효과 측면에서 차이가 있는가? 두 가지 영양 방법의 안전성 프로필이 일관되는가? 비위관 영양과 비교하여, 간헐적 구식도관 영양이 뇌내출혈 환자의 영양 상태, 기관절개관 발관, 폐 감염, 신경학적 결손을 더 잘 개선할 수 있는가 비위관 영양과 비교하여, 간헐적 구식도관 영양이 더 안전한가.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령>18세.
- 허혈성 뇌졸중 진단 기준 충족.
- 경관 영양이 필요한 환자.
- 비디오투시연하검사로 확인된 연하곤란.
- 의식이 명료함.
- 안정된 활력 징후.
제외 기준:
- 두경부 종양, 외상성 뇌손상, 중증 근무력증 등 연하곤란을 유발할 수 있는 다른 질환으로 인한 연하곤란.
- 중증 간부전, 신부전, 종양 또는 혈액 질환을 동반한 경우.
- 본 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료를 동시에 받아야 하는 경우.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강-식도 공급
환자는 관련 지침에 따라 기본 재활치료를 받게 됩니다.
또한, 이 그룹의 환자는 구강-식도 튜브를 통한 경관영양을 받으며, 하루에 3~6회의 영양 공급 세션을 진행합니다.
영양 공급 튜브는 각 식사 전에 삽입되며, 영양 공급 직후 즉시 제거됩니다.
두 그룹의 참가자 모두 동일한 영양 기준이 적용됩니다.
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환자는 관련 지침 및 각 참여 기관의 조건, 그리고 일반적인 재활 치료에 따라 2차 예방을 위한 해당 중재를 받게 됩니다.
이러한 중재는 두 그룹 간에 일관되게 적용됩니다.
각 급식 전에 튜브의 내부와 외부를 물로 청소합니다.
급식 중에는 환자가 반기립 또는 앉은 자세로 입을 벌린 상태를 유지해야 하며, 의료진이 튜브 벽의 보정 표시를 사용하여 적절한 삽입 깊이를 확인하면서 튜브를 상부 식도로 천천히 부드럽게 삽입합니다.
절치에서 튜브의 머리 부분까지의 거리는 22-25cm 사이여야 합니다.
삽입 후, 튜브의 꼬리 부분을 물이 가득 찬 용기에 넣고 지속적인 기포가 없음을 확인하여 성공적인 삽입을 나타냅니다.
그런 다음, 급식은 분당 50ml, 각 급식당 400-600ml로 하루에 세 번 수행됩니다.
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활성 비교기: 비위관 영양
환자는 관련 지침에 따라 기본 재활 치료를 받게 됩니다.
또한, 이 그룹의 환자는 비위관 영양을 받게 되며, 각 영양 공급 세션 사이에는 최소 2시간의 간격을 둡니다.
삽입 후 영양관은 제거되지 않고 유지됩니다.
두 그룹의 참가자 모두 동일한 영양 기준이 적용됩니다.
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환자는 관련 지침 및 각 참여 기관의 조건, 그리고 일반적인 재활 치료에 따라 2차 예방을 위한 해당 중재를 받게 됩니다.
이러한 중재는 두 그룹 간에 일관되게 적용됩니다.
입원 4시간 이내에 전문 의료진이 위관 영양 튜브를 삽입하며, 삽입 후 튜브는 환자의 뺨에 고정됩니다.
영양 공급은 3~4시간마다 1회, 매회 200~300ml로 시행됩니다.
총 영양 공급량은 일일 요구량을 기준으로 결정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침투-흡인 척도
기간: Day 0 및 Day 15
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침투-흡인 척도는 기도 보호를 평가하기 위한 것입니다.
8개의 등급이 있으며, 침투/흡인 없음, 침투, 흡인의 3가지 범주로 나뉩니다.
낮은 등급 = 더 나은 기능: 1등급은 최적(기도 진입 없음); 8등급은 가장 심각한 등급(음식물이 성대 아래 기도로 들어가며 제거 시도 없음)입니다.
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Day 0 및 Day 15
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연하곤란 결과 및 중증도 척도
기간: 0일 및 15일
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디스파지아 결과 및 중증도 척도는 삼킴 장애의 중증도를 분류하고 환자의 기능적 결과를 평가하는 핵심 도구입니다.
이 척도는 심각한 삼킴 장애부터 정상적인 삼킴 기능까지 7단계로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 기능이 더 좋습니다: 1등급은 안전한 경구 섭취가 전혀 불가능함을 의미하며; 7등급은 제한이나 보상 전략 없이 정상적인 삼킴 기능을 나타냅니다.
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0일 및 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 구강 섭취 척도
기간: 0일차 및 15일차
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기능적 구강 섭취 척도는 삼킴 장애 환자의 구강 섭취 능력을 등급화하는 핵심 도구입니다.
이 척도는 완전 비구강 섭취부터 제한 없는 완전 구강 섭취까지 총 7단계로 구성되어 있습니다. 높은 등급은 더 나은 기능을 의미합니다: 1단계는 튜브 공급에 완전히 의존함을 의미하며; 7단계는 모든 농도의 음식을 제한 없이 구강 섭취할 수 있음을 나타냅니다. |
0일차 및 15일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 연구 시작일(0일차)부터 연구 종료일(15일차)까지
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환자와 직원 모두 모든 이상 반응을 보고할 수 있으며, 이는 연구원에 의해 문서화, 분류 및 통계적으로 분석될 것입니다.
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연구 시작일(0일차)부터 연구 종료일(15일차)까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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