치수절제술 치료 결과에 대한 냉동요법의 효과

재료 및 방법 연구 설계 및 환경 본 연구는 Yala 병원 치과에서 진행된 전향적, 단일 기관, 이중 맹검, 평행군, 무작위 대조 시험입니다. 모든 임상 절차는 단일 훈련된 시술자가 수행합니다. 임상 결과 평가는 동일한 시술자가 수행하고, 방사선학적 결과 평가는 경험 있는 근관치료 전문의가 수행합니다. 치근단 평가 시 맹검을 유지하기 위해 각 치아의 치관을 가립니다.

연구 참가자 포함 기준

• 성숙한 영구 후치부에 심부 또는 극심부 치아우식 병소가 있고, 무증상 또는 유증상 비가역성 치수염으로 진단된 최소 18세 이상의 건강한 환자. 진단은 전기치수검사(EPT)와 냉각 검사를 사용하여 확인합니다. 치수 및 치근단 진단은 미국 근관치료학회(AAE, 2013)의 용어에 기반합니다.
• 직접 복합 레진 수복이 가능한 치아. 제외 기준
• 치은하 우식 및/또는 임상 부착 소실이 3mm 이상이고 탐침 깊이가 4mm 이상인 치아.
• 치수 감각 검사에 대한 부정적 반응, 누공 존재, 종창, 비수복 가능한 치관, 미성숙한 치근, 또는 무증상 비가역성 치수염으로 수술 전 진단 시 완전한 우식 제거 후 치수 노출이 없는 경우.
• 혈우병, 폰 빌레브란트병, 혈소판 장애와 같은 출혈 장애를 포함하는 전신 질환 환자. 그리고 모든 종류의 항응고제 및 항혈소판제를 복용 중인 환자.
• 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 알려진 알레르기.
• 임신 중이거나 수유 중인 환자.
• 치수 석회화가 있는 치아.
• 접근 개방 후 괴사된 치수가 발견된 경우.
• 완전 치수절제술 후 8분 이내에 출혈이 멈추지 않는 경우26,27 치료 절차 치료 전 포괄적인 의료 및 치과 병력을 청취합니다. 연령, 성별 및 치아 번호를 포함한 수술 전 데이터는 미리 설계된 환자 차트에 기록됩니다. 자격을 갖춘 환자에게 치료, 연구 설계, 대체 치료 방법, 잠재적 이점, 위험 및 추적 관찰 프로토콜을 설명하고, 연구에 참여하려는 자발적인 환자로부터 사전 동의를 얻습니다.

표본 크기 계산 표본 크기는 하악신경 차단35에서 대조군과 냉동요법군 간 성공률의 25% 의심 차이를 기반으로 n4Studies를 사용하여 80% 검정력, 5% α 오차로 계산되었습니다. 최소 표본 크기는 122로 계산되었습니다. 추적 관찰 중 탈락 환자를 고려하여, 서로 다른 환자의 총 140개 치아가 본 연구에 포함됩니다.

무작위화 및 맹검 가변적 4 블록 크기의 블록 무작위화를 사용하여 환자를 두 연구 군에 균등하게 배정하기 위한 무작위 숫자 시퀀스를 생성합니다. 각 무작위 블록은 불투명 봉투에 밀봉되어 있으며, 이는 임상 시험 시작 시 중재를 알고 중재를 준비하는 치과 보조사가 엽니다. 이전 블록의 모든 환자가 완료된 후 새 블록이 열리고, 군 분배의 균등성을 보장하기 위해 임상 시험이 끝날 때까지 반복됩니다: 냉동요법 중재 유무에 따른 VTP 군.

중재

모든 치료는 확대(3x 루페) 및 조명 하에서 단일 시술자가 수행합니다. 모든 환자는 국소 마취 전 표면 마취를 받습니다. 하악치의 경우 하악신경 차단(1.8 ml 2% 리도카인 with 에피네프린 1:100,000) + 협측 침윤(1.7 ml 4% 아르티카인 with 에피네프린 1:100,000), 상악치의 경우 협측 침윤(1.8 ml 2% 리도카인 with 에피네프린 1:100,000). 마취는 EPT에 대한 부정적 반응으로 확인됩니다. 치수절제술 절차는 러버댐 격리 하에 단일 내원 시행됩니다. 시술 중 환자가 통증을 경험하는 경우, 0.3 ml 2% 리도카인 with 에피네프린 1:100,000으로 치주인대 내 주사를 통해 심부 치수 마취를 달성하기 위해 추가 마취를 사용합니다. 수술 부위는 요오드와 알코올로 소독합니다. 원통형 다이아몬드 에어로터가 공기-물 냉각제 하에서 와동 형성을 수행합니다. 저속 둥근 강철 버와 스푼 익스카베이터를 사용하여 우식 병변의 중심을 향해 주변부에서 비선택적 우식 제거로 연질 우식 상아질을 제거합니다. 가장 깊은 층의 우식 상아질은 이후 치수 노출 전 2 ml의 2.5% NaOCl로 소독됩니다. 새로운 고속 멸균 다이아몬드 에어로터를 사용하여 치관 치수 조직을 완전히 제거합니다. 그런 다음 출혈을 멈추기 위해 최대 8분 동안 2.5% NaOCl 용액으로 세척합니다. 지혈 달성 시간은 분과 초로 기록됩니다. 활력 있는 염증 치수의 진단은 치수강 내 출혈 존재로 확인됩니다. 치과 보조사가 다음과 같은 다른 중재가 담긴 절연 주사기를 가져옵니다:

군 I (냉동요법): 지혈이 달성된 후, 치수절제술 부위를 냉장고에 2.5°C(온도계 측정)로 설정된 생리식염수로 5분 동안 세척하며, 일회용 절연 5 ml 주사기와 21게이지 바늘을 사용하여 근관 개구부 위 1-2 mm에 위치시키고 지속적으로 원운동으로 움직입니다: 각 4개의 주사기에 5 ml씩, 주사기당 1.25분마다 투여.

군 II (대조군): 지혈이 달성된 후, 치수절제술 부위를 실온 25°C(온도계 측정)에 보관된 생리식염수로 5분 동안 세척하며, 일회용 절연 5 ml 주사기와 21게이지 바늘을 사용하여 근관 개구부 위 1-2 mm에 위치시키고 지속적으로 원운동으로 움직입니다.

두 연구 군 모두에서, 2 mm 칼슘 실리케이트 시멘트 퍼티 타입(TFRRM)을 잔여 치수 위에 치수복조제로 배치합니다. 치아는 레진 변성 글래스 아이오노머 시멘트(RMGIC) 베이스(Vitrebond, 3M)와 복합 레진 수복(Z350XT, 3M)으로 동일 내원 시 수복 및 연마합니다.

완전 치수절제술 사례에서 잔여 치수에서의 출혈이 8분 이내에 멈추지 않는 경우, 연구에서 제외되고 치근관 치료가 수행됩니다. 수술 직후 치근단 방사선 사진을 촬영합니다.

결과 평가 모든 치아는 6개월 및 매년 임상적으로 평가되고 방사선 사진을 촬영합니다. 임상적으로 무증상이며 치근단 희소화나 치근 흡수의 방사선학적 증거가 없는 치아는 엄격한 기준에서 성공으로 분류되고, 임상적으로 무증상이며 치근단 희소화14가 있는 치아는 느슨한 기준에서 생존으로 분류됩니다.

추적 관찰 임상 평가 및 치근단 방사선 사진을 촬영합니다. 치관 수복의 품질을 확인하고, 필요한 경우 수복을 수리합니다. 실패한 사례의 경우, 실패 원인을 식별하고 기록합니다. 특정 문제에 대해 적절한 치료를 제안합니다.

모든 임상 평가는 중재로부터 맹검된 동일한 시술자가 평가합니다. 임상 평가 포함

• 치관 수복
• EPT
• 타진
• 촉진
• 동요도
• 탐침 깊이
• 교합 방사선학적 평가 포함
• 치근단 방사선 사진 동일한 시술자가 추적 방사선 사진의 품질을 판단하며 포함
• 치근단 영역을 포함하는 3x3 mm 영역
• 왜곡이나 흐림 없음
• 치근단 조직 해석 가능한 이미지

맹검된 경험 있는 근관치료 전문의는 추적 방사선 사진의 방사선학적 성공을 다음과 같이 기록하여 평가합니다:

• 정상 치근단 조직
• PDL 공간 비후
• 치근단 병변