Die Wirkung von Kryotherapie auf Behandlungsergebnisse bei Pulpotomie

Materialien und Methoden Studiendesign und Umgebung Diese Studie ist eine prospektive, einzentrische, doppelblinde, parallele, randomisierte kontrollierte Studie, die in der Zahnklinik des Yala-Krankenhauses durchgeführt wird. Alle klinischen Prozeduren werden von einem einzigen geschulten Operateur durchgeführt. Klinische Ergebnisbewertungen werden vom selben Operateur durchgeführt, während radiologische Ergebnisbewertungen von einem erfahrenen Endodontisten vorgenommen werden. Um die Verblindung während der periapikalen Bewertung aufrechtzuerhalten, wird die Krone jedes Zahns maskiert.

Studienteilnehmer Einschlusskriterien

• Gesunde Patienten, mindestens 18 Jahre alt, mit tiefen oder extrem tiefen kariösen Läsionen in reifen bleibenden Seitenzähnen, diagnostiziert mit asymptomatischer oder symptomatischer irreversibler Pulpitis. Die Diagnosen werden mittels elektrischem Pulpentest (EPT) und Kältetest bestätigt. Pulpale und periapikale Diagnosen basieren auf der Terminologie der American Association of Endodontists (AAE, 2013).
• Zähne sind mit direkter Kompositrestauration restaurierbar. Ausschlusskriterien
• Zähne mit subgingivaler Karies und/oder klinischem Attachmentverlust von mehr als 3 mm und Sondierungstiefe von mehr als 4 mm.
• Negative Reaktionen auf Pulpasensibilitätstests, Vorhandensein von Fistelgängen, Schwellungen, nicht restaurierbaren Kronen, unreifen Wurzeln oder keine Pulpaexposition nach vollständiger Kariesentfernung bei präoperativer Diagnose als asymptomatische irreversible Pulpitis.
• Patienten mit systemischen Erkrankungen, die Blutungsstörungen wie Hämophilie, Von-Willebrand-Krankheit, Thrombozytenstörungen umfassen. Und Patienten, die alle Arten von Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern einnehmen.
• Bekannte Allergien gegen nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR).
• Schwangere oder stillende Patienten.
• Zähne mit Pulpaobliteration.
• Nekrotische Pulpa wird nach Zugangseröffnung festgestellt.
• Blutung kann nicht innerhalb von 8 Minuten nach vollständiger Pulpotomie gestoppt werden. 26,27 Behandlungsprozedur Eine umfassende medizinische und zahnmedizinische Anamnese wird vor der Behandlung erhoben. Präoperative Daten, einschließlich Alter, Geschlecht und Zahnnummer, werden in einem vorgefertigten Patientenblatt aufgezeichnet. Die Behandlung, das Studiendesign, alternative Behandlungsmodalitäten, potenzielle Vorteile, Risiken und das Nachsorgeprotokoll werden den qualifizierten Patienten erklärt, und eine Einwilligungserklärung wird von den freiwilligen Patienten eingeholt, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Stichprobenberechnung Die Stichprobengröße wurde basierend auf einem vermuteten Unterschied von 25 % in der Erfolgsrate zwischen der Kontroll- und der Kryotherapiegruppe bei der Unterkiefer-Nervenblockade35 unter Verwendung von n4Studies mit einer 80 %igen Power und einem 5 %igen α-Fehler berechnet. Die minimale Stichprobengröße wurde auf 122 berechnet. Unter Berücksichtigung von Patienten, die zur Nachsorge verloren gehen, sind insgesamt 140 Zähne von verschiedenen Patienten in dieser Studie enthalten.

Randomisierung und Verblindung Blockrandomisierung mit variablen Blockgrößen von 4 wird verwendet, um eine Sequenz von Zufallszahlen zur gleichmäßigen Zuordnung der Patienten in zwei Studiengruppen zu generieren. Jeder Zufallsblock wird in einem undurchsichtigen Umschlag versiegelt, der zu Beginn der klinischen Studie von einem zahnmedizinischen Assistenten geöffnet wird, der als einziger die Intervention kennt und diese für den Operateur vorbereitet. Ein neuer Block wird geöffnet, nachdem alle Patienten im vorherigen Block abgeschlossen sind, und dies wird bis zum Ende der klinischen Studien wiederholt, um die Gleichheit der Gruppenzuordnung sicherzustellen: Die VTP mit und ohne Kryotherapie-Interventionsgruppen.

Intervention

Alle Behandlungen werden von einem einzigen Operateur unter Vergrößerung (3-fache Lupen) und Beleuchtung durchgeführt. Alle Patienten erhielten vor der Lokalanästhesie eine Oberflächenanästhesie. Ein Unterkiefer-Nervenblock (1,8 ml 2 % Lidocain mit Epinephrin 1:100.000) + bukkale Infiltration (1,7 ml 4 % Articain mit Epinephrin 1:100.000) für Unterkieferzähne, bukkale Infiltration (1,8 ml 2 % Lidocain mit Epinephrin 1:100.000) für Oberkieferzähne. Die Anästhesie wird durch negative Reaktion auf EPT bestätigt. Die Pulpotomieprozedur wird unter Kofferdam-Isolation in einem einzigen Termin durchgeführt. Wenn der Patient während des Eingriffs Schmerzen verspürte, wird eine zusätzliche Anästhesie verwendet, um eine tiefe Pulpaanästhesie durch intraligamentäre Injektion mit 0,3 ml 2 % Lidocain mit Epinephrin 1:100.000 zu erreichen. Das Operationsfeld wird mit Jod und Alkohol desinfiziert. Ein zylindrischer Diamant-Luftrotor arbeitet unter Luft-Wasser-Kühlung, um die Kavität zu umreißen. Ein langsamer Rundstahlbohrer und ein Löffelelevator werden verwendet, um das weiche kariöse Dentin unter nichtselektiver Kariesentfernung von der Peripherie zur Mitte der kariösen Läsion zu entfernen. Die tiefste Schicht des kariösen Dentins wird anschließend mit 2 ml 2,5 % NaOCl vor der Pulpaexposition desinfiziert. Der neue sterile Hochgeschwindigkeits-Diamant-Luftrotor wird verwendet, um das koronale Pulpagewebe vollständig zu entfernen. Dann wird mit 2,5 % NaOCl-Lösung bis zu 8 Minuten gespült, um die Blutung zu stillen. Die Zeit zur Erreichung der Hämostase wird in Minuten und Sekunden aufgezeichnet. Die Diagnose einer vitalen entzündeten Pulpa wird durch das Vorhandensein von Blutung in der Pulpakammer bestätigt. Der zahnmedizinische Assistent bringt eine isolierte Spritze mit den verschiedenen Interventionen wie folgt:

Gruppe I (Kryotherapie): Nach Erreichen der Hämostase wird der Pulpotomiebereich für 5 Minuten mit physiologischer Kochsalzlösung gespült, die im Kühlschrank auf 2,5 °C (gemessen mit Thermometer) gehalten wird, unter Verwendung einer Einweg-Isolationsspritze von 5 ml und einer 21-Gauge-Nadel, die 1–2 mm über den Wurzelkanalöffnungen platziert und ständig in kreisenden Bewegungen bewegt wird: 5 ml in jeder von 4 Spritzen, verabreicht alle 1,25 Minuten pro Spritze.

Gruppe II (Kontrolle): Nach Erreichen der Hämostase wird der Pulpotomiebereich für 5 Minuten mit physiologischer Kochsalzlösung gespült, die bei Raumtemperatur von 25 °C (gemessen mit Thermometer) gehalten wird, unter Verwendung einer Einweg-Isolationsspritze von 5 ml und einer 21-Gauge-Nadel, die 1–2 mm über den Wurzelkanalöffnungen platziert und ständig in kreisenden Bewegungen bewegt wird.

In beiden Studiengruppen wird 2 mm Calcium-Silikat-Zement-Putty-Typ (TFRRM) als Überkappungsmittel über die verbleibende Pulpa platziert. Der Zahn wird mit einer Basis aus Resin-Modified Glass Ionomer Cement (RMGIC) (Vitrebond, 3M) und einer Kompositrestauration (Z350XT, 3M) in demselben Termin restauriert und poliert.

Die Fälle von vollständiger Pulpotomie, bei denen die Blutung aus der verbleibenden Pulpa nicht innerhalb von 8 Minuten gestillt werden kann, werden von der Studie ausgeschlossen, und es wird eine Pulpektomie durchgeführt. Eine unmittelbare postoperative periapikale Röntgenaufnahme wird angefertigt.

Ergebnisbewertung Alle Zähne werden klinisch nach 6 Monaten und jährlich bewertet, und Röntgenaufnahmen werden angefertigt. Klinisch asymptomatische Zähne ohne radiologische Hinweise auf periapikale Rarefizierung oder Wurzelresorption werden nach strengen Kriterien als Erfolg kategorisiert und nach lockeren Kriterien als Überleben kategorisiert, wenn klinisch asymptomatische Zähne mit periapikaler Rarefizierung vorliegen14.

Nachuntersuchung Klinische Bewertung und periapikale Röntgenaufnahme werden durchgeführt. Die Qualität der koronalen Restauration wird überprüft, und die Restaurationen werden bei Bedarf repariert. Im Falle eines gescheiterten Falls wird die Ursache des Versagens identifiziert und aufgezeichnet. Eine geeignete Behandlung wird für das spezifische Problem vorgeschlagen.

Alle klinischen Bewertungen werden von demselben Operateur durchgeführt, der gegenüber der Intervention verblindet ist. Die klinische Bewertung umfasst

• Koronale Restauration
• EPT
• Perkussion
• Palpation
• Mobilität
• Sondierungstiefe
• Okklusion Radiologische Bewertung umfasst
• Periapikale Röntgenaufnahme Derselbe Operateur beurteilt die Qualität der Nachuntersuchungs-Röntgenaufnahme, die Folgendes umfasst
• Ein 3x3 mm großer Bereich, der das periapikale Gebiet abdeckt
• Keine Verzerrung oder Unschärfe
• Das Bild ermöglicht die Interpretation des periapikalen Gewebes

Der verblindete erfahrene Endodontist bewertet den radiologischen Erfolg der Nachuntersuchungs-Röntgenaufnahme durch Aufzeichnung als:

• Normales periapikales Gewebe
• Verdickung des PDL-Raums
• Periapikale Läsion