Effekten av kryoterapi på behandlingsresultat vid pulpotomi

Material och metoder Studieupplägg och miljö Denna studie är en prospektiv, encentrerad, dubbelblindad, parallellgrupps, randomiserad kontrollerad studie som genomförs på Tandavdelningen, Yala Hospital. Alla kliniska procedurer utförs av en enda utbildad operatör. Kliniska utfallsvärderingar utförs av samma operatör, medan radiografiska utfallsvärderingar utförs av en erfaren endodontist. För att upprätthålla blindning under periapikal utvärdering maskeras kronan på varje tand.

Studiedeltagare Inklusionskriterier

• Friska patienter som är minst 18 år gamla med djupa eller extremt djupa kariesläsioner i mogna permanenta kindtänder diagnosticerade med asymptomatisk eller symptomatisk irreversibel pulpitis. Diagnoser bekräftas med elektrisk pulptest (EPT) och kalltest. Pulpala och periapikala diagnoser baseras på terminologi från American Association of Endodontists (AAE, 2013).
• Tänder som är restaurerbara med direkt kompositrestaurering. Exklusionskriterier
• Tänder med subgingival karies och/eller kliniskt fästeförlust mer än 3 mm och sonddjup mer än 4 mm.
• Negativa svar på pulpsensibilitetstester, närvaro av sinustrakt, svullnad, icke-restaurerbara kronor, omogna rötter, eller ingen pulpexponering efter fullständig kariesborttagning i fall av preoperativ diagnos som asymptomatisk irreversibel pulpitis.
• Patienter med systemiska sjukdomar som involverar blödningsrubbningar som hemofili, Von Willebrands sjukdom, trombocytstörningar. Och patienter som tar alla slags antikoagulantia och antiplatelet.
• Kända allergier mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
• Gravida eller ammande patienter.
• Tänder med pulpobliteration.
• Nekrotisk pulp påträffas efter tillträdesöppning.
• Blödning kan inte stoppas inom 8 minuter efter fullständig pulpotomi26,27 Behandlingsförfarande En omfattande medicinsk och tandläkarhistorik tas före behandling. Preoperativa data, inklusive ålder, kön och tandnummer registreras i en fördesignad patientjournal. Behandlingen, studieupplägget, alternativa behandlingsmetoder, potentiella fördelar, risker och uppföljningsprotokoll förklaras för kvalificerade patienter och informerat samtycke erhålls från frivilliga patienter som är villiga att delta i studien.

Beräkning av urvalsstorlek Urvalsstorleken beräknades baserat på en misstänkt skillnad på 25 % i framgångsgraden mellan kontroll- och kryoterapigruppen vid inferior alveolar nervblockad35 med n4Studies med 80 % styrka, 5 % α-fel. Den minsta urvalsstorleken beräknades till 122. Med hänsyn till patienter som förlorats till uppföljning inkluderas totalt 140 tänder från olika patienter i denna studie.

Randomisering och maskering Blockrandomisering med varierande blockstorlekar på 4 används för att generera en sekvens av slumpmässiga nummer för att fördela patienterna lika mellan två studiegrupper. Varje slumpmässigt block förseglas i ett ogenomskinligt kuvert som öppnas i början av den kliniska prövningen av en tandsköterska som är den enda som känner till interventionen och förbereder interventionen för operatören. Nytt block öppnas efter att alla patienter i föregående block har slutförts och upprepas till slutet av de kliniska prövningarna för att säkerställa likhet i gruppfördelning: VTP med och utan kryoterapi interventionsgrupper.

Intervention

All behandling utförs av en enda operatör under förstoring (3x lupp) och belysning. Alla patienter får lokalbedövning före lokalbedövning. En inferior alveolar nervblockad (1,8 ml 2 % Lidokain med adrenalin 1:100 000) + buccal infiltration (1,7 ml 4 % Artikain med adrenalin 1:100 000) för mandibulära tänder, buccal infiltration (1,8 ml 2 % Lidokain med adrenalin 1:100 000) för maxillära tänder. Bedövningen bekräftas genom negativt svar på EPT. Pulpotomiproceduren utförs under gummidamisolering i ett enda besök. Om patienten upplever smärta under proceduren används ytterligare bedövning för att uppnå djup pulpbedövning genom intraligamentär injektion med 0,3 ml 2 % Lidokain med adrenalin 1:100 000. Operationsfältet desinfekteras med jod och alkohol. En cylindrisk diamantluftturbin arbetar under luftvattenkylning för att konturera kaviteten. Låghastighets rund stålborr och en skedska avlägsnar den mjuka kariesdentinen med icke-selektiv kariesborttagning från periferin mot centrum av kariesläsionen. Det djupaste lagret av kariesdentin desinfekteras därefter med 2 ml 2,5 % NaOCl före pulpexponering. Den nya höghastighets sterila diamantluftturbinen används för att fullständigt avlägsna den koronala pulpan. Sedan sköljs med 2,5 % NaOCl-lösning i upp till 8 minuter för att stoppa blödningen. Tiden för att uppnå hemostas registreras i minuter och sekunder. Diagnosen vital inflammerad pulp bekräftas av närvaro av blödning i pulpakammaren. Tandsköterskan tar med en isolerad spruta innehållande olika interventioner enligt följande:

Grupp I (Kryoterapi): Efter att hemostas uppnåtts irrigeras pulpotomiområdet i 5 minuter med normal saltlösning, som förvaras i kylskåp inställt på 2,5°C (mätt med termometer) med en engångsisolerad 5 ml spruta och 21-gauge nål placerad 1-2 mm ovanför rotkanalöppningarna och rörs konstant i en cirkulär rörelse: 5 ml i var och en av 4 sprutor, administrerat var 1,25 minut per spruta.

Grupp II (Kontroll): Efter att hemostas uppnåtts irrigeras pulpotomiområdet i 5 minuter med normal saltlösning, som förvaras i rumstemperatur 25°C (mätt med termometer) med en engångsisolerad 5 ml spruta och 21-gauge nål placerad 1-2 mm ovanför rotkanalöppningarna och rörs konstant i en cirkulär rörelse.

I båda studiegrupperna placeras 2 mm kalciumsilikatcement puttyp (TFRRM) som ett täckningsmedel över den residuala pulpan. Tanden restaureras med Resin Modified Glass Ionomer Cement (RMGIC) bas (Vitrebond, 3M) och kompositrestaurering (Z350XT, 3M) och poleras under samma besök.

Fullständiga pulpotomifall där blödning från residualpulp inte kan stoppas inom 8 minuter exkluderas från studien, och pulpektomi utförs. Omedelbar postoperativ periapikal röntgenbild tas.

Utvärdering av utfall Alla tänder utvärderas kliniskt vid 6 månader och varje år och röntgenbilder tas. Kliniskt asymptomatiska tänder utan några radiografiska bevis på periapikal utarmning eller rotresorption kategoriseras som framgång i strikta kriterier och kategoriseras som överlevnad i lösa kriterier när kliniskt asymptomatiska tänder med periapikal utarmning14.

Uppföljning Klinisk utvärdering och periapikal röntgenbild tas. Kvaliteten på den koronala restaureringen kontrolleras, och restaureringarna repareras om det anses nödvändigt. Vid fall av misslyckade fall kommer orsaken till misslyckande identifieras och registreras. Lämplig behandling kommer föreslås för specifikt problem.

All klinisk utvärdering utvärderas av samma operatör som är blindad för interventionen. Klinisk utvärdering inkluderade

• Koronalt restaurering
• EPT
• Perkussion
• Palpation
• Mobilitet
• Sonddjup
• Ocklusion Radiografisk utvärdering inkluderade
• Periapikal röntgenbild Samma operatör bedömer kvaliteten på uppföljningsröntgenbilden som inkluderar
• 3x3 mm område täcker det periapikala området
• Ingen distorsion eller oskärpa
• Bilden kan tolka det periapikala vävnaden

Den blindade erfarna endodontisten utvärderar den radiografiska framgången av uppföljningsröntgenbilden genom att registrera som:

• Normal periapikal vävnad
• Förtjockat PDL-utrymme
• Periapikal läsion