L'effet de la cryothérapie sur les résultats du traitement pour la pulpotomie

Matériaux et méthodes Conception et cadre de l'étude Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif, monocentrique, en double aveugle, en groupes parallèles, mené au service dentaire de l'hôpital de Yala.
Toutes les procédures cliniques sont réalisées par un seul opérateur formé.
Les évaluations des résultats cliniques sont effectuées par le même opérateur, tandis que les évaluations radiographiques sont réalisées par un endodontiste expérimenté.
Pour maintenir l'aveuglement lors de l'évaluation périapicale, la couronne de chaque dent est masquée.

Participants à l'étude Critères d'inclusion

• Patients en bonne santé âgés d'au moins 18 ans présentant des lésions carieuses profondes ou extrêmement profondes sur des dents postérieures permanentes matures diagnostiquées avec une pulpite irréversible asymptomatique ou symptomatique.
  Les diagnostics sont confirmés à l'aide du test de vitalité pulpaire électrique (EPT) et du test au froid.
  Les diagnostics pulpaires et périapicaux sont basés sur la terminologie de l'American Association of Endodontists (AAE, 2013).
• Les dents doivent être restaurées par une restauration directe en composite.
  Critères d'exclusion
• Dents présentant des caries sous-gingivales et/ou une perte d'attache clinique supérieure à 3 mm et une profondeur de sondage supérieure à 4 mm.
• Absence de réponse aux tests de sensibilité pulpaire, présence de fistules, gonflement, couronnes non restaurables, racines immatures, ou absence d'exposition pulpaire après élimination complète de la carie dans le cas d'un diagnostic préopératoire de pulpite irréversible asymptomatique.
• Patients atteints de maladies systémiques impliquant des troubles de la coagulation tels que l'hémophilie, la maladie de Von Willebrand, les troubles plaquettaires.
  Et les patients sous tous types d'anticoagulants et d'antiplaquettaires.
• Allergies connues aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• Patients enceintes ou allaitantes.
• Dents présentant une oblitération pulpaire.
• Pulpe nécrosée découverte après l'ouverture d'accès.
• L'hémorragie ne peut être arrêtée dans les 8 minutes suivant la pulpotomie totale26,27 Procédure de traitement Un historique médical et dentaire complet est recueilli avant le traitement.
  Les données préopératoires, y compris l'âge, le sexe et le numéro de la dent, sont enregistrées dans un tableau prédéfini du patient.
  Le traitement, la conception de l'étude, les modalités de traitement alternatives, les avantages potentiels, les risques et le protocole de suivi sont expliqués aux patients éligibles et un consentement éclairé est obtenu des patients volontaires qui acceptent de participer à l'étude.

Calcul de la taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'une différence suspectée de 25 % dans le taux de succès entre le groupe témoin et le groupe cryothérapie dans le bloc du nerf alvéolaire inférieur35 en utilisant n4Studies avec une puissance de 80 %, une erreur α de 5 %.
La taille minimale de l'échantillon a été calculée à 122.
En tenant compte des patients perdus de vue, un total de 140 dents provenant de différents patients sont incluses dans cette étude.

Randomisation et masquage Une randomisation par blocs avec des tailles de blocs variables de 4 est utilisée pour générer une séquence de nombres aléatoires afin de répartir les patients de manière égale dans les deux groupes d'étude.
Chaque bloc aléatoire est scellé dans une enveloppe opaque qui est ouverte au début de l'essai clinique par l'assistant dentaire qui est le seul à connaître l'intervention et à la préparer pour l'opérateur.
Un nouveau bloc sera ouvert après que tous les patients du bloc précédent aient été traités, et ce processus est répété jusqu'à la fin des essais cliniques pour assurer l'égalité de la distribution des groupes : les groupes d'intervention VTP avec et sans cryothérapie.

Intervention

Tous les traitements sont réalisés par un seul opérateur sous grossissement (loupes 3x) et éclairage.
Tous les patients reçoivent une anesthésie topique avant l'anesthésie locale.
Un bloc du nerf alvéolaire inférieur (1,8 ml de lidocaïne à 2 % avec adrénaline 1:100 000) + infiltration vestibulaire (1,7 ml d'articaine à 4 % avec adrénaline 1:100 000) pour les dents mandibulaires, infiltration vestibulaire (1,8 ml de lidocaïne à 2 % avec adrénaline 1:100 000) pour les dents maxillaires.
L'anesthésie est confirmée par une réponse négative à l'EPT.
La procédure de pulpotomie est réalisée sous digue en une seule visite.
Si le patient ressent une douleur pendant la procédure, une anesthésie supplémentaire est utilisée pour obtenir une anesthésie pulpaire profonde par injection intraligamentaire avec 0,3 ml de lidocaïne à 2 % avec adrénaline 1:100 000.
Le champ opératoire est désinfecté avec de l'iode et de l'alcool.
Un airotor diamanté cylindrique fonctionne sous refroidissement air-eau pour délimiter la cavité.
Une fraise ronde en acier à basse vitesse et un excavateur à cuiller sont utilisés pour éliminer la dentine cariée molle en utilisant une élimination non sélective de la carie de la périphérie vers le centre de la lésion carieuse.
La couche la plus profonde de dentine cariée est ensuite désinfectée avec 2 ml de NaOCl à 2,5 % avant l'exposition pulpaire.
Le nouvel airotor diamanté stérile à haute vitesse est utilisé pour éliminer complètement le tissu pulpaire coronaire.
Puis rincé avec une solution de NaOCl à 2,5 % jusqu'à 8 minutes pour arrêter le saignement.
Le temps nécessaire pour atteindre l'hémostase est enregistré en minutes et secondes.
Le diagnostic de pulpe inflammatoire vitale est confirmé par la présence de saignement dans la chambre pulpaire.
L'assistant dentaire apportera une seringue isolée contenant l'intervention différente comme suit :

Groupe I (Cryothérapie) : Après l'obtention de l'hémostase, la zone de pulpotomie est irriguée pendant 5 minutes avec une solution saline normale, conservée au réfrigérateur réglé à 2,5 °C (mesuré avec un thermomètre) en utilisant une seringue isolée jetable de 5 ml et une aiguille 21G placée à 1-2 mm au-dessus des orifices des canaux radiculaires et constamment déplacée en mouvement circulaire : 5 ml dans chacune des 4 seringues, administrées toutes les 1,25 minutes par seringue.

Groupe II (Témoin) : Après l'obtention de l'hémostase, la zone de pulpotomie est irriguée pendant 5 minutes avec une solution saline normale, conservée à température ambiante de 25 °C (mesurée avec un thermomètre) en utilisant une seringue isolée jetable de 5 ml et une aiguille 21G placée à 1-2 mm au-dessus des orifices des canaux radiculaires et constamment déplacée en mouvement circulaire.

Dans les deux groupes d'étude, 2 mm de ciment de silicate de calcium de type pâte (TFRRM) sont placés comme agent de coiffage sur la pulpe résiduelle.
La dent est restaurée avec une base de ciment verre ionomère modifié par résine (RMGIC) (Vitrebond, 3M) et une restauration en composite (Z350XT, 3M) et polie lors de la même visite.

Les cas de pulpotomie totale où le saignement de la pulpe résiduelle ne peut être arrêté dans les 8 minutes sont exclus de l'étude, et une pulpectomie est réalisée.
Une radiographie périapicale postopératoire immédiate est prise.

Évaluation des résultats Toutes les dents sont évaluées cliniquement à 6 mois et chaque année, et des radiographies sont prises.
Les dents cliniquement asymptomatiques sans aucun signe radiographique de raréfaction périapicale ou de résorption radiculaire sont classées comme succès selon des critères stricts et classées comme survie selon des critères moins stricts lorsque des dents cliniquement asymptomatiques présentent une raréfaction périapicale14.

Rappel Une évaluation clinique et une radiographie périapicale seront réalisées.
La qualité de la restauration coronaire est vérifiée, et les restaurations sont réparées si nécessaire.
En cas d'échec, la cause de l'échec sera identifiée et enregistrée.
Un traitement approprié sera proposé pour le problème spécifique.

Toutes les évaluations cliniques seront évaluées par le même opérateur qui est en aveugle de l'intervention.
L'évaluation clinique comprend

• Restauration coronaire
• EPT
• Percussion
• Palpation
• Mobilité
• Profondeur de sondage
• Occlusion L'évaluation radiographique comprend
• Radiographie périapicale Le même opérateur jugera la qualité de la radiographie de rappel qui inclut
• Une zone de 3x3 mm couvrant la région périapicale
• Aucune distorsion ou flou
• L'image permet d'interpréter le tissu périapical

L'endodontiste expérimenté en aveugle évaluera le succès radiographique de la radiographie de rappel en enregistrant :

• Tissu périapical normal
• Épaississement de l'espace desmodontal
• Lésion périapicale