Kryoterapian vaikutus pulpotomian hoidon tuloksiin

Aineet ja menetelmät Tutkimuksen suunnittelu ja toteutus Tämä tutkimus on prospektiivinen, yksikeskuksinen, kaksoissokkotutkimus, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritettiin Yala-sairaalan hammaslääketieteen osastolla. Kaikki kliiniset toimenpiteet suorittaa yksi koulutettu operaattori. Kliiniset lopputulokset arvioidaan saman operaattorin toimesta, kun taas radiografiset lopputulokset arvioi kokeneet endodontisti. Sokkotilanteen ylläpitämiseksi periapikaalisessa arvioinnissa jokaisen hampaankruunu peitetään.

Tutkimukseen osallistujat Sisällyttämiskriteerit

• Terveet potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on syviä tai erittäin syviä kariestaumia kypsissä pysyvissä poskihampaissa, joille on diagnosoitu oireeton tai oireellinen peruuttamaton pulpiitti. Diagnoosit vahvistetaan sähköisellä pulpatestillä (EPT) ja kylmätestillä. Pulpaaliset ja periapikaaliset diagnoosit perustuvat Amerikan Endodontistien Yhdistyksen (AAE, 2013) terminologiaan.
• Hampaat ovat restauroitavissa suoralla komposiittirestauraatiolla. Poissulkemiskriteerit
• Hampaat, joilla on subgingivaalisia kariestaumia ja/tai kliininen kiinnitystappio yli 3 mm ja sondaussyvyys yli 4 mm.
• Negatiiviset vasteet pulpan herkkyystesteihin, fistelikanavien läsnäolo, turvotus, korjauskelvottomat kruunut, kypsymättömät juuret tai puuttuva paljastus pulpaa täydellisen kariespoiston jälkeen tapauksissa, joissa esioperaatiivinen diagnoosi on oireeton peruuttamaton pulpiitti.
• Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka liittyvät verenvuotohäiriöihin, kuten hemofilia, Von Willebrandin tauti, verihiutalehäiriöt. Ja potilaat, jotka käyttävät kaikenlaisia antikoagulantteja ja verihiutaleiden estäjiä.
• Tunnetut allergiat ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID).
• Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
• Hampaat, joilla on pulpan obliteraatio.
• Nekroottinen pulpa löytyy pääsyaukon avaamisen jälkeen.
• Verenvuotoa ei voida pysäyttää 8 minuutin kuluessa täydellisen pulpotomian jälkeen26,27 Hoitomenettely Ennen hoitoa otetaan kattava lääketieteellinen ja hammaslääketieteellinen anamneesi. Preoperaatiotiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja hampaan numero, tallennetaan valmiiksi suunniteltuun potilaskorttiin. Hoito, tutkimussuunnittelu, vaihtoehtoiset hoitomuodot, mahdolliset hyödyt, riskit ja seurantaprotokolla selitetään kelvollisille potilaille, ja tietoon perustuva suostumus saadaan vapaaehtoisilta potilailta, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Otoskoko laskenta Otoskoko laskettiin perustuen 25%:n epäiltyyn eroon onnistumisasteessa kontrolli- ja kryoterapiaryhmän välillä alaleuanhermoblokadissa35 käyttäen n4Studies-ohjelmaa 80%:n testivoimalla ja 5%:n α-virheellä. Minimi otoskooksi laskettiin 122. Ottaen huomioon seurantaan menettäytyneet potilaat, tähän tutkimukseen sisällytetään yhteensä 140 hammasta eri potilailta.

Satunnaistaminen ja sokkotus Lohkosatunnaistamista vaihtelevilla 4 lohkokooilla käytetään satunnaisten numeroiden sekvenssin luomiseen potilaiden jakamiseksi tasaisesti kahteen tutkimusryhmään. Jokainen satunnainen lohko suljetaan läpinäkymättömään kirjekuoreen, joka avataan kliinisen tutkimuksen alussa hammashoitajan avustajan toimesta, joka on ainoa, joka tietää intervention ja valmistelee intervention operaattorille. Uusi lohko avataan, kun kaikki potilaat edellisessä lohkossa on suoritettu, ja toistetaan kliinisen tutkimuksen loppuun saakka varmistaakseen ryhmien jakautumisen tasa-arvon: VTP ilman ja kryoterapia-intervention ryhmät.

Interventio

Kaikki hoidot suorittaa yksi operaattori suurennuksen (3x luuppi) ja valaistuksen alaisena. Kaikki potilaat saivat paikallispuudutuksen ennen paikallispuudutusta. Alaleuanhermoblokki (1,8 ml 2% lidokaiinia epinefriinillä 1:100 000) + poskivaltimoinfiltraatio (1,7 ml 4% artikaiinia epinefriinillä 1:100 000) alaleuanhampailla, poskivaltimoinfiltraatio (1,8 ml 2% lidokaiinia epinefriinillä 1:100 000) yläleuanhampailla. Puudutus vahvistetaan negatiivisella vasteella EPT:hen. Pulpotomia suoritetaan kumikalvoeristyksen alaisena yhdellä käynnillä. Jos potilas koki kipua toimenpiteen aikana, käytettiin lisäpuudutusta syvän pulpaalisen puudutuksen saavuttamiseksi intraligamentaarisen injektion avulla 0,3 ml 2% lidokaiinia epinefriinillä 1:100 000. Toiminta-alue desinfioidaan jodilla ja alkoholilla. Sylinterimäinen timanttihöylä toimii ilma-vesijäähdytyksen alaisena ontelon ääriviivojen piirtämiseen. Matalanopeuksista pyöreää teräshöylää ja lusikka-kaivinta käytetään pehmeän kariesdentiinin poistamiseen käyttäen ei-valikoivaa kariespoistoa reunalta kohti kariestauman keskustaa. Kariesdentiinin syvin kerros desinfioidaan sen jälkeen 2 ml:lla 2,5% NaOCl:ia ennen pulpan paljastumista. Uutta korkeanopeuksista steriiliä timanttihöylää käytetään koronaalisen pulpakudoksen täydelliseen poistamiseen. Sitten huuhdellaan 2,5% NaOCl-liuoksella jopa 8 minuuttia verenvuodon pysäyttämiseksi. Aika hemostaasin saavuttamiseksi tallennetaan minuutteina ja sekunteina. Elävän tulehtuneen pulpan diagnoosi vahvistetaan verenvuodon läsnäololla pulpakammiossa. Hammashoitajan avustaja tuo eristetyn ruiskun, joka sisältää erilaisia interventioita seuraavasti:

Ryhmä I (Kryoterapia): Kun hemostaasi on saavutettu, pulpotomia-alue huuhdellaan 5 minuuttia normaalisuolaliuoksella, joka pidetään jääkaapissa asetettuna 2,5°C:een (mitattuna lämpömittarilla) käyttäen kertakäyttöistä eristettyä 5 ml ruiskua ja 21-gaugesta neulaa, joka asetetaan 1-2 mm juurikanavan suuaukkojen yläpuolelle ja liikkuu jatkuvasti pyöreässä liikkeessä: 5 ml kussakin 4 ruiskussa, annosteltuna joka 1,25 minuutti per ruisku.

Ryhmä II (Kontrolli): Kun hemostaasi on saavutettu, pulpotomia-alue huuhdellaan 5 minuuttia normaalisuolaliuoksella, joka pidetään huoneenlämmössä 25°C (mitattuna lämpömittarilla) käyttäen kertakäyttöistä eristettyä 5 ml ruiskua ja 21-gaugesta neulaa, joka asetetaan 1-2 mm juurikanavan suuaukkojen yläpuolelle ja liikkuu jatkuvasti pyöreässä liikkeessä.

Molemmissa tutkimusryhmissä, 2 mm kalsiumsilikaattisementtiä putty-tyyppiä (TFRRM) asetetaan peittämään jäljellä oleva pulpa. Hammas restauroidaan hartsimuotoisella lasi-ionomerisementillä (RMGIC) pohjana (Vitrebond, 3M) ja komposiittirestauraatiolla (Z350XT, 3M) ja kiillotetaan samalla käynnillä.

Täydelliset pulpotomiatapaukset, joissa verenvuotoa jäljellä olevasta pulpasta ei voida pysäyttää 8 minuutin kuluessa, suljetaan pois tutkimuksesta, ja pulpektomia suoritetaan. Välitön postoperaatiivinen periapikaalinen röntgenkuva otetaan.

Lopputulosten arviointi Kaikkia hampaita arvioidaan kliinisesti 6 kuukauden välein ja joka vuosi, ja röntgenkuvia otetaan. Kliinisesti oireettomat hampaat ilman mitään radiografisia todisteita periapikaalisesta harvenemisesta tai juuriresorptiosta luokitellaan onnistumiseksi tiukoissa kriteereissä ja selviytymiseksi löyhissä kriteereissä, kun kliinisesti oireettomat hampaat, joilla on periapikaalista harvenemista14.

Seuranta Kliininen arviointi ja periapikaalinen röntgenkuva otetaan. Koronaalisen restauraation laatu tarkistetaan, ja restauraatiot korjataan tarvittaessa. Epäonnistuneissa tapauksissa epäonnistumisen syy tunnistetaan ja tallennetaan. Asiaankuuluva hoito ehdotetaan tiettyyn ongelmaan.

Kaikki kliiniset arvioinnit arvioi sama operaattori, joka on sokkotilassa interventiosta. Kliininen arviointi sisälsi

• Koronaalinen restauraatio
• EPT
• Percussio
• Palpaatio
• Liikkuvuus
• Sondaussyvyys
• Okluusio Radiografinen arviointi sisälsi
• Periapikaalinen röntgenkuva Sama operaattori arvioi seurantaröntgenkuvan laadun, joka sisältää
• 3x3 mm alue, joka kattaa periapikaalisen alueen
• Ei vääristymiä tai sumeutta
• Kuva pystyy tulkitsemaan periapikaalista kudosta

Sokkotilassa oleva kokeneet endodontisti arvioi radiografisen onnistumisen seurantaröntgenkuvassa tallentamalla seuraavasti:

• Normaali periapikaalinen kudos
• PDL-tilan paksunnus
• Periapikaalinen leesio