이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Mom Multi 산후 영양제 임상시험

2025년 12월 10일 업데이트: Perelel Inc.

산후 종합 비타민-미네랄 보충제가 모성 영양 상태와 웰빙에 미치는 영향

이 임상 시험의 목표는 출산 후 여성을 위해 특별히 설계된 비타민과 미네랄 보충제가 임신 중이거나 최근 출산한(6주 이내) 여성의 영양 상태와 건강을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다.

주요 질문은 다음과 같습니다:

산후 특화 비타민 및 미네랄 보충제가 출산 후 여성의 영양 상태와 건강 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있을까요?

연구자들은 새로운 산후 비타민 및 미네랄 보충제를 복용하는 여성과 위약(활성 성분이 없는 가짜 알약)을 복용하는 여성을 비교하여 보충제가 영양 건강을 개선하는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:

12주 동안 조지아 대학교에서 2회 방문(각 1-1.5시간) 방문 사이에 2회의 전화 통화 참여 연구 기간 동안 다른 비타민/미네랄 보충제 복용 중단 비타민 및 미네랄 수치 검사를 위한 채혈 요도 샘플 및 수유 중인 경우 모유 샘플 제공(선택 사항) 키, 체중 및 피부색 측정 건강, 임신 및 정신 건강에 관한 설문지 작성 일일 음식 및 음료 섭취량에 관한 질문에 답변 연구용 보충제 또는 위약을 매일 복용

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sina Gallo, PhD, MSc, RD
  • 전화번호: 706-542-4847
  • 이메일: ctru@uga.edu

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30606
        • 모병
        • UGA Clinical & Translational Unit
        • 연락하다:
          • Sina Gallo, PHD
          • 전화번호: 706-713-2721
          • 이메일: ctru@uga.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만삭 및 단태아를 출산한 건강한 산후 여성(~4주 [±2주])
  • 연구 기간 동안 임신하지 않은 여성
  • 영어 또는 스페인어를 이해(읽기 및 말하기)할 수 있는 여성

제외 기준:

  • 심혈관대사 질환
  • 과거 임신 합병증(임신성 당뇨병, 고혈압)
  • 흡수장애 증후군(IBS, IBD, 크론병, 대장염, 섬유증)
  • 영양소 흡수에 영향을 줄 수 있는 약물의 일상적 사용
  • 만성 알코올 사용(>4잔/일)
  • 의사에 의해 산후 종합비타민제가 처방된 여성
  • 연구 기간 동안 연구 제품의 활성 성분을 포함하는 식이 보충제 중단을 원치 않는 여성
  • 제품의 활성 또는 비활성 성분에 알레르기나 불내성이 없는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 멀티비타민 보충제 팩
4개의 캡슐과 1개의 소프트젤
건강 보조 식품: 페렐 모멀티
개입 기간 동안 매일 복용하는 Perelel 산후 종합 비타민 보충제
위약 비교기: 위약
4 캡슐 + 1 소프트젤
건강 보조 식품: 위약
개입 기간 동안 매일 위약 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다중 비타민-미네랄(MVM) 보충제가 건강한 산후 여성의 모체 비타민 D 상태 변화에 미치는 영향을 위약 대비 평가하기 위함입니다.
기간: 12주
기저선(베이스라인)에서 중재 종료 시점(12주)까지의 혈청 비타민 D(25-하이드록시비타민 D (25(OH)D)) 변화
12주
건강한 산후 여성들 사이에서 위약에 비해 종합 비타민-미네랄(MVM) 보충제가 모체 철분 상태 변화에 미치는 영향을 평가하기 위해.
기간: 12주
기저선에서 중재 종료(12주)까지의 철 상태 변화(혈청 철, 페리틴, TIBC, 트랜스페린)
12주
건강한 산후 여성에서 위약과 비교하여 다중 비타민-미네랄(MVM) 보충제가 모체의 비타민 B12 상태 변화에 미치는 영향을 평가하기 위해.
기간: 12주
기준선부터 중재 종료 시점(12주)까지의 혈청 B12 변화
12주
건강한 산후 여성들을 대상으로 위약군과 비교하여 다중 비타민-미네랄(MVM) 보충제가 모체 요오드 상태 변화에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 12주
기준선과 12주차에 모체 요중 요오드 농도 + 크레아티닌으로 측정된 요오드 상태
12주
건강한 산후 여성에서 위약 대비 다중 비타민-미네랄(MVM) 보충제가 모성 오메가-3 상태 변화에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 12주
기저선에서 중재 종료 시점(12주)까지의 적혈구 오메가-3(총량, DHA 및 EPA) 변화
12주
건강한 산후 여성에서 다중 비타민-미네랄(MVM) 보충제가 모체 엽산 상태 변화에 미치는 효과를 위약 대비 평가하기 위함.
기간: 12주
기초선에서 중재 종료(12주)까지 엽산 상태(RBC 엽산)의 변화
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 산후 여성들 사이에서 MVM 보충제가 모성 정신 건강/웰빙 설문지 변화에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 12주
WHOQOL-BREF 설문지의 모성 정신 건강/웰빙 결과 점수가 기저선(baseline)에서 12주 종료 시점까지 변화
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Perelel Inc.

협력자

University of Georgia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PROJECT00012011
  • Sponsor (기타 보조금/기금 번호: China National Center for Cardiovascular Diseases)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

산후조리에 대한 임상 시험

페렐 모멀티에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다