Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Suplementacji Poporodowej dla Mam

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Perelel Inc.

Wpływ suplementu wielowitaminowo-mineralnego w okresie połogu na stan odżywienia i samopoczucie matki

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy suplement witaminowo-mineralny zaprojektowany specjalnie dla kobiet po porodzie może poprawić ich odżywienie i zdrowie u kobiet w ciąży lub niedawno po porodzie (w ciągu 6 tygodni).

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy suplement witaminowo-mineralny przeznaczony dla okresu poporodowego może pomóc poprawić stan odżywienia i wyniki zdrowotne u kobiet po porodzie?

Badacze porównają kobiety przyjmujące nowy suplement witaminowo-mineralny dla okresu poporodowego z kobietami przyjmującymi placebo (fałszywe tabletki bez substancji czynnych), aby sprawdzić, czy suplement poprawia ich zdrowie żywieniowe.

Uczestniczki będą:

Uczestniczyć w 2 wizytach na Uniwersytecie Georgii (po 1-1,5 godziny każda) przez 12 tygodni Uczestniczyć w 2 rozmowach telefonicznych między wizytami Zaprzestać przyjmowania innych suplementów witaminowych/mineralnych podczas badania Oddawać krew do badania poziomu witamin i minerałów Dostarczać próbki moczu i próbki mleka matki w przypadku karmienia piersią (opcjonalnie) Mieć mierzone wzrost, wagę i kolor skóry Wypełniać kwestionariusze dotyczące zdrowia, ciąży i dobrostanu psychicznego Odpowiadać na pytania dotyczące dziennego spożycia jedzenia i napojów Przyjmować codziennie suplement badawczy lub placebo

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sina Gallo, PhD, MSc, RD
  • Numer telefonu: 706-542-4847
  • E-mail: ctru@uga.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
        • Rekrutacyjny
        • UGA Clinical & Translational Unit
        • Kontakt:
          • Sina Gallo, PHD
          • Numer telefonu: 706-713-2721
          • E-mail: ctru@uga.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe kobiety po porodzie (~4 tygodnie [± 2 tygodnie]) z dziećmi urodzonymi w terminie i pojedynczo
  • Nie będące w ciąży w okresie badania
  • Zdolne do zrozumienia (pisemnie i ustnie) języka angielskiego lub hiszpańskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba kardiometaboliczna
  • Przeszłe powikłania ciąży (cukrzyca ciążowa, nadciśnienie)
  • Zespoły złego wchłaniania (IBS, IBD, choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie jelita grubego, celiakia)
  • Codzienne stosowanie leków, które mogą wpływać na wchłanianie składników odżywczych
  • Przewlekłe spożywanie alkoholu (> 4 napoje alkoholowe/dzień)
  • Te, którym lekarz przepisał suplementy MVM po porodzie
  • Niechęć do zaprzestania suplementacji diety zawierającej jakiekolwiek aktywne składniki produktu badawczego w okresie badania
  • Kobiety nie powinny mieć alergii ani nietolerancji na aktywne lub nieaktywne składniki produktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opakowanie suplementu multiwitaminowego
4 kapsułki i 1 softgel
Suplement diety: Perelel Mom Multi
Codzienny suplement postnatalny Perelel zawierający multiwitaminę w trakcie interwencji
Komparator placebo: Placebo
4 kapsułki + 1 softgel
Suplement diety: Placebo
Codzienne kapsułki placebo przez całą interwencję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu suplementu multiwitaminowo-mineralnego (MVM) na zmiany w statusie witaminy D u matek w porównaniu z placebo wśród zdrowych kobiet w okresie poporodowym.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany w stężeniu witaminy D (25-hydroksywitamina D (25(OH)D) w surowicy od wartości wyjściowej do końca interwencji (12 tygodni)
12 tygodni
Ocena wpływu suplementu multiwitaminowo-mineralnego (MVM) na zmiany w statusie żelaza u matek w porównaniu z placebo wśród zdrowych kobiet w okresie poporodowym.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany w statusie żelaza (żelazo w surowicy, ferrytyna, TIBC, transferyna) od wartości wyjściowej do końca interwencji (12 tygodni)
12 tygodni
Ocena wpływu suplementu multiwitaminowo-mineralnego (MVM) na zmiany w statusie witaminy B12 u matek w porównaniu z placebo wśród zdrowych kobiet po porodzie.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany stężenia witaminy B12 w surowicy od wartości wyjściowej do końca interwencji (12 tygodni)
12 tygodni
Ocena wpływu suplementu multiwitaminowo-mineralnego (MVM) na zmiany w statusie jodu u matek w porównaniu z placebo wśród zdrowych kobiet po porodzie.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Status jodu mierzony jako stężenie jodu w moczu matki + kreatynina na początku badania i po 12 tygodniach
12 tygodni
Aby ocenić wpływ suplementu multiwitaminowo-mineralnego (MVM) na zmiany w statusie kwasów Omega-3 u matek w porównaniu z placebo wśród zdrowych kobiet po porodzie.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany w poziomie kwasów tłuszczowych omega-3 w krwinkach czerwonych (całkowitych, DHA i EPA) od wartości wyjściowej do końca interwencji (12 tygodni)
12 tygodni
Ocena wpływu suplementu multiwitaminowo-mineralnego (MVM) na zmiany w statusie folianów u matek w porównaniu z placebo wśród zdrowych kobiet po porodzie.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany w statusie folianów (foliany erytrocytów) od wartości wyjściowej do końca interwencji (12 tygodni)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić wpływ suplementu MVM na zmiany w kwestionariuszu dotyczącym zdrowia psychicznego/dobrostanu matek wśród zdrowych kobiet w okresie połogu.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wyników w kwestionariuszu WHOQOL-BREF dotyczących zdrowia psychicznego/dobrostanu matek od wartości wyjściowych do końca 12. tygodnia
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Perelel Inc.

Współpracownicy

University of Georgia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROJECT00012011
  • Sponsor (Inny numer grantu/finansowania: China National Center for Cardiovascular Diseases)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka poporodowa

Badania kliniczne na Perelel Mom Multi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj