Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mors Multivitamin Tilskud Efter Fødsel Studie

10. december 2025 opdateret af: Perelel Inc.

Effekten af et postpartum multivitamin-mineraltilskud på moderens næringsstatus og velbefindende

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et vitamin- og mineraltilskud, der er specielt designet til kvinder efter fødsel, kan forbedre deres ernæring og helbred hos kvinder, der er gravide eller for nylig har født (inden for 6 uger).

Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan et fødselsrelateret specifikt vitamin- og mineraltilskud hjælpe med at forbedre ernæringstilstanden og helbredsresultaterne hos kvinder efter fødsel?

Forskere vil sammenligne kvinder, der tager det nye postpartum vitamin- og mineraltilskud, med kvinder, der tager et placebo (falske piller uden aktive ingredienser) for at se, om tilskuddet forbedrer deres ernæringsmæssige helbred.

Deltagerne vil:

Deltage i 2 besøg på University of Georgia (1-1,5 time hver) over 12 uger Deltage i 2 telefonopkald mellem besøgene Holde op med at tage andre vitamin-/mineraltilskud under undersøgelsen Få taget blodprøver for at teste vitamin- og mineralniveauer Afgive urinprøver og brystmælksprøver, hvis de ammer (valgfrit) Få målt højde, vægt og hudfarve Udfylde spørgeskemaer om helbred, graviditet og mental trivsel Besvare spørgsmål om daglig mad- og drikkeindtagelse Tage enten undersøgelsestilskuddet eller placebopiller dagligt

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sina Gallo, PhD, MSc, RD
  • Telefonnummer: 706-542-4847
  • E-mail: ctru@uga.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30606
        • Rekruttering
        • UGA Clinical & Translational Unit
        • Kontakt:
          • Sina Gallo, PHD
          • Telefonnummer: 706-713-2721
          • E-mail: ctru@uga.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, postpartale kvinder (~4 uger [± 2 uger]) med børn født til termin og enkeltfødsel
  • Ikke gravide under forsøgsperioden
  • I stand til at forstå (skriftligt og mundtligt) engelsk eller spansk

Eksklusionskriterier:

  • Kardiometabolisk sygdom
  • Tidligere graviditetskomplikationer (gestationsdiabetes, hypertension)
  • Maldigestionssyndromer (IBS, IBD, Crohn's, Colitis, Cøliaki)
  • Daglig brug af medicin, der kan påvirke næringsoptagelsen
  • Kronisk alkoholforbrug (> 4 alkoholiske drikke/dag)
  • Dem, der er ordineret postnatale MVM-kosttilskud af deres læge
  • Uvillige til at ophøre med kosttilskud, der indeholder nogle af de aktive komponenter i forsøgsproduktet under forsøgsperioden
  • Kvinder bør ikke have allergi eller intolerance over for aktive eller inaktive produktingredienser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multivitamintilskudspakke
4 kapsler og 1 softgel
Kosttilskud: Perelel Mor Multi
Dagligt Perelel postnatalt multivitamintilskud gennem hele interventionen
Placebo komparator: Placebo
4 kapsler + 1 softgel
Kosttilskud: Placebo
Daglige placebo-kapsler gennem hele interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere effekten af multi-vitamin-mineral (MVM) tilskuddet på ændringer i mødres vitamin D-status sammenlignet med placebo blandt raske, postpartum kvinder.
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i serum Vitamin D (25-hydroxyvitamin D (25(OH)D) fra udgangspunktet til slutningen af interventionen (12 uger)
12 uger
At vurdere effekten af det multivitamin-mineral (MVM) kosttilskud på ændringer i mors jernstatus sammenlignet med placebo blandt raske, barselskvinder.
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i jernstatus (serumjern, ferritin, TIBC, transferrin) fra baseline til afslutningen af interventionen (12 uger)
12 uger
At vurdere effekten af multi-vitamin-mineral (MVM) tilskuddet på ændringer i moderens Vitamin B12-status sammenlignet med placebo blandt raske, postpartum kvinder.
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i serum B12 fra baseline til afslutning af interventionen (12 uger)
12 uger
At vurdere effekten af det multi-vitamin-mineral (MVM) kosttilskud på ændringer i mødres jodstatus sammenlignet med placebo blandt sunde, fødende kvinder.
Tidsramme: 12 uger
Jodstatus målt som maternale urinære jodkoncentrationer + kreatinin ved baseline og efter 12 uger
12 uger
At vurdere effekten af det multivitamin-mineral (MVM) kosttilskud på ændringer i moderens omega-3-status sammenlignet med placebo blandt raske, postpartum kvinder.
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i RBC Omega-3 (Total, DHA og EPA) fra baseline til afslutning af interventionen (12 uger)
12 uger
At vurdere effekten af multivitamin-mineraltilskuddet (MVM) på ændringer i moderens folatstatus sammenlignet med placebo blandt raske, postpartum kvinder.
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i folatstatus (RBC-folat) fra baseline til slutningen af interventionen (12 uger)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere virkningerne af MVM-kosttilskuddet på ændringer i spørgeskemaet for mental sundhed/velbefindende blandt raske, postpartum kvinder.
Tidsramme: 12 uger
Ændring i score på WHOQOL-BREF-spørgeskema for moderens mentale sundhed/velbefindende fra udgangspunktet til efter 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Perelel Inc.

Samarbejdspartnere

University of Georgia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROJECT00012011
  • Sponsor (Andet bevillings-/finansieringsnummer: China National Center for Cardiovascular Diseases)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postnatal pleje

Kliniske forsøg med Perelel Mor Multi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner