중환자실 내 주요 복부 수술 환자에서 심박출량 대 중앙정맥압에 따른 목표 지향적 체액 요법의 효과성
2025년 12월 24일 업데이트: Sidharta K. Manggala, Indonesia University
중환자실에서 복부 대수술 환자에서 심장 지수 대 중앙 정맥압에 따른 목표 지향적 체액 요법의 효과 비교
이 연구는 대복부 수술 후 중환자실(ICU)에서 첫 6시간 동안 환자에게 정맥(IV) 수액 요법을 지도하는 두 가지 서로 다른 방법을 비교하는 것을 목표로 합니다.
목표는 어떤 방법이 더 최적이고 정확한 수액 투여량으로 이어지는지 확인하는 것입니다.
목적은 심박출량(Cardiac Index) 대 중심정맥압(Central Venous Pressure)으로 지도할 때 투여된 총 수액량과 사망률, 재원 기간, 재개복술 및 재삽관을 비교하여 수술 후 ICU 환자를 위한 더 정밀한 수액 관리 전략을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sidharta Kusuma Manggala, dr.
- 전화번호: +6281281772295
- 이메일: maninjau3@gmail.com
연구 장소
-
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DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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연락하다:
- Sidharta Kusuma Manggala, dr.
- 전화번호: +6281281772295
- 이메일: maninjau3@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인 환자.
- 체질량지수(BMI)가 18에서 30 kg/m² 사이인 환자.
- 계획된 수술 후 중환자실 입원이 예정된 선택적 대복부 수술을 받는 환자.
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I에서 III에 해당하는 환자.
제외 기준:
- 수술 전 심혈관 질환(관상동맥질환, 또는 심부전 NYHA 분류 III 및 IV)이 있는 환자.
- 중증 신장 기능 장애(만성 신장병 5기)가 있으며 혈액투석 및 수분 제한이 있거나 없는 환자.
- 비동성 심장 리듬.
- 임신.
- 우심부전 환자(울혈 징후 및 우심실 기능 감소 증거(TAPSE < 17 mm)를 동반한 우심부전 증상이 있는 환자).
- 폐고혈압 환자(삼첨판 역류 심초음파 의심, 삼첨판 역류 속도 > 3.4 m/s, 또는 우심도자술에서 평균 폐동맥압 > 20 mmHg인 환자).
- 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자 또는 전문적 환기 모드가 필요한 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A (심박출량 지수)
ICU에서 수술 후 첫 6시간 동안 환자는 목표 심장 지수가 2.5~4.0 L/min/m²가 되도록 유도체액요법(GDFT) 프로토콜에 따라 수액을 공급받게 됩니다.
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6시간 동안의 중재 기간 동안, 환자들은 목표 지향적 수액 요법(GDFT) 프로토콜에 따라 수액을 공급받게 됩니다.
치료 그룹은 2.5-4.0 L/min/m²의 심박출지수를 목표로 관리되며, 대조군은 8-12 mmHg의 중심정맥압(CVP)을 목표로 관리됩니다.
모든 환자는 25 mL/kg/24시간의 유지 수액량을 공급받게 되며, 이는 비경구 수액과 경장 영양 모두에서 공급되는 총량을 포함합니다.
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활성 비교기: 그룹 B (중심정맥압)
중환자실에서 수술 후 첫 6시간 동안 환자는 목표 지향적 수액 요법(GDFT) 프로토콜에 따라 수액을 공급받으며, 목표 중심정맥압(CVP)은 8-12 mmHg입니다.
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6시간 동안의 중재 기간 동안, 환자들은 목표 지향적 수액 요법(GDFT) 프로토콜에 따라 수액을 공급받게 됩니다.
치료 그룹은 2.5-4.0 L/min/m²의 심박출지수를 목표로 관리되며, 대조군은 8-12 mmHg의 중심정맥압(CVP)을 목표로 관리됩니다.
모든 환자는 25 mL/kg/24시간의 유지 수액량을 공급받게 되며, 이는 비경구 수액과 경장 영양 모두에서 공급되는 총량을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 내 총 정맥 주입액 체적
기간: ICU 입원부터 ICU 퇴원까지, 최대 30일
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초기 6시간 연구 기간 및 전체 중환자실 재원 기간 동안 투여된 정맥 내 수액의 누적 용량입니다.
데이터는 중환자실 차트에서 얻어지며 수치(단위: mL)로 기록됩니다.
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ICU 입원부터 ICU 퇴원까지, 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 사망률
기간: 중환자실 입실 시점부터 중환자실 퇴실 시점까지, 최대 30일
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중환자실 입실 시점부터 중환자실 퇴실 시점까지, 최대 30일
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중환자실 재원 기간
기간: 중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지, 최대 30일
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중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지, 최대 30일
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재개복술
기간: ICU 등록부터 ICU 퇴원까지, 최대 30일
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일반 병동으로 단계적 이송 전, 중환자실 재원 기간 동안 재개복술 시행
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ICU 등록부터 ICU 퇴원까지, 최대 30일
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재삽관
기간: 중환자실 입실 시부터 중환자실 퇴실 시까지, 최대 30일
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일반 병동으로의 전원 전에 중환자실 재원 중 재삽관 발생
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중환자실 입실 시부터 중환자실 퇴실 시까지, 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-08-1273
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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