Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af målrettet væsketerapi vejledt af kardie indeks versus centralt venetryk hos patienter med større abdominalkirurgi på intensivafdelingen.

24. december 2025 opdateret af: Sidharta K. Manggala, Indonesia University

Effektiviteten af målrettet væsketerapi styret af hjerteindeks versus centralt venøst tryk hos patienter i intensivafdelingen efter større abdominalkirurgi.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to forskellige metoder til vejledning af intravenøs (IV) væsketerapi hos patienter i deres første 6 timer på intensivafdelingen efter større abdominalkirurgi. Målet er at afgøre, hvilken metode der fører til en mere optimal og præcis mængde af væsketilførsel. Formålet er at sammenligne de samlede administrerede væskemængder, når de vejledes af Cardiac Index versus Central Venous Pressure, samt dødelighed, længde af ophold, relaparotomi og reintubation for at identificere den mere præcise væskestyringsstrategi for postoperative intensivpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sidharta Kusuma Manggala, dr.
  • Telefonnummer: +6281281772295
  • E-mail: maninjau3@gmail.com

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekruttering
        • Cipto Mangunkusumo hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18 til 65 år.
  • Patienter med et Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 30 kg/m².
  • Patienter, der gennemgår elektiv større abdominalkirurgi med planlagt postoperativ indlæggelse på intensivafdelingen.
  • Patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation på I til III.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med præoperative kardiovaskulære lidelser (koronararteriesygdom eller hjertesvigt NYHA klasse III og IV).
  • Patienter med svær nyreinsufficiens (Kronisk Nyresygdom Stadium V) med eller uden hæmodialyse og væskebegrænsning.
  • Ikke-sinus hjerterytme.
  • Graviditet.
  • Patienter med højresidigt hjertesvigt (patienter med tegn på kongestion og symptomer på højresidigt hjertesvigt ledsaget af evidens for nedsat højre ventrikelfunktion, angivet ved TAPSE < 17 mm).
  • Patienter med pulmonal hypertension (patienter med echokardiografisk mistanke om trikuspidal regurgitation, trikuspidal regurgitationshastighed > 3,4 m/s eller middel pulmonal arterietryk > 20 mmHg fra højre hjertekateterisering).
  • Patienter med Akut Respiratorisk Distress Syndrom (ARDS) eller patienter, der kræver specialiserede ventilationstilstande.
  • Patienter, der nægter at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (Cardiac Index)
I de første 6 timer postoperativt på intensivafdelingen vil patienterne modtage væske i henhold til en Goal-Directed Fluid Therapy (GDFT)-protokol med et mål for Cardiac Index på 2,5 til 4,0 L/min/m².
Procedure: Målrettet væsketerapi (GDFT)
I den 6 timers interventionsperiode vil patienterne modtage væske i henhold til et Goal-Directed Fluid Therapy (GDFT)-protokol. Behandlingsgruppen vil blive styret mod et mål for Cardiac Index på 2,5-4,0 L/min/m², mens kontrolgruppen vil blive styret mod et mål for Central Venous Pressure (CVP) på 8-12 mmHg. Alle patienter vil modtage et vedligeholdelsesvæskevolumen på 25 mL/kg/24 timer, som vil omfatte det samlede volumen fra både parenterale væsker og enteral ernæring.
Aktiv komparator: Gruppe B (Centralt venøst tryk)
I de første 6 timer postoperativt på intensivafdelingen vil patienterne modtage væske efter et Goal-Directed Fluid Therapy (GDFT)-protokol med et mål for Central Venous Pressure (CVP) på 8-12 mmHg.
Procedure: Målrettet væsketerapi (GDFT)
I den 6 timers interventionsperiode vil patienterne modtage væske i henhold til et Goal-Directed Fluid Therapy (GDFT)-protokol. Behandlingsgruppen vil blive styret mod et mål for Cardiac Index på 2,5-4,0 L/min/m², mens kontrolgruppen vil blive styret mod et mål for Central Venous Pressure (CVP) på 8-12 mmHg. Alle patienter vil modtage et vedligeholdelsesvæskevolumen på 25 mL/kg/24 timer, som vil omfatte det samlede volumen fra både parenterale væsker og enteral ernæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total intravenøs væskemængde på intensivafdelingen
Tidsramme: Fra intensivafdelingens optagelse indtil udskrivelse fra intensivafdelingen, op til 30 dage
Det kumulative volumen af intravenøse væsker, der er administreret, registreret for både den indledende 6-timers undersøgelsesperiode og det samlede intensivafdelingsophold. Data vil blive indhentet fra intensivafdelingsdiagrammer og registreret som en numerisk værdi (mL).
Fra intensivafdelingens optagelse indtil udskrivelse fra intensivafdelingen, op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU-dødelighed
Tidsramme: Fra intensivafdelingsindskrivning til udskrivning fra intensivafdeling, op til 30 dage
Fra intensivafdelingsindskrivning til udskrivning fra intensivafdeling, op til 30 dage
Længde af ophold på intensivafdeling
Tidsramme: Fra intensivafdelingens indskrivning indtil udskrivelse fra intensivafdelingen, op til 30 dage
Fra intensivafdelingens indskrivning indtil udskrivelse fra intensivafdelingen, op til 30 dage
Relaparotomi
Tidsramme: Fra ICU-indskrivning indtil ICU-udskrivning, op til 30 dage
Forekomsten af en relaparotomiprocedure under intensivafdelingsoppholdet, før overflytning til en normalafdeling.
Fra ICU-indskrivning indtil ICU-udskrivning, op til 30 dage
Reintubation
Tidsramme: Fra intensivafdelingens optagelse indtil udskrivelse fra intensivafdelingen, op til 30 dage
Forekomsten af en reintubation under intensivafdelingsoppholdet, før overflytning til en sengeafdeling.
Fra intensivafdelingens optagelse indtil udskrivelse fra intensivafdelingen, op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Anslået)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-08-1273

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektiv større abdominal kirurgi

Kliniske forsøg med Målrettet væsketerapi (GDFT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner