重症监护病房大腹部手术患者中以心脏指数指导的目标导向液体治疗与中心静脉压指导的疗效比较
2025年12月24日 更新者：Sidharta K. Manggala、Indonesia University
心脏指数与中心静脉压指导目标导向液体治疗在ICU腹部大手术患者中的有效性。
本研究旨在比较两种不同的方法，用于指导患者在大型腹部手术后进入ICU的前6小时内的静脉（IV）输液治疗。
目标是确定哪种方法能带来更优化和精确的输液量。
目的是比较通过心脏指数指导与中心静脉压指导下的总输液量，以及死亡率、住院时间、再次剖腹手术和再次插管情况，以确定术后ICU患者更精确的液体管理策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sidharta Kusuma Manggala, dr.
- 电话号码：+6281281772295
- 邮箱：maninjau3@gmail.com
学习地点
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- 招聘中
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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接触：
- Sidharta Kusuma Manggala, dr.
- 电话号码：+6281281772295
- 邮箱：maninjau3@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间的成年患者。
- 体重指数（BMI）在18至30 kg/m²之间的患者。
- 接受择期大腹部手术并计划术后入住ICU的患者。
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I至III级的患者。
排除标准：
- 患有术前心血管疾病（冠状动脉疾病，或纽约心脏协会分级III和IV级的心力衰竭）的患者。
- 患有严重肾功能损害（慢性肾脏病V期）伴或不伴血液透析和液体限制的患者。
- 非窦性心律。
- 妊娠。
- 患有右心衰竭（出现充血体征和右心衰竭症状，并伴有右心室功能降低证据，表现为三尖瓣环平面收缩期位移＜17 mm）的患者。
- 患有肺动脉高压（超声心动图怀疑三尖瓣反流，三尖瓣反流速度＞3.4 m/s，或右心导管检查平均肺动脉压＞20 mmHg）的患者。
- 患有急性呼吸窘迫综合征（ARDS）或需要特殊通气模式的患者。
- 拒绝参与研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组（心脏指数）
在重症监护室（ICU）术后前6小时内，患者将按照目标导向液体治疗（GDFT）方案接受输液，目标心脏指数为2.5至4.0 L/min/m²。
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在6小时干预期间，患者将根据目标导向液体治疗（GDFT）方案接受液体输注。
治疗组的目标是维持心脏指数在2.5-4.0 L/min/m²范围内，而对照组的目标是维持中心静脉压（CVP）在8-12 mmHg范围内。
所有患者将接受25 mL/kg/24小时的维持液体量，该总量包括肠外液体和肠内营养的总和。
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有源比较器：B组（中心静脉压）
在重症监护室（ICU）术后最初6小时内，患者将按照目标导向液体治疗（GDFT）方案接受输液，目标中心静脉压（CVP）为8-12 mmHg。
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在6小时干预期间，患者将根据目标导向液体治疗（GDFT）方案接受液体输注。
治疗组的目标是维持心脏指数在2.5-4.0 L/min/m²范围内，而对照组的目标是维持中心静脉压（CVP）在8-12 mmHg范围内。
所有患者将接受25 mL/kg/24小时的维持液体量，该总量包括肠外液体和肠内营养的总和。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症监护病房总静脉输液量
大体时间：从ICU入组至ICU出院，最长30天
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静脉输注液体的累积输注量，记录初始6小时研究期间及整个ICU住院期间的总量。
数据将从ICU图表中获取，并以数值（毫升）形式记录。
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从ICU入组至ICU出院，最长30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU 死亡率
大体时间：从ICU入组到ICU出院，最长30天
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从ICU入组到ICU出院，最长30天
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ICU住院时间
大体时间：从ICU入组至ICU出院，最长30天
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从ICU入组至ICU出院，最长30天
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再次剖腹手术
大体时间：从ICU入组至ICU出院，最长30天
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在重症监护室期间、转入普通病房之前发生的再次开腹手术。
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从ICU入组至ICU出院，最长30天
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再次插管
大体时间：从ICU入组至ICU出院，最长30天
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在重症监护室（ICU）停留期间、转至普通病房前，发生再次插管的情况。
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从ICU入组至ICU出院，最长30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月28日
研究完成 (估计的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (估计的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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