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신흥 성인에서 PsyPills 앱이 정서 조절 및 위험 행동에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

2025년 12월 12일 업데이트: Oana David, Babes-Bolyai University

신약 앱이 신생 성인들의 감정 조절 및 위험 행동에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

이 연구는 신진 성인들 사이에서 감정 조절 향상과 위험 행동 감소에 대한 PsyPills 모바일 애플리케이션의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. PsyPills는 합리적·정서적 행동 치료(REBT) 원칙과 적시 적응형 개입(JITAI) 프레임워크를 기반으로 한 자가 주도 심리적 개입입니다. 이 앱은 감정적 고통의 순간에 비합리적 신념을 합리적 대안으로 대체하도록 돕기 위해 설계된 짧고 상황에 맞게 적응하는 "심리적 알약" 또는 인지 재구성 연습을 제공합니다. 이 연구는 치료적 콘텐츠 없이 감정 모니터링을 지원하는 MoodWheel 앱을 사용하여 PsyPills 앱을 능동적 통제 조건과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구 설계는 3차례의 데이터 수집이 이루어지는 2군 대조 임상시험으로 진행됩니다.
이 단일맹검 무작위 대조 연구는 18-29세의 성인 초기 성인을 대상으로 PsyPills 앱이 정서 조절을 향상시키고 위험 행동 참여를 감소시키는 효과를 평가할 것입니다.
참가자들은 인구통계학적 질문과 안전 검사를 위한 자살 행동 설문지 개정판(SBQ-R)을 완료할 것입니다.
참가자들은 또한 1차 및 2차 결과에 대한 기초 측정을 추가로 완료할 것입니다.
다음으로, 적격 참가자들은 등록되어 무작위로(1:1) 두 조건 중 하나에 배정됩니다: PsyPills 앱(실험군) 또는 MoodWheel 앱(활성 대조군).
평가되는 구성 요소에는 정서 조절 어려움; 인지적 정서 조절 전략 및 위험 행동(물질 사용, 위험한 성행위, 자해, 공격성, 섭식 장애)이 포함됩니다.
두 중재군은 2주 동안 지정된 모바일 애플리케이션을 사용하며, 최소 사용 빈도는 주당 3회 세션입니다.
PsyPills 앱은 사용자가 정서를 모니터링하고 라벨링할 수 있도록 하며, REBT 원칙과 JITAI 프레임워크를 기반으로 한 짧고 적응적인 인지-행동 중재("심리적 약")를 제공하여 비합리적 사고 전략을 사용하여 기능 장애적 정서성의 강도를 변화시킴으로써 실시간으로 정서 조절을 개선하는 것을 목표로 합니다.
MoodWheel 앱은 활성 대조군으로 작용하여, 인지적 재구조화나 피드백을 제공하지 않고 단순히 사용자가 정서를 모니터링하고 라벨링할 수 있도록 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

204

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 높은 정서 조절 어려움을 보이지만 중증은 아닌 경우 (DERS 총점 88-105)
  • RBQ 빈도 척도에서 빈도 ≥ 2인 위험 행동이 적어도 하나 이상 있는 경우
  • 안드로이드 또는 iOS 스마트폰 사용 가능

제외 기준:

  • 진단된 정신 장애
  • 자살 위험 (수정된 자살 행동 설문지, SBQ-R 점수 ≥ 7)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사이필스
합리적·정서·행동치료(REBT) 원칙과 적시 적응적 중재(JITAI) 프레임워크를 기반으로 한 자가 주도형 모바일 중재. 짧고 적응적인 '심리적 약'을 제공합니다. 이는 비합리적 신념을 식별하고 대체하여 역기능적 정서성을 감소시키고 정서 조절을 개선하기 위한 맞춤형 인지 재구성 연습입니다.
행동: 사이필스
합리적·정서적 행동치료(REBT) 원칙과 적시 적응적 개입(JITAI) 프레임워크에 기반한 자가 주도형 모바일 개입입니다. 짧고 적응적인 '심리적 약'을 제공합니다. 이는 개인 맞춤형 인지 재구성 연습으로, 비합리적 신념을 식별하고 대체하며, 역기능적 정서성을 감소시키고, 정서 조절을 개선하는 것을 목표로 합니다.
활성 비교기: 무드휠
활성 대조군 조건은 치료적 내용 없이 정서적 자기 모니터링을 위해 설계된 MoodWheel 앱을 사용하는 것을 포함합니다. 참가자는 자신의 감정 상태를 표시하고 추적하지만, 이 앱은 인지 재구성, 피드백 또는 중재 요소를 제공하지 않습니다.
행동: MoodWheel
활성 대조군 조건은 치료적 내용 없이 감정적 자기 모니터링을 위해 설계된 MoodWheel 앱을 사용합니다. 참가자들은 자신의 감정 상태를 분류하고 추적하지만, 이 앱은 인지 재구성, 피드백 또는 중재 요소를 제공하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절의 어려움
기간: 기준치
정서 조절 어려움 척도 (DERS; Gratz & Roemer, 2004) - 36개 문항으로 5점 리커트 척도(1 = 거의 없음, 5 = 거의 항상)로 평가됩니다. 총점 범위는 36점에서 180점이며, 높은 점수는 정서 조절에 더 큰 어려움을 나타냅니다.
기준치
2주 시점의 정서 조절 어려움에서의 기저선 대비 변화
기간: 개입 후 (2주)
DERS 총점 및 하위 척도 점수의 변화로, 감소폭이 클수록 감정 조절 능력이 향상되었음을 반영합니다.
개입 후 (2주)
1개월 시점에서 기저선 대비 정서 조절의 어려움 변화
기간: 추적 관찰 (1개월)
DERS 총점 및 하위 척도 점수의 변화 유지.
추적 관찰 (1개월)
인지적 정서 조절 전략
기간: 기준선
인지적 정서 조절 설문지-루마니아어 버전 (CERQ; Perte & Miclea, 2011) - 9개의 하위 척도(예: 재평가, 수용, 계획)에 걸친 36개 문항. 각 하위 척도는 4점에서 20점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 해당 전략의 더 큰 사용을 나타냅니다.
기준선
2주차 기준선 대비 인지적 정서 조절 전략 변화
기간: 중재 후 (2주)
적응적 정서 조절 전략의 변화 (예: 인지 재평가, 수용).
중재 후 (2주)
기준선 대비 인지적 정서 조절 전략의 변화 (1개월 후)
기간: 추적관찰 (1개월)
적응적 정서 조절 전략 사용의 유지.
추적관찰 (1개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험한 행동
기간: 기준선
위험 행동 설문지(RBQ; Weiss et al., 2018) - 약물 사용, 위험한 성행동, 자해, 공격성, 섭식 장애와 같은 위험 행동의 빈도 및 정서적 맥락(부정적 및 긍정적 정서)을 평가하는 자기 보고 척도입니다. 높은 점수는 위험 행동에 대한 참여도가 높음을 나타냅니다.
기준선
2주차 기준선 대비 위험 행동 변화
기간: 중재 후 (2주)
RBQ 총점 및 하위 척도 점수의 변화로, 감소는 위험 행동 참여 감소를 반영합니다.
중재 후 (2주)
1개월 시점 기준선 대비 위험 행동 변화
기간: 추적 관찰 (1개월)
위험 행동 감소의 유지
추적 관찰 (1개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Babes-Bolyai University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PsyPills-Risk-Behaviors

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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