Die Auswirkungen der PsyPills-App auf Emotionsregulation und Risikoverhalten bei jungen Erwachsenen: Eine randomisierte klinische Studie

Das Studiendesign wird eine 2-armige kontrollierte klinische Studie mit 3 Erhebungszeitpunkten sein. Diese einfachblinde, randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit der PsyPills-App zur Verbesserung der Emotionsregulation und zur Reduzierung riskanter Verhaltensweisen bei jungen Erwachsenen im Alter von 18-29 Jahren evaluieren. Die Teilnehmer werden demografische Fragen und den Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R) für das Sicherheitsscreening ausfüllen. Die Teilnehmer werden zusätzlich Basiswerte für primäre und sekundäre Endpunkte erheben. Anschließend werden geeignete Teilnehmer eingeschlossen und zufällig (1:1) einer von zwei Bedingungen zugewiesen: PsyPills-App (Experimentalgruppe) oder MoodWheel-App (aktive Kontrollgruppe). Zu den untersuchten Konstrukten gehören Schwierigkeiten in der Emotionsregulation; kognitive Emotionsregulationsstrategien und riskante Verhaltensweisen (Substanzkonsum, riskantes Sexualverhalten, Selbstverletzung, Aggression, gestörtes Essverhalten). Beide Interventionsgruppen werden ihre zugewiesene mobile Anwendung über einen Zeitraum von zwei Wochen nutzen, mit einer Mindestnutzungshäufigkeit von 3 Sitzungen pro Woche. Die PsyPills-App ermöglicht es Nutzern, Emotionen zu überwachen und zu benennen, und liefert kurze, adaptive kognitiv-behaviorale Interventionen („psychologische Pillen“) basierend auf REBT-Prinzipien und dem JITAI-Rahmenwerk, mit dem Ziel, die Emotionsregulation in Echtzeit zu verbessern, indem rationale Denkstrategien verwendet werden, um die Intensität dysfunktionaler Emotionalität zu verändern. Die MoodWheel-App dient als aktive Kontrolle, indem sie Nutzern lediglich ermöglicht, Emotionen zu überwachen und zu benennen, ohne kognitive Umstrukturierung oder Feedback zu bieten.