“PsyPills应用程序对新兴成年人情绪调节与风险行为的影响：一项随机临床试验”
2025年12月12日 更新者：Oana David、Babes-Bolyai University
PsyPills应用程序对新兴成年人情绪调节和风险行为的影响：一项随机临床试验
本研究旨在调查PsyPills移动应用程序对改善新兴成年人情绪调节和减少风险行为的效果。
PsyPills是一款基于理性情绪行为疗法（REBT）原则和即时适应性干预（JITAI）框架的自导式心理干预工具。
该应用程序提供简短、情境自适应的“心理药丸”或认知重构练习，旨在帮助用户在情绪困扰时刻用理性替代信念取代非理性信念。
本研究将比较PsyPills应用程序与使用MoodWheel应用程序的主动控制条件，后者支持情绪监测但不含治疗内容。
研究概览
详细说明
本研究设计为双臂对照临床试验，包含3轮数据收集。
这项单盲随机对照研究将评估PsyPills应用程序在增强18-29岁新兴成年人情绪调节能力和减少危险行为参与方面的效果。
参与者将完成人口统计问题和修订版自杀行为问卷（SBQ-R）进行安全筛查。
参与者还将完成主要和次要结果的基线测量。
随后，符合条件的参与者将被招募并随机分配（1:1）至以下两种条件之一：PsyPills应用程序（实验组）或MoodWheel应用程序（主动对照组）。
评估的构念包括情绪调节困难；认知情绪调节策略和危险行为（物质使用、危险性行为、自伤、攻击行为、饮食失调）。
两个干预组将使用指定的移动应用程序两周，每周最低使用频率为3次。
PsyPills应用程序允许用户监测和标记情绪，并根据理性情绪行为疗法（REBT）原则和即时适应性干预（JITAI）框架提供简短的自适应认知行为干预（“心理药丸”），旨在通过使用理性思维策略改变功能失调情绪强度，实时改善情绪调节。
MoodWheel应用程序作为主动对照组，仅允许用户监测和标记情绪，不提供认知重构或反馈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oana David, Ph.D
- 电话号码：+105 40-264-434141
- 邮箱：oanadavid@psychology.ro
学习地点
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Cluj
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Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400015
- Babes-Bolyai University
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接触：
- Avalon
- 电话号码：+105 40-264-434141
- 邮箱：oanadavid@psychology.ro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 情绪调节困难较高，但不严重（DERS总分88-105分）
- 至少有一种风险行为，在RBQ频率量表上频率≥2
- 可使用Android或iOS智能手机
排除标准：
- 确诊的精神障碍
- 自杀风险（自杀行为问卷修订版SBQ-R得分≥7分）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心理药丸
基于理性情绪行为疗法（REBT）原则和及时适应性干预（JITAI）框架的自主引导移动干预。
提供简短、自适应的“心理药丸”——个性化认知重构练习，旨在识别和替代非理性信念，减少功能失调情绪，并改善情绪调节。
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一种基于理性情绪行为疗法（REBT）原则和即时适应性干预（JITAI）框架的自助式移动干预。
提供简短、适应性强的“心理药丸”——个性化的认知重构练习，旨在识别和替换非理性信念，减少功能失调的情绪反应，并改善情绪调节。
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有源比较器：情绪轮
主动控制条件涉及使用MoodWheel应用程序，该应用专为情绪自我监测而设计，不包含治疗内容。参与者标记并追踪他们的情绪状态，但该应用程序不提供认知重构、反馈或干预元素。
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主动控制条件涉及使用MoodWheel应用程序，该应用专为情绪自我监测设计，不含治疗内容。
参与者标记并追踪他们的情绪状态，但该应用不提供认知重构、反馈或干预元素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪调节困难
大体时间：基线
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情绪调节困难量表（DERS；Gratz & Roemer，2004）- 36个项目，采用5点李克特量表评分（1 = 几乎从不，5 = 几乎总是）。
总分范围从36到180，分数越高表示情绪调节困难越大
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基线
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基线后2周情绪调节困难的变化
大体时间：干预后（2周）
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DERS总分及分量表评分的变化，分数降低越多表明情绪调节能力改善越好。
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干预后（2周）
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基线情绪调节困难在1个月时的变化
大体时间：随访（1个月）
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DERS总分及各分量表得分变化的维持。
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随访（1个月）
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认知情绪调节策略
大体时间：基线
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认知情绪调节问卷-罗马尼亚版（CERQ；Perte & Miclea，2011）- 包含9个子量表（例如：重新评价、接受、计划）共36个项目。
每个子量表分值范围为4至20分；分数越高表明该策略使用频率越高。
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基线
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2周时认知情绪调节策略相对于基线的变化
大体时间：干预后（2周）
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适应性情绪调节策略的变化（例如，认知重评、接纳）。
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干预后（2周）
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基线认知情绪调节策略在1个月时的变化
大体时间：随访（1个月）
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维持适应性情绪调节策略的使用。
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随访（1个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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危险行为
大体时间：基线
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风险行为问卷（RBQ；Weiss等人，2018年）- 自评量表评估风险行为（如物质使用、危险性行为、自伤、攻击行为和饮食失调）的频率及情绪背景（负面和正面情感）。
分数越高表明参与风险行为的程度越高。
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基线
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2周时风险行为相对基线的变化
大体时间：干预后（2周）
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RBQ总分及各分量表评分的变化，评分降低表明参与危险行为的程度减少。
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干预后（2周）
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1个月时相对于基线的危险行为变化
大体时间：随访（1个月）
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维持高风险行为的减少。
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随访（1个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weiss NH, Tull MT, Dixon-Gordon K, Gratz KL. Assessing the Negative and Positive Emotion-Dependent Nature of Risky Behaviors Among Substance Dependent Patients. Assessment. 2018 Sep;25(6):702-715. doi: 10.1177/1073191116665906. Epub 2016 Aug 30.
- Perte, A. & Miclea, Mircea. (2011). The standardization of the cognitive emotion regulation questionnaire (CERQ) on Romanian population. Cognition Brain and Behavior. 15. 111-130.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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