Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приложения PsyPills на регуляцию эмоций и рискованное поведение у молодых взрослых: рандомизированное клиническое исследование

12 декабря 2025 г. обновлено: Oana David, Babes-Bolyai University
Это исследование направлено на изучение влияния мобильного приложения PsyPills на улучшение регуляции эмоций и снижение рискованного поведения у молодых взрослых. PsyPills — это самостоятельное психологическое вмешательство, основанное на принципах рационально-эмоциональной и поведенческой терапии (РЭПТ) и концепции адаптивных вмешательств в нужный момент (JITAI). Приложение предоставляет короткие, контекстно-адаптивные «психологические пилюли» или упражнения по когнитивной реструктуризации, предназначенные для помощи пользователям в замене иррациональных убеждений рациональными альтернативами в моменты эмоционального стресса. В исследовании будет проводиться сравнение приложения PsyPills с активным контрольным условием с использованием приложения MoodWheel, которое поддерживает мониторинг эмоций без терапевтического содержания.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования будет представлять собой контролируемое клиническое исследование с двумя группами и тремя волнами сбора данных. Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование будет оценивать эффективность приложения PsyPills в улучшении регуляции эмоций и снижении вовлечённости в рискованное поведение среди молодых взрослых в возрасте 18–29 лет. Участники заполнят демографические вопросы и Пересмотренный опросник суицидального поведения (SBQ-R) для проверки безопасности. Участники также пройдут базовые измерения первичных и вторичных исходов. Затем подходящие участники будут включены в исследование и случайным образом распределены (1:1) в одно из двух условий: приложение PsyPills (экспериментальная группа) или приложение MoodWheel (активная контрольная группа). Среди оцениваемых конструктов — трудности регуляции эмоций; когнитивные стратегии регуляции эмоций и рискованное поведение (употребление психоактивных веществ, рискованное сексуальное поведение, самоповреждение, агрессия, нарушение пищевого поведения). Обе группы вмешательства будут использовать назначенное им мобильное приложение в течение двухнедельного периода с минимальной частотой использования 3 сеанса в неделю. Приложение PsyPills позволяет пользователям отслеживать и маркировать эмоции, а также предоставляет короткие адаптивные когнитивно-поведенческие вмешательства («психологические таблетки»), основанные на принципах РЭПТ и рамках JITAI, направленные на улучшение регуляции эмоций в реальном времени за счёт использования стратегий рационального мышления для изменения интенсивности дисфункциональной эмоциональности. Приложение MoodWheel служит активным контролем, просто позволяя пользователям отслеживать и маркировать эмоции без предоставления когнитивной перестройки или обратной связи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Oana David, Ph.D
  • Номер телефона: +105 40-264-434141
  • Электронная почта: oanadavid@psychology.ro

Места учебы

  • Румыния
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400015
        • Babes-Bolyai University
        • Контакт:
          • Avalon
          • Номер телефона: +105 40-264-434141
          • Электронная почта: oanadavid@psychology.ro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Высокие трудности эмоциональной регуляции, но не тяжелые (общий балл DERS 88-105)
  • По крайней мере одно рискованное поведение с частотой ≥ 2 по Шкале частоты рискованного поведения (RBQ Frequency Scale)
  • Доступ к смартфону на Android или iOS

Критерии исключения:

  • Диагностированные психические расстройства
  • Риск суицида (балл ≥ 7 по Пересмотренному опроснику суицидального поведения, SBQ-R)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПсиПиллс
Самостоятельное мобильное вмешательство, основанное на принципах Рационально-Эмоциональной Поведенческой Терапии (РЭПТ) и структуре Своевременного Адаптивного Вмешательства (JITAI). Предоставляет короткие адаптивные «психологические пилюли» — персонализированные упражнения по когнитивной реструктуризации, направленные на выявление и замену иррациональных убеждений, снижение дисфункциональной эмоциональности и улучшение регуляции эмоций.
Поведенческий: ПсиТаблетки
Самостоятельное мобильное вмешательство, основанное на принципах рационально-эмоционально-поведенческой терапии (РЭПТ) и структуре адаптивного вмешательства в нужный момент (JITAI). Предоставляет короткие, адаптивные «психологические таблетки» — персонализированные упражнения по когнитивной реструктуризации, направленные на выявление и замену иррациональных убеждений, снижение дисфункциональной эмоциональности и улучшение регуляции эмоций.
Активный компаратор: MoodWheel
Активное контрольное условие включает использование приложения MoodWheel, разработанного для эмоционального самоконтроля без терапевтического контента. Участники обозначают и отслеживают свои эмоциональные состояния, но приложение не предоставляет когнитивной реструктуризации, обратной связи или элементов вмешательства.
Поведенческий: MoodWheel
Активное контрольное условие включает использование приложения MoodWheel, предназначенного для эмоционального самоконтроля без терапевтического контента. Участники маркируют и отслеживают свои эмоциональные состояния, но приложение не предоставляет когнитивной реструктуризации, обратной связи или элементов вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трудности в регуляции эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень
Шкала трудностей в регуляции эмоций (DERS; Грац и Рёмер, 2004) - 36 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Ликерта (1 = почти никогда, 5 = почти всегда). Общий балл варьируется от 36 до 180, причём более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций
Исходный уровень
Изменение по сравнению с исходным уровнем трудностей в регуляции эмоций через 2 недели
Временное ограничение: После вмешательства (2 недели)
Изменение общих и субшкальных показателей DERS, при этом более значительное снижение отражает улучшение регуляции эмоций.
После вмешательства (2 недели)
Изменение от исходного уровня трудностей в регуляции эмоций через 1 месяц
Временное ограничение: Контрольный визит (1 месяц)
Поддержание изменений в общем балле DERS и баллах по субшкалам.
Контрольный визит (1 месяц)
Когнитивные стратегии регуляции эмоций
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник когнитивной регуляции эмоций - румынская версия (CERQ; Перте и Миклеа, 2011) - 36 пунктов по 9 субшкалам (например, переоценка, принятие, планирование). Каждая субшкала имеет диапазон от 4 до 20; более высокие баллы указывают на большее использование данной стратегии.
Базовый уровень
Изменение когнитивных стратегий регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Временное ограничение: После вмешательства (2 недели)
Изменение в адаптивных стратегиях регуляции эмоций (например, когнитивная переоценка, принятие).
После вмешательства (2 недели)
Изменение от исходного уровня стратегий когнитивной регуляции эмоций через 1 месяц
Временное ограничение: Контрольное обследование (через 1 месяц)
Поддержание использования адаптивных стратегий регуляции эмоций.
Контрольное обследование (через 1 месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рискованное поведение
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник рискованного поведения (RBQ; Weiss et al., 2018) - шкала самоотчёта, оценивающая частоту и эмоциональный контекст (негативный и позитивный аффект) рискованных форм поведения, таких как употребление психоактивных веществ, рискованное сексуальное поведение, самоповреждение, агрессия и нарушения пищевого поведения. Более высокие баллы указывают на более высокую вовлечённость в рискованные формы поведения.
Базовый уровень
Изменение по сравнению с исходным уровнем рискованного поведения через 2 недели
Временное ограничение: Постинтервенционный период (2 недели)
Изменение общих и субшкальных показателей RBQ, при этом снижение отражает уменьшение вовлеченности в рискованное поведение.
Постинтервенционный период (2 недели)
Изменение от исходного уровня рискованного поведения через 1 месяц
Временное ограничение: Контрольное обследование (1 месяц)
Сохранение снижения рискованного поведения.
Контрольное обследование (1 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Babes-Bolyai University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PsyPills-Risk-Behaviors

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться