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Les Effets de l'Application PsyPills sur la Régulation Émotionnelle et les Comportements à Risque chez les Jeunes Adultes Émergents : Un Essai Clinique Randomisé

12 décembre 2025 mis à jour par: Oana David, Babes-Bolyai University

Effets de l'application PsyPills sur la régulation émotionnelle et les comportements à risque chez les jeunes adultes : un essai clinique randomisé

Cette étude vise à examiner les effets de l'application mobile PsyPills sur l'amélioration de la régulation émotionnelle et la réduction des comportements à risque chez les jeunes adultes émergents. PsyPills est une intervention psychologique autoguidée basée sur les principes de la thérapie rationnelle-émotive et comportementale (REBT) et le cadre d'intervention adaptative juste-à-temps (JITAI). L'application fournit de courtes « pilules psychologiques » adaptatives contextuellement, ou des exercices de restructuration cognitive, conçus pour aider les utilisateurs à remplacer les croyances irrationnelles par des alternatives rationnelles lors de moments de détresse émotionnelle. L'étude comparera l'application PsyPills avec une condition de contrôle active utilisant l'application MoodWheel, qui prend en charge la surveillance émotionnelle sans contenu thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conception de la recherche sera un essai clinique contrôlé à 2 bras, avec 3 vagues de collecte de données. Cette étude randomisée contrôlée en simple aveugle évaluera l'efficacité de l'application PsyPills pour améliorer la régulation des émotions et réduire l'engagement dans des comportements à risque chez les jeunes adultes émergents âgés de 18 à 29 ans. Les participants répondront à des questions démographiques et au Questionnaire sur les Comportements Suicidaires Révisé (SBQ-R) pour le dépistage de sécurité. Les participants effectueront également des mesures de référence pour les critères d'évaluation principaux et secondaires. Ensuite, les participants éligibles seront inscrits et répartis aléatoirement (1:1) dans l'une des deux conditions : application PsyPills (groupe expérimental) ou application MoodWheel (groupe témoin actif). Parmi les construits évalués figurent les difficultés de régulation des émotions ; les stratégies de régulation émotionnelle cognitive et les comportements à risque (consommation de substances, comportement sexuel à risque, automutilation, agressivité, troubles alimentaires). Les deux groupes d'intervention utiliseront leur application mobile attribuée pendant une période de deux semaines, avec une fréquence d'utilisation minimale de 3 sessions par semaine. L'application PsyPills permet aux utilisateurs de surveiller et d'étiqueter les émotions et fournit de courtes interventions cognitivo-comportementales adaptatives (« pilules psychologiques ») basées sur les principes de la TREC et le cadre JITAI, visant à améliorer la régulation des émotions en temps réel en utilisant des stratégies de pensée rationnelle pour modifier l'intensité de l'émotivité dysfonctionnelle. L'application MoodWheel sert de témoin actif, permettant simplement aux utilisateurs de surveiller et d'étiqueter les émotions sans fournir de restructuration cognitive ou de retour d'information.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

204

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Roumanie
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400015
        • Babes-Bolyai University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Difficultés importantes de régulation émotionnelle, mais pas sévères (score total DERS 88-105)
  • Au moins un comportement à risque avec une fréquence ≥ 2 sur l'échelle de fréquence RBQ
  • Accès à un smartphone Android ou iOS

Critères d'exclusion :

  • Troubles psychiatriques diagnostiqués
  • Risque suicidaire (score ≥ 7 au Questionnaire révisé sur les comportements suicidaires, SBQ-R)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PsyPills
Une intervention mobile autoguidée basée sur les principes de la thérapie rationnelle-émotive et comportementale (REBT) et le cadre d'intervention adaptative juste-à-temps (JITAI). Fournit de courtes "pilules psychologiques" adaptatives - des exercices de restructuration cognitive personnalisés visant à identifier et remplacer les croyances irrationnelles, réduire l'émotivité dysfonctionnelle et améliorer la régulation émotionnelle.
Comportemental: PsyPills
Une intervention mobile autoguidée basée sur les principes de la Thérapie Rationnelle-Émotive et Comportementale (TREC) et le cadre d'Intervention Adaptative Juste-à-Temps (JITAI). Fournit de courtes « pilules psychologiques » adaptatives - des exercices personnalisés de restructuration cognitive visant à identifier et remplacer les croyances irrationnelles, réduire l'émotivité dysfonctionnelle et améliorer la régulation émotionnelle.
Comparateur actif: Roue des émotions
La condition de contrôle actif implique l'utilisation de l'application MoodWheel, conçue pour l'auto-surveillance émotionnelle sans contenu thérapeutique. Les participants étiquettent et suivent leurs états émotionnels, mais l'application ne fournit pas de restructuration cognitive, de retour d'information ou d'éléments d'intervention.
Comportemental: MoodWheel
La condition de contrôle actif implique l'utilisation de l'application MoodWheel, conçue pour l'auto-surveillance émotionnelle sans contenu thérapeutique. Les participants étiquettent et suivent leurs états émotionnels, mais l'application ne fournit pas de restructuration cognitive, de retour d'information ou d'éléments d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficulties de Régulation Émotionnelle
Délai: Valeur de référence
Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle (DERS ; Gratz & Roemer, 2004) - 36 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = presque jamais, 5 = presque toujours). Les scores totaux varient de 36 à 180, les scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés dans la régulation des émotions
Valeur de référence
Changement par rapport au niveau de base des difficultés de régulation émotionnelle à 2 semaines
Délai: Post-intervention (2 semaines)
Changement des scores totaux et des sous-échelles du DERS, des diminutions plus importantes reflétant une amélioration de la régulation émotionnelle.
Post-intervention (2 semaines)
Changement par rapport au départ des difficultés de régulation émotionnelle à 1 mois
Délai: Suivi (1 mois)
Maintien du changement des scores totaux et des sous-échelles du DERS.
Suivi (1 mois)
Stratégies de régulation cognitive des émotions
Délai: Ligne de base
Questionnaire de Régulation Cognitive des Émotions - version roumaine (CERQ ; Perte & Miclea, 2011) - 36 items répartis en 9 sous-échelles (par exemple, réévaluation, acceptation, planification). Chaque sous-échelle varie de 4 à 20 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de cette stratégie.
Ligne de base
Variation par rapport au niveau de base des stratégies de régulation cognitive des émotions à 2 semaines
Délai: Post-intervention (2 semaines)
Changement dans les stratégies d'adaptation de la régulation émotionnelle (par exemple, la réévaluation cognitive, l'acceptation).
Post-intervention (2 semaines)
Modification par rapport aux Stratégies de Régulation Cognitive des Émotions de référence à 1 mois
Délai: Suivi (1 mois)
Maintien de l'utilisation de stratégies adaptatives de régulation émotionnelle.
Suivi (1 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements à risque
Délai: Ligne de base
Questionnaire sur les comportements à risque (RBQ ; Weiss et al., 2018) - échelle d'auto-évaluation mesurant la fréquence et le contexte émotionnel (affects négatifs et positifs) de comportements à risque tels que l'usage de substances, les comportements sexuels à risque, l'automutilation, l'agression et les troubles alimentaires. Des scores plus élevés indiquent une plus grande implication dans des comportements à risque.
Ligne de base
Changement par rapport aux comportements à risque de base à 2 semaines
Délai: Post-intervention (2 semaines)
Modification des scores totaux et des sous-échelles du RBQ, les réductions reflétant une diminution de l'engagement dans des comportements à risque.
Post-intervention (2 semaines)
Changement par rapport aux comportements à risque de base à 1 mois
Délai: Suivi (1 mois)
Maintien des réductions des comportements à risque.
Suivi (1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Babes-Bolyai University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Première publication (Réel)

26 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PsyPills-Risk-Behaviors

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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