골반 통증 전침 요법 (PEARL)

1. 서론

   배경:

   자궁내막증은 심한 골반통과 관련된 만성 염증성 질환으로, 종종 의학적 개입이 필요합니다. 전 세계적으로 생식 연령 여성의 약 10%가 자궁내막증을 앓고 있는 것으로 추정됩니다(1). 만성 골반통 평가를 위해 내원하는 청소년 및 성인 여성의 최대 70%가 자궁내막증 진단을 받습니다. 수술과 호르몬 요법이 표준 치료법이지만, 모든 환자에게 적합하거나 쉽게 이용 가능한 것은 아닙니다. 또한 수술은 비용이 많이 들고 합병증 위험이 있습니다.

   2023년 6개 연구의 331명 여성을 포함한 체계적 문헌고찰 및 메타분석 결과, 침술이 전체 골반통과 월경통을 감소시켰으나 증거 수준은 낮음에서 중간 정도였습니다(2). 연구들은 침술 유형(중국 전통, 일본, 이침 또는 비특이적), 침 수 및 치료 기간에 대해 이질적이었습니다. 2024년의 또 다른 문헌고찰에는 다양한 침술 기법을 사용한 중국의 11개 연구와 다른 국가들의 3개 연구가 포함되었습니다(3). 그들은 침술이 월경통과 골반통 완화에 효과적이지만 현재 증거는 제한적이며 침술 하위 유형에 초점을 맞춘 연구가 필요하다고 결론지었습니다(3).

   전침(EA)은 통증 인식 조절 및 염증 감소를 위한 유망한 접근법으로 제안되었습니다. 내인성 오피오이드 방출에 영향을 미치고, 염증성 사이토카인을 조절하며, 골반 혈류를 개선함으로써 전침이 효과적인 증상 완화를 제공할 수 있습니다(4, 5). 일부 연구에서 전침은 자궁내막증 관련 통증 치료에 일반 침술보다 더 효과적이었습니다(3, 6).

   대부분의 기존 연구는 중국에서 진행되었으며, 유럽 환경에서 침술 유형, 치료 기간, 여성들의 중재 내성 및 골반통 결과에 대한 타당성 연구가 필요합니다. 수술을 기다리거나 호르몬 치료 대안을 찾는 여성을 포함하여 추가적인 관리 옵션 필요성을 고려할 때, 전침은 증상 완화에 유용한 지원을 제공할 수 있습니다.

   목적:

   주요 목적: 자궁내막증이 의심되는 여성의 골반통에 대한 침술 효과 평가.

   부차적 목적: 골반저근 기능, 성기능, 삶의 질에 대한 침술 효과 평가.

   대규모 연구를 위한 타당성 결정.

2. 연구 설계 유형: 무작위 대조 시험, 파일럿 연구, 비맹검. 표본 크기: 자궁내막증이 의심되는 36명 여성을 침술 치료군 또는 표준 치료군으로 무작위 배정. 침술 군(n=18)의 여성들은 별도의 3주 기간/블록으로 치료를 받을 것입니다.

   기간: 3주간 침술 치료 및 치료 종료 시와 치료 후 2-3개월(수술 당일) 추적 관찰.

3. 포함 및 배제 기준

   포함 기준:

   자궁내막증 의심으로 진단적 복강경 검사를 위해 의뢰된 18-45세 여성 중등도에서 중증 골반통 경험 치료 일정 및 추적 관찰에 참여할 의지 설문지 작성 및 의사소통을 위한 노르웨이어 또는 영어 이해

   배제 기준:

   임신 오피오이드 진통제 사용 다른 통증 관리 시험에 동시 참여

4. 중재

   경혈 선택 근거:

   중의학(TCM)은 증상 표현과 관찰 가능한 징후에 따라 진단이 이루어지는 변증에 기반한 치료를 접근합니다. 중의학은 자궁내막증과 같은 상태에 대해 일반적으로 여섯 가지 뚜렷한 변증을 인식합니다. 자궁내막증과 관련된 중의학의 핵심 개념은 "기혈울체"로, 팽창감이나 예리한 통증과 같은 증상을 설명하는 용어입니다. 중의학에서 자궁내막증의 모든 경우가 이 변증의 측면을 포함하지만, 근본적인 중의학적 원인은 다양할 수 있습니다. 이 프로토콜은 기혈울체와 관련된 임상적 표현을 다루도록 설계되어 표준화되었으며 다양한 사례에 광범위하게 적용 가능합니다.

   전침 치료:

   빈도: 3주 동안 주당 3회 세션. 침 체류 시간: 세션당 약 30분. 2Hz 주파수의 전침 전침 자극 매개변수 전침은 2Hz 주파수로 시행되며, 이는 내인성 오피오이드, 엔도르핀 및 엔케팔린 방출을 자극하는 것으로 나타났습니다. 이러한 신경펩타이드는 체내 자연적 진통 경로 활성화를 통해 통증 조절 및 염증 감소에 기여합니다(7). 또한 2Hz의 저주파 자극은 부교감 신경계 활성화와 관련되어 있으며, 이는 스트레스 관련 교감신경 활동을 감소시키고 이완된 생리적 상태를 촉진함으로써 통증 완화를 더욱 향상시킬 수 있습니다. 이러한 이중 메커니즘으로 인해 2Hz 전침은 만성 및 염증성 통증 상태에 적합한 중재가 됩니다.

   전극 배치 및 치료 기간은 자극 강도, 침 깊이 및 세션 빈도의 일관성을 보장하기 위해 참가자 간 표준화됩니다. 침술은 용량 의존적이며, 그 효과는 치료 빈도와 기간의 영향을 받습니다. 보다 빈번한 세션이 특히 만성 질환에 대해 치료 효과를 강화하는 데 도움이 되는 것으로 생각됩니다. 의심되는 자궁내막증으로 인한 골반통을 3주 동안 주 3회 치료함으로써 침혈에 대한 일관된 자극과 지속적 효과가 보장됩니다.

   표준화된 경혈 설명

   KI-14 (사만) 위치: 배꼽 아래 2촌, 중앙선에서 0.5촌 옆 침 각도: 수직 삽입 0.5~1촌 깊이: 얇은 체형 환자의 복막강 천자를 방지하기 위해 깊은 침술 피함

   ST-28 (수도) 위치: 배꼽 아래 3촌, 중앙선에서 2촌 옆, 하복부.

   침 각도: 수직. 깊이: 0.5-1.5촌. 주의: 얇은 체형 환자의 복막강 손상을 방지하기 위해 깊은 침술 피함.

   LI 4 (합곡) 위치: 손 등쪽, 제1 및 제2 중수골 사이, 제2 중수골 중점, 요골 경계 근처.

   침 각도: 수직 또는 손목 쪽으로 근위 사선. 깊이: 0.5-1.0촌. 임신 시 금기.

   Liv 3 (태충) 위치: 발 등쪽, 제1 및 제2 중족골 결합부 원위 함몰부.

   침 각도: 수직 또는 제1 중족골 간격 쪽으로 약간 사선.

   깊이: 0.5-1.5촌.

   Sp 6 (삼음교) 위치: 내측 복사뼈 돌출부 위 3촌, 경골 후경계.

   침 각도: 수직 또는 근위 사선. 깊이: 0.5-1.5촌. 임신 시 금기

   Sp 8 (지기) 위치: Sp 9 아래 3촌, Sp 9와 내측 복사뼈를 연결하는 선상, 경골 후경계.

   침 각도: 수직. 깊이: 0.5-1.5촌. SP-10 (혈해) 위치: 대퇴 내측, 슬개골 상연 위 2촌, 내측광근 돌출부.

   침 각도: 수직. 깊이: 0.5-1.5촌.

   침혈 프로토콜의 전통적 고려사항 SP6 (삼음교) - 자궁 조절, 통증 진정 SP8 (지기) - 급성 월경통 LV3 (태충) - 간기 운행, 울체 관련 통증 감소. 월경통 및 스트레스 완화에 일반적으로 사용.

   SP-10 (혈해) 월경 조절, 혈허 또는 어혈과 관련된 월경 장애.

   Ki14 (사만) 기혈 운행, 통증 완화, 불규칙 월경, 월경통 ST-28 (수도) - 월경 및 자궁 조절, 부인과 치료에 일반적.

   LI4 (합곡)은 강력한 진통(통증 완화) 효과로 알려져 있으며, 두통, 안면통 및 일반 통증 증후군에 자주 사용됩니다.

   침술용 침 본 연구에서는 Scarborough CJ100 침술용 침(0.25mm 게이지, 25mm 길이)을 사용할 것입니다. 이 침은 중국 전통 침술의 구리 코일 핸들 및 루프가 있는 외과용 스테인리스강(SUS304)으로 제작되었습니다. 원활한 삽입을 위해 실리콘 코팅되어 있으며 정확한 배치를 위한 가이드 튜브가 함께 제공됩니다.

   ES-130 전침 장치 - 파형 및 전류 ES-130 전침 장치는 100μs 위상 지속 시간의 비대칭 양상 펄스 파형을 사용합니다. 본 연구에서는 장치의 0-500Hz 조정 가능 주파수 범위에서 선택된 2Hz 전류가 적용됩니다. 이 특정 주파수는 엔도르핀 방출 및 통증 조절에 대한 효과로 선택되었습니다(5, 8).

5. 결과 측정

   주요 결과:

   검증된 통증 척도 NRS를 통해 측정된 통증 강도 변화(9, 10). 지난주 최대, 최소, 평균 통증 + 실제 통증, 모두 NRS 척도 0-10 통증 파국화 척도(11) 통증 유형(12) 암스테르담 복합 골반통 척도(13) 표준화된 설문지 SF-36을 사용한 삶의 질(QoL) 변화(14). 통증 약물 사용 변화

   부차적 결과:

   성기능 변화(FSFI, FSDS-r)(15) 근육 수축성의 객관적 측정으로서 골반 초음파 소견(16) 이완 시 및 수축 시 레바토르 열공 영역 변화. 레바토르 열공 전후 직경 변화. 세계 자궁내막증 연구 재단 설문지의 기타 결과

   사용자 경험:

   여성들은 시험 참여를 어떻게 경험했는가? 향후 대규모 연구에서 달리할 수 있는 점은 무엇인가?

6. 데이터 수집 및 분석

   치료 전 기초 평가:

   설문지 초음파 치료 후 평가: 3주 침술 기간 종료 시 설문지 추적 평가: 치료 후 2-3개월(수술 당일) 설문지 초음파 수술 결과: 개정 미국 생식의학회 점수 및 조직학적 또는 기타 통증 설명(유착 등)에 따른 수술 시 자궁내막증 확인

7. 통계학 배경 변수에 대한 기술 통계 시간에 따른 결과 변화: 혼합 모델 수술 당일 중재군과 대조군 간 결과 변화: t-검정 및 Mann-Whitney U-검정
8. 검정력 분석 검정력 분석을 위해 이 웹 페이지를 사용했습니다: 검정력/표본 크기 계산기 여성들이 등록 시 NRS 8을 가지고 있으며, 침술을 받는 여성들이 수술 당일 NRS 5로 감소한다고 가정합니다(SD 3). 검정력 0.8 및 p-값 0.05로 각 군에 16명의 여성이 필요합니다. 일부 참가자의 추적 관찰 손실을 가정하여 각 군 18명, 총 36명의 여성을 모집해야 합니다.
9. 위험 및 이점, 임상적 관련성 침술은 부작용 위험이 최소화된(삽입 부위 피부 감염, 경미한 통증) 저위험 치료법입니다. 설문지 작성 및 치료를 위한 약속은 시간이 소요됩니다. 각 여성의 잠재적 이점은 통증 완화입니다.

임상적 관련성 수술은 비용이 많이 들고 약물은 부작용이 있습니다. 만약 전침이 만성 골반통 여성의 통증 완화에 효과적인 것으로 밝혀진다면, 이는 향후 환자들에게 이점이 될 수 있습니다.