미노사이클린의 뇌내출혈 치료에서의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 성별에 관계없이 18세 이상;
2. 뇌 CT 스캔으로 확인된 뇌척수막상 뇌내출혈;
3. 뇌내출혈 발병 전 지역사회에서 장애 없음(발병 전 mRS≤1);
4. 혈종과 관련된 신경학적 결손, NIHSS 점수 ≥6 및 단일 사지 운동 항목 점수 ≥2;
5. GCS 점수 ≥6;
6. 발병 24시간 이내에 미노사이클린 첫 투여 시작 가능;
7. 서명 및 날짜가 기재된 동의서.

제외 기준:

1. 구조적 이상, 뇌동맥류, 뇌종양, 혈전용해제 사용 등 이차성 뇌내출혈의 명확한 증거;
2. 테트라사이클린 계열 항생제에 대한 알레르기;
3. 과거 3개월 이내 비타민 A 유도체 또는 스테로이드 치료 사용;
4. 입원 시 항생제 치료가 필요한 동반 감염;
5. 계획된 수술적 중재;
6. 동반 질환으로 인해 기대 수명이 6개월 미만;
7. 중증 간 및 신장 기능 장애, 또는 AST 및/또는 ALT > 기준 범위 상한의 3배, 또는 혈청 크레아티닌 >265 μmol/L(>3 mg/dL);
8. 과거 48시간 이내 헤파린 사용(APTT ≥35초), 경구 와파린(INR >2), 혈소판 수 <100 × 10⁹/L, 또는 유전성 출혈성 질환을 포함한 출혈 경향;
9. 임신 또는 수유 중으로 알려짐;
10. 본 임상시험 시작 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 등록 중이거나 등록된 적이 있는 환자;
11. 연구 치료 및 추적 관찰 요법을 준수할 가능성이 낮은 환자;
12. 연구자의 판단에 따라 임상시험에 등록하기에 부적합한 환자.