Wirksamkeit und Sicherheit von Minocyclin bei der Behandlung von intrazerebralen Blutungen

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
2. Supratentorielle ICH durch CT-Scan des Gehirns bestätigt;
3. Keine Behinderung in der Gemeinschaft vor ICH (prämorbider mRS ≤ 1);
4. Neurologische Defizite im Zusammenhang mit dem Hämatom, mit NIHSS-Score ≥ 6 und Einzelgliedmaßen-Motorik-Item-Score ≥ 2;
5. GCS-Score ≥ 6;
6. In der Lage, die erste Dosis Minocyclin innerhalb von 24 Stunden nach Beginn zu verabreichen;
7. Unterzeichnetes und datiertes Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

1. Definiter Nachweis einer sekundären ICH, wie strukturelle Anomalie, Hirnaneurysma, Hirntumor, Verwendung von thrombolytischen Medikamenten;
2. Allergie gegen Tetracyclin-Antibiotika;
3. Verwendung von Vitamin-A-Derivaten oder Steroidtherapie innerhalb der letzten 3 Monate;
4. Begleitende Infektion, die bei Aufnahme eine Antibiotikabehandlung erfordert;
5. Geplante chirurgische Intervention;
6. Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten aufgrund von Begleiterkrankungen;
7. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen oder AST und/oder ALT > 3-fache der oberen Referenzbereichsgrenze oder Serumkreatinin > 265 µmol/L (> 3 mg/dL);
8. Blutungsneigung, einschließlich Heparin-Verwendung innerhalb der letzten 48 Stunden (APTT ≥ 35 s), orales Warfarin (INR > 2), Thrombozytenzahl < 100 × 10⁹/L oder erbliche hämorrhagische Erkrankungen;
9. Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit;
10. Patienten, die in eine andere klinische Studie eingeschlossen sind oder innerhalb der 3 Monate vor dieser klinischen Studie eingeschlossen waren;
11. Hohe Wahrscheinlichkeit, dass der Patient die Studienbehandlung und das Nachsorgeschema nicht einhält;
12. Patienten, die nach Ermessen des Prüfers für die Einschreibung in die klinische Studie ungeeignet sind.