Minosykliinin teho ja turvallisuus aivoverenvuodon hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
2. Supratentoriaalinen ICH vahvistettu aivojen CT-tutkimuksella;
3. Ei vammautumista yhteisössä ennen ICH:tä (ennalta oleva mRS ≤ 1);
4. Hematomaan liittyvät neurologiset vajeet, NIHSS-pisteet ≥ 6 ja yksittäisen raajan motorinen kohtapisteet ≥ 2;
5. GCS-pisteet ≥ 6;
6. Kyky aloittaa ensimmäinen minosykliiniannos 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta;
7. Allekirjoitettu ja päivätty tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Selvät todisteet toissijaisesta ICH:sta, kuten rakenteellinen poikkeavuus, aivovaltimoaneurysma, aivokasvain, trombolyyttisten lääkkeiden käyttö;
2. Allergia tetrasykliiniantibiooteille;
3. A-vitamiinijohdannaisten tai steroidihoidon käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana;
4. Samanaikainen infektio, joka vaatii antibioottihoidon sairaalaan tullessa;
5. Suunniteltu kirurginen toimenpide;
6. Alle 6 kuukauden elinikä sairauksista johtuen;
7. Vakava maksa- ja munuaistoimintahäiriö, tai AST ja/tai ALT >3-kertainen viitearvoalueen ylärajaan verrattuna, tai seerumin kreatiniini >265 µmol/l (> 3 mg/dl);
8. Verenvuototaipumus, mukaan lukien hepariinin käyttö viimeisten 48 tunnin aikana (APTT ≥ 35 s), suun kautta otettava varfariini (INR > 2), verihiutaleiden määrä < 100 × 10⁹/l tai perinnölliset verenvuototaudit;
9. Tunnettu raskaus tai imetys;
10. Potilaat, jotka ovat mukana tai ovat olleet mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tätä kliinistä tutkimusta;
11. Korkea todennäköisyys, että potilas ei noudata tutkimushoitoa ja seurantaohjelmaa;
12. Potilaat, jotka tutkijan harkinnan mukaan eivät sovellu mukaanottoon kliiniseen tutkimukseen.