Eficacia y Seguridad de la Minociclina en el Tratamiento de la Hemorragia Intracerebral

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años, independientemente del género;
2. Hemorragia intracerebral supratentorial confirmada por tomografía computarizada cerebral;
3. Sin discapacidad en la comunidad antes de la HIC (mRS premórbido ≤1);
4. Déficits neurológicos relacionados con el hematoma, con puntuación NIHSS ≥ 6 y puntuación del ítem motor de una sola extremidad ≥ 2;
5. Puntuación GCS ≥ 6;
6. Capaz de iniciar la primera dosis de minociclina dentro de las 24 horas del inicio;
7. Consentimiento informado firmado y fechado.

Criterios de exclusión:

1. Evidencia definitiva de HIC secundaria, como anomalía estructural, aneurisma cerebral, tumor cerebral, uso de fármacos trombolíticos;
2. Alergia a los antibióticos tetraciclínicos;
3. Uso de derivados de vitamina A o terapia con esteroides en los últimos 3 meses;
4. Infección concomitante que requiera tratamiento antibiótico al ingreso;
5. Intervención quirúrgica planificada;
6. Expectativa de vida inferior a 6 meses debido a enfermedades concomitantes;
7. Disfunción hepática y renal grave, o AST y/o ALT >3 veces el límite superior del rango de referencia, o creatinina sérica >265 µmol/L (> 3 mg/dL);
8. Tendencia hemorrágica, incluido el uso de heparina en las últimas 48 horas (TTPa ≥ 35 s), warfarina oral (INR > 2), recuento de plaquetas < 100 × 10⁹/L o enfermedades hemorrágicas hereditarias;
9. Embarazo o lactancia conocidos;
10. Pacientes que están siendo incluidos o han sido incluidos en otro ensayo clínico dentro de los 3 meses previos a este ensayo clínico;
11. Alta probabilidad de que el paciente no cumpla con el tratamiento del estudio y el régimen de seguimiento;
12. Pacientes no aptos para la inclusión en el ensayo clínico según el criterio del investigador.