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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07306221
시각 유도 균형 훈련이 ACL 재건술 후 무릎 운동 기능 및 생체역학적 특성에 미치는 영향
2026년 1월 12일 업데이트: Peking University Third Hospital
ACL 재건술 후 시각 유도 균형 훈련이 무릎 운동 기능 및 생역학적 특성에 미치는 영향
본 연구는 시각 유도 균형 훈련이 ACLR(전방 십자인대 재건술) 후 환자의 무릎 관절 기능과 보행 성능에 미치는 향상 효과를 조사하고, 이 훈련 프로그램이 기존 재활 훈련에 비해 가지는 장점을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 동시에, 건강한 개인을 대조군으로 포함하여 ACLR 후 환자와 건강한 개인 간의 무릎 관절 기능 및 보행 성능 차이를 정량화함으로써, 시각 유도 균형 훈련이 ACLR 후 환자와 건강한 개인 간의 기능적 격차를 보다 효과적으로 좁히고, 환자의 무릎 관절 기능과 보행이 건강한 수준에 더 가깝게 회복되도록 촉진하는지 여부를 검증합니다.
궁극적으로, ACLR 후 재활 계획의 최적화를 위한 과학적 이론적 근거와 실질적인 지침을 제공하여 환자가 포괄적이고 고품질의 회복을 달성하도록 돕습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 임상 연구에서는 일측성 전방 십자인대 파열 환자가 포함되었습니다.
수술 후 5주차부터 표준화된 재활 훈련 내용 외에 전통적인 그룹은 일반적인 균형 훈련을 추가했고, 중재 그룹은 시각적 지도 균형 훈련을 추가했습니다.
운동 기능 검사와 평가를 통해 분석이 수행되었으며, 건강한 그룹이 대조군으로 포함되었습니다.
ACLR 후 운동 기능과 생체역학적 특성에 대한 시각적 지도 균형 훈련의 영향이 탐구되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ren shuang, doctor
- 전화번호: 17610252992
- 이메일: xixishuang123@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- ren shuang
- 전화번호: xixishuang123@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
환자 선정 기준:
- 18세에서 45세 사이;
- 체질량 지수(BMI)가 18.5 kg/m²에서 35 kg/m² 미만;
- 이 병원에서 시행된 첫 번째 단측 전방 십자인대 파열 및 재건 수술;
- 자가 햄스트링 건 이식;
- 반월판, 후방 십자인대, 내측 측부 인대 또는 외측 측부 인대에 손상이 없거나 경미한 손상만 있는 경우;
- 본 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명한 경우.
환자 제외 기준:
- 부상 후 1년 이상 경과한 후 전방 십자인대 재건술을 받은 환자;
- 후방 십자인대, 내측 측부 인대 또는 외측 측부 인대에 중증 손상(1등급 이상; 2등급은 부분 파열, 인대 두께 증가 및 굴곡, 부분 섬유 중단, 주변 연조직 부종; 3등급은 완전 파열)이 있는 환자; ; 중증 반월판 파열이 동반된 경우;
- 반월판 봉합, 인대 재건, 관절 치환술, 관절 세척술 등 과거 무릎 수술 경력이 있는 경우;
- 무릎 관절염, 무릎 관절 종양, 류마티스 관절염, 결핵, 무릎 관절 감염 또는 염증성 질환, 골절, 탈구 또는 기타 골 손상 등 기타 무릎 관절 질환이 있는 경우;
- 중증 심장, 폐, 뇌 질환 또는 간·신기능 장애, 시각 및 인지 장애가 있는 경우.
건강 대조군 선정 기준
- 18-45세;
- 체질량 지수(BMI) ≥ 18.5 kg/m² 및 < 35 kg/m²;
- 하지의 수술력, 손상력 또는 만성 관절 질환 없음;
- 시각, 인지 장애 또는 신경계 질환 없음;
- 비정상 보행을 유발하는 외상 또는 질환 없음. 제외 기준
1. 피험자의 순응도가 낮은 경우; 2. 피험자가 동의서를 철회한 경우; 3.피험자가 연구 중단을 요청하거나 어떤 이유로든 모든 시험을 완료할 수 없는 경우; 4. 연구자가 피험자의 지속적인 시험 참여가 신체 상태에 중대한 부작용을 초래할 수 있다고 판단하는 경우; 5. 윤리심의위원회가 시험 중단을 결정한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 대조군
주요 초점은 운동 기능 분석을 기반으로 건강 상태를 비교 분석하는 데 있습니다.
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활성 비교기: 전통적 그룹
기존의 표준화된 재활 절차에 기반하여, 추가적인 일반 균형 훈련 내용이 포함됩니다.
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전통적인 표준화된 재활 프로그램을 기반으로, 추가적인 보편적 균형 훈련 내용이 추가되었습니다.
수술 후 5주차부터 14주차까지, 주 3회 총 10주 동안 진행되었으며, 매회 훈련 시간은 1시간 30분이었습니다.
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실험적: 개입 그룹
기존의 표준화된 재활 프로그램을 기반으로 시각 유도 균형 훈련 내용을 추가합니다
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기존의 표준화된 재활 프로그램에 시각적 균형 훈련 내용을 추가합니다.수술 후 5주차부터 14주차까지 주 3회, 총 10주 동안 진행되었으며, 매회 훈련 시간은 1시간 30분이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vicon 3D 보행 검사
기간: 수술 전 기준; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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피험자들은 먼저 정적 테스트를 거친 후, 자신의 속도로 천천히 조깅하기, 걷기 및 한 발 균형잡기 테스트를 수행하도록 선택했습니다.
하체 각 관절의 삼차원 평면 관절 각도(도)를 관찰합니다.
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수술 전 기준; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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Vicon 3D 보행 검사
기간: 수술 전 기준; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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피험자는 먼저 정적 검사를 받은 후, 자신의 속도로 느린 조깅, 걷기 및 한 발 균형 검사를 수행하도록 선택했습니다.
하체 각 관절의 3차원 평면 관절 토크(BW×BH)를 관찰합니다.
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수술 전 기준; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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Vicon 3D 보행 분석
기간: 수술 전 기준; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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정적 시험 후, 참가자들은 느린 조깅, 걷기, 한 다리 균형을 자가 속도로 시험하는 동안 각 하지 관절에서의 삼차원 지면 반력 (BW)이 기록되었습니다.
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수술 전 기준; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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등속성 근력
기간: 수술 전 기준; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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이 등속성 근력 검사는 두 가지 각속도: 60°/초(저속) 및 180°/초(중속)를 선택하였습니다.
대퇴사두근과 햄스트링 근육의 상대적 최대 토크(N·m/kg)를 관찰합니다.
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수술 전 기준; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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등속성 근력
기간: 수술 전 기준; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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이 등속성 근력 검사에서는 두 가지 각속도: 60°/초(저속)와 180°/초(중속)를 선택했습니다. 대퇴사두근과 햄스트링 근육의 사지 대칭 지수(%)를 관찰합니다.
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수술 전 기준; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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등속성 근력
기간: 수술 전 기준; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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이 등속성 근력 검사는 두 각속도: 60°/초(저속)와 180°/초(중속)를 선택했습니다. 햄스트링 대 대퇴사두근 최대 토크 비율(H/Q)을 관찰합니다.
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수술 전 기준; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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이무브 밸런스 트레이닝 테스터
기간: 수술 전 기준선; 수술 후 4주; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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참가자의 동적 균형 능력을 평가하였습니다.
주요 관찰 항목에는 불균형 비율, 녹색 목표 점수, 조정, 안정성, 분포 균형 및 총점이 포함됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 좋습니다.
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수술 전 기준선; 수술 후 4주; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lysholm 무릎 관절 점수 척도
기간: 수술 전 기저값; 수술 후 4주; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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Lysholm 무릎 관절 점수 척도는 무릎 관절의 기능을 평가하고 무릎 관절 손상 또는 수술 후 재활 과정을 모니터링하는 데 사용되는 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 무릎 관절 기능의 더 나은 회복을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
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수술 전 기저값; 수술 후 4주; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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국제 무릎 문서 위원회 무릎 평가 척도
기간: 수술 전 기준; 수술 후 4주; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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국제 무릎 문서 위원회 무릎 평가 척도는 무릎 관절 기능을 평가하는 데 사용되는 포괄적인 도구입니다.
무릎 관절 손상이나 수술 후 환자에 대한 표준화된 평가를 제공하는 것을 목표로 하며, 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 더 좋습니다.
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수술 전 기준; 수술 후 4주; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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시각적 상사 척도
기간: 수술 전 기준; 수술 후 4주; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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주로 환자의 통증 정도를 평가하는 데 사용되며, 점수 범위는 0부터 10까지입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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수술 전 기준; 수술 후 4주; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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탬파 운동공포증 척도-11
기간: 수술 전 기준; 수술 후 4주; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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TSK-11 (Tampa Scale for Kinesiophobia-11, 운동공포증 Tampa 척도의 단순화된 버전)은 개인의 움직임/신체 활동에 대한 두려움(운동공포증)을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
이 척도는 11개의 항목으로 구성되며, 총 점수 범위는 11점에서 44점입니다; 채점 규칙은 다음과 같습니다: ≤ 26점은 유의미한 운동공포증이 없음을 나타내고, > 26점은 운동공포증의 존재를 나타내며, 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 크고 회피 경향이 더 심각함을 의미합니다.
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수술 전 기준; 수술 후 4주; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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ACL Return to Sport after Injury scale
기간: 수술 전 기준; 수술 후 4주; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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전방십자인대 회복 스포츠 복귀 준비 지수(ACL-RSI)는 전방십자인대(ACL) 손상/재건 환자의 스포츠 복귀에 대한 심리적 준비도를 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
이 척도는 12개의 항목으로 구성되며 0부터 100까지의 점수로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 좋습니다.
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수술 전 기준; 수술 후 4주; 수술 후 14주; 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M20250822
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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